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1 Gu a deClasificaci n Teratog nicaFDAGu a elaborada por INTERNATIONAL MEDICAL TEXTS especialmente para L nea Ginecol gica de Laboratorio n T cnica: Jos A. Figueroa R. Direcci n gr fica y edici n: Jorge Concha n y dise o: Cristhofer Pe aranda B. Santiago de Chile. Octubre 2012 Fuente de informaci n: Fichas t cnicas de productos FDA - USA ( )MEDICAMENTOS EN EL EMBARAZOCATEGOR AS DE RIESGOLa FDA (Food and Drugs Administration) ha establecido 5 categor as (A, B, C, D y X) para indicar el potencial teratog nico de una sustancia. Este formato fue anunciado originalmen-te en el Bolet n Farmacol gico de la FDA de Septiembre de presente gu a es producto de una exhaustiva y acuciosa revisi n y especifica la clasifi-caci n vigente a la fecha, seg n la fuente FDA de las categor as de riesgo en el embarazoA: Los estudios controlados en mujeres no evidencian riesgo para el feto durante el primer trimestre y la posibilidad de da o fetal aparece remota.

2 B: Los estudios en animales no indican riesgo para el feto y, no existen estudios controla-dos en humanos o los estudios en animales s indican un efecto adverso para el feto, pero, en estudios bien controlados con mujeres gestantes no se ha demostrado riesgo fetal. C: Los estudios en animales han demostrado que el medicamento ejerce efectos terato-g nicos o embriocidas, pero, no existen estudios controlados con mujeres o no se dispone de estudios ni en animales ni en mujeres. D: Existe evidencia positiva de riesgo fetal en humanos, pero, en ciertos casos (por ejem-plo, en situaciones amenazantes o enfermedades graves en las cuales no se pueden utilizar medicamentos m s seguros o los que se pueden utilizar resultan ineficaces), los beneficios pueden hacer el medicamento aceptable a pesar de sus riesgos.

3 X: Los estudios en animales o en humanos han demostrado anormalidades fetales o existe evidencia de riesgo fetal basada en la experiencia con seres humanos, o son aplicables las dos situaciones, y el riesgo supera claramente cualquier posible Activo Cat FDAA bacavirCAcamprosatoCAceite mineralCAcenocumarol DAcetazolamida CAc tico, cidoCAcetilcolina CAciclovir B (t pico) /C (sist mico)Acido acetil salicilico C / D (3 tr y a dosis altas)Acido f lico AAdenosinaCAlb mina CAlbuterol CAlfa-1 proteinasa, inhibidor CAlopurinol CAlprazolam DAluminio cloruro CAluminio hidr xido AAmantadina CAmbroxolCAmcinonida CAmikacina CAmilo acetato y nitrito CAmilorida HCl BAminofilina CAmiodarona DAmitriptilina DAmlodipinoCAmonio, sales deCAmoxicilina BAmoxicilina/clavul nico BAmpicilina BAmpicilina/sulbact m BAnfepramona BAnfetamina CAnfotericina B BAngiotensina II, antagonista receptoresDAntagonista receptor leucotrienoCAntazolina CAPrincipio Activo Cat FDAA nticonvulsantes primera generaci nDAntihemof lico, factor CAntineopl sicos (busulfan, clorambucil, Xciclofosfamide.)

4 Mecloretamine)Antitrombina III CApomorfinaCAprotinina BArginina BAstemizol CAtenololDAtorvastatinaXAtracurio CAtropina CAurotioglucosa CAzatioprina DAzitromicina BAztreonam BAzul de metilenoCBacampicilina BBacitracina oft lmica CBaclofeno CBeclometasona CBelladona, alcaloides XBenzoca na CBenzo lo, per xido CBetacaroteno CBetametasona CBetaxolol CBevacizumabCBiperideno CBisoprolol CBromocriptina BBudesonida CBuprenorfina CBupropi n BBuspirona BBusulfanoDCabergolinaBCalcitoninas CBCP rincipio Activo Cat FDAC alcitriol CCaptopril C (1 tr) / D (2 y 3 tr)Carbamazepina DCarbidopa CCarbinoxamina CCefadroxiloBCefalexina BCefazolina s dica BCefixima BCefotaxima BCefoxitina s dica BCefpodoxima BCefradina BCeftazidime BCeftizoxima s dica BCeftriaxona BCefuroxima s dica BCelecoxibCCetirizina CCetuximabCCiclobenzaprina HCl BCiclofosfamida DCiclopentolato CCiclopiroxolamina BCicloserina CCiclosporina CCilastatina CCimetidina BCinarizina CCiprofloxacinoCCiproheptadina BCisaprida CCisplatino DCiste na CCitalopramCCitarabina DClaritromicina CClavul nico.

5 CidoBClidinio bromuro CPrincipio Activo Cat FDAC lindamicina BClobetasol CClofibrato CClomifeno XClomipramina CClonazepam DClonidina CClorambucilo CCloranfenicol CClorazepato DClordiazep xido DClorfenamina (clorfeniramina)BClorhexidina BCloroquina CClorpromazina CClorpropamidaCClorzoxazona CClotrimazol BCloxacilina BClozapina BCode na C / D (3 tr)ColchicinaDContraceptivos orales y terapia deXreemplazo hormonalCorticosteroides orales, inyectables yCoft micosCorticotropina CCortisona DCotrimoxazol CCrotamit n CDactinomicina CDanazolXDantroleno CDeflazacortCDesloratadinaCDesmopresina, acetato BDesogestrel XDesonida CDexametasona CDPrincipio Activo Cat FDAD exclorfeniramina CDextr n 40 CDextrometorfano CDiazepam DDiciclomina HCl BDiclofenaco C / D (3 tr)

6 Dietilestilbestrol XDifenhidramina HCl BDigitoxina CDigoxina CDihidroergotamina XDiltiazem CDimetil-sulf xido CDipiridamol BDisulfiram DDomperidona BDopamina BDoxazosina CDoxiciclina DDoxorubicina DDroperidol DDuloxetinaCEconazolCEdetato dis dico de calcioBEfedrina XEnalapril C (1 tr) / D (2 y 3 tr)Enflurano BEnoxacina CEpinefrina CErgocalciferol CErgotaminaXEritromicina BEscitalopramCEscopolamina CEsomeprazolBEspironolactonaCEstatinas (inhibidores de HMG-CoA reductasa) XEstradiol gel XEPrincipio Activo Cat FDAE streptomicina DEstreptoquinasa CEstr genos, conjugados o esterificados XEtambutol BEtinil estradiol XEtionamida CEtop sido DEtosuximida CExenatideCFamotidina BFenfluramina CFenilbutazona DFenofibratoCFenilefrina CFeniramina CFenitoinaDFenobarbital o metilfenobarbitalDFenoximetilpenicilinaB FinasterideXFluconazol C / D (altas dosis)Flufenazina CFlumazenil CFlunarizina CFlunitrazepam DFluocinolona CFluoxetinaCFlutamida DFluticasona CF lico, cido AFosinopril C (1 tr) / D (2 y 3 tr)

7 Furazolidona CFurosemida CFus dico, cido BGabapentina CGanciclovir CGandopentetato dimeglumina CGemfibrozilo CGentamicina CGlibenclamidaBFGP rincipio Activo Cat FDAG liburidaCGliclazidaCGlimepiridaCGlipizid a CGlucag n BGonadotropina cori nica XGranisetr n BGriseofulvina CGuaifenesina CHaloperidol CHalotano CHeparina CHialuronidasa CHidralazina CHidroclorotiazida BHidrocortisonaCHidroquinona CHidroxicina CHidroxiprogesterona DHomatropina CIbandronatoCIbuprofenoC / D (3 tr)Ifosfamida DImipramina DIndometacina C / D (3 tr)Insulina BInterfer n alfa CIoduro de potasioDIpratropio, bromuro BIsoniazida CIsosorbida dinitrato CIsotretino na XItraconazol CKetazolam DKetoconazol CKetoprofeno C / D (3 tr)Ketorolaco C / D (3 tr)Lactulosa BLamotrigina CHIKLP rincipio Activo Cat FDAL anzoprazolCLeflunomidaXLevodopa CLevofloxacinoCLevonorgestrel XLevotiroxina ALidoca naBLincomicina BLiotironina ALipresina CLisinopril C (1 tr) / D (2 y 3 tr)Litio, carbonato DLodoxamida BLoperamidaCLoratadina BLorazepam DLormetazepam DLosart n C (1 tr) / D (2 y 3 tr)

8 Lovastatina XMagnesio hidr xido AMagnesio, sulfato AManitol CMaprotilina BMebendazol CMedroxiprogesterona XMefen mico, cido CMefloquina CMegestrol XMeloxicamCMercaptopurina DMesna BMestranol XMetamizol (dipirona) DMetforminaBMetilprednisolona CMetiltestosterona XMetoclopramida BMetotrexato XMetronidazol BMPrincipio Activo Cat FDAM icofenolato mofetilDMiconazol CMidazolam DMinociclina DMinoxidilCMisolineDMisoprostolXModafini loCMometasona CMorfina CMoxifloxacinoCMupirocina BNadolol CNafazolina CNaltrexona CNandrolona XNaproxenoB / D (3 tr)NeomicinaCNeostigmina CNifedipino CNimodipino CNistatina (t pica) BNistatina (oral) CNitrendipinoCNitrofuranto na BNitroglicerina CNitroprusiato s dico CNorfloxacina CNorgestrel XNortriptilina DOfloxacina COlanzapinaCOmeprazol COndansetr n BOlmesart n D (2 y 3 tr)OseltamivirCOxazepam DOxibutinino, cloruro BOxicodona BNOP rincipio Activo Cat FDAQRPP ancuronio CPantoprazolBPapaverinaCParacetamolBParo xetina DPemetrexedCPemolina BPenicilina G BPenicilina V BPenicillaminaDPentoxifilina CPerfenazina CPermetr na BPilocarpina CPiperazina BPiridostigmina CPiridoxinaAPirimetamina CPiroxicamC / D (3 tr)

9 Polimixina B CPot sico, yoduro DPotasio, gluconato A Potasio, cloruro de APravastatina XPraziquantel BPrednisolona CPrednisona CPregabalinaCPriloca na BPrimidona DProbenecid BProca na CProgesteronaXPropiltiouracilo DPropranolol DPseudoefedrina CQuetiapinaCQuinapril C (1 tr) / D (2 y 3 tr)Ramipril C (1 tr) / D (2 y 3 tr)Principio Activo Cat FDAR anitidina BRetinoidesXRibavarina XRifampina CRifaximinCRisperidona CRocuronio BRosiglitazonaCSalbutamol CSalmeterol CSertralina CSimvastatina XSitagliptinaBSomatropina CSorafenibDSucralfato BSulfamidas BSulfasalazina BSulfato ferroso ASulfidiazina CSumatript n CTalidomidaXTamoxifeno DTeofilina CTerbinafinaBTerfenadina CTelmisart nD (2 y 3 tr)Testosterona XTetraciclinasD (2 y 3 tr)Tetrahidrozolina CTiamina ATiclopidina BTimolol CTinidazolCTioconazol CTioguanina DTiopental CTioridazina CTobramicina B (inhal y oft) / D (iny)

10 STPrincipio Activo Cat FDAP rincipio Activo Cat FDAT ramadol CTrazodona CTriazolamXTrimetoprim CValaciclovirBValproico cidoDValsart nDVancomicina CVecuronio CVenlafaxina CVerapamilo CVitamina A A / X (altas dosis)Vitamina B1 AVitamina B12 AVitamina B6 AVitamina CAVitamina D AVitamina K CWarfarinaXZidovudina CZolpidem CWZVA breviaturas:(1 tr) = Primer trimestre(2 tr) = Segundo trimestr