HIOSCINA BUTIL BROMURO 10 mg Tabletas - …

1 HIOSCINA BUTIL BROMURO 10 mgTabletasHIOSCINA BUTIL BROMURO 10 mg TabletasCOMPOSICION:Cada tableta contiene : HIOSCINA (Escopolamina) BUTIL BROMURO ..10 mgExcipientes .. 1 tabletaINDICACIONES Y USOS: HIOSCINA BUTIL BROMURO 10 mg - Tabletas es un agente anticolin rgico antiespasm dico gastrointestinal y urinario, y con actividad antidismenorrea indicado en :- Tratamiento de s ndrome de intestino irritable - Tratamiento adjunto de des rdenes del tracto biliar- Tratamiento de la dismenorrea - Tratamiento de la enuresis nocturnaACCION FARMACOLOGICA: HIOSCINA BUTIL BROMURO 10 mg - Tabletas act a como :- Anticolin rgico: Inhibiendo la acci n muscar nica de la acetilcolina sobre las estructuras inervadas por las fibras postganglionares parasimp ticas o en la musculatura lisa que responde a la acetilcolina careciendo de inervaci n colin rgica. Estos lugares de recepci n post - ganglionar est n presentes en las c lulas auton micas efectoras de la musculatura lisa, m sculo card aco, nodos sinoatrial y atrioventricular, y gl ndulas exocrinas.

2 Dependiendo de la dosis , los anticolin rgicos pueden reducir la motilidad y actividad secretora del sistema gastrointestinal, y el tono de la vejiga urinaria y uretra y puede tener una ligera acci n relajante de la ves cula biliar y los ductos biliares . en general , las dosis as peque as de anticolin rgicos inhiben las secreciones salivares y bronquiales, sudoraci n y acomodaci n; causan dilataci n de la pupila, e incrementa el ritmo card aco. Mayores dosis son requeridas para disminuir la motilidad de los tractos gastrointestinal y urinario e inhibir la secreci n cido g strica- Antiespasm dico gastrointestinal : No comprobado. Se ha sugerido una acci n local y directa sobre la musculatura lisa para reducir el tono y motilidad del tracto gastrointestinal , para explicar su aparente efecto antiespasm dico gastrointestinal - Antidismenorreico: La efectividad en el alivio de la dismenorrea es debido a la acci n espasmol ticaPRECAUCIONES:SENSIBILIDAD CRUZADA Y/O PROBLEMAS RELACIONADOS:Pacientes sensibles a alg n alcaloide de la belladona o derivados puede ser sensible a otros EMBARAZO/REPRODUCCI N:Embarazo : Escopolamina cruza la placenta.

3 Estudios en animales o humanos no han sido realizados. Categor a C de Uso durante el Embarazo (seg n FDA).LACTANCIA:Los anticolin rgicos pueden inhibir la secreci n l ctea PEDIATR A:Infantes y ni os son especialmente susceptibles a los efectos t xicos de los anticolin rgicos. Se recomienda una marcada supervisi n para de los infantes y ni os con par lisis esp stica o da o cerebral dado que una respuesta anticolin rgica marcada ha sido reportada en estos pacientes y frecuentemente requieren ajuste de anticolin rgicos son administrados a ni os en lugares donde la temperatura medio ambiental es alta , hay riesgo de un r pido incremento de la temperatura corporal debido a la supresi n de las gl ndulas sudor paras por esta medicaci n Una reacci n parad jica caracterizada por hiperexcitabilidad puede ocurrir en ni os que toman grandes dosis de anticolin A:Los pacientes geri tricos pueden responder a dosis usuales de anticolin rgicos con excitaci n, agitaci n, ahogos o confusi n.

4 En general ,se debe tener cautela para la selecci n de la dosis, iniciando usualmente en el extremo m s bajo del rango de dosificaci n, en reflejo de la mayor frecuencia de funci n hep tica, renal o card aca disminu da , enfermedad concurrente u otra terapia. Ellos son particularmente susceptibles a los efectos colaterales de los anticolin rgicos , tales como estre imiento, sequedad de la boca, y retenci n urinaria (especialmente en hombres) . Si estos efectos ocurren y contin an o son severos, la medicaci n probablemente deber ser descontinuada Se recomienda precauci n cuando se administra anticolin rgicos a pacientes geri tricos, por el peligro de precipitar glaucoma no el uso continuo de anticolin rgicos en pacientes geri tricos , la memoria puede llegar a deteriorarse severamente, especialmente en aquellos que ya tiene problemas de esta ndole, ya que estas drogas bloquean la acci n de la acetilcolina , la que es responsable de muchas de las funciones del cerebro, incluyendo funciones de :El uso prolongado de anticolin rgicos puede disminuir o inhibir el flujo salival , lo que contribuye al desarrollo de caries, enfermedad periodontal , candidiasis oral e incomodidad.

5 INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS:Las siguientes interacciones con drogas y/o problemas relacionados han sido seleccionadas sobre la base de su potencial significancia cl nica:Nota: Combinaciones conteniendo alguna de las siguientes medicaciones, dependiendo de la cantidad presente, pueden tambi n interactuar con esta medicaci lo interacciones espec ficas entre anticolin rgicos y otros medicamentos orales son descritos a continuaci n. Sin embargo, debido a que la motilidad intestinal disminuye y el vaciado g strico es retardado, la absorci n de otros medicamentos orales puede ser disminuida durante el uso concurrente con anticolin Alcalinizantes urinarios, como anti cidos que contienen calcio y/o magnesio, inhibidores de la anhidrasa carb nica, citratos, bicarbonato de sodio: pueden retardar la excreci n urinaria de anticolin rgicos, potenciando sus efectos terap uticos o colaterales- Anti cidos o antidiarreicos por adsorci n: su uso simult neo con anticolin rgicos pueden disminuir su efectividad terap utica , debiendo espaciar entre ellos las dosis por espacios de 2 a 3 horas - Otros anticolin rgicos otras medicaciones con actividad anticolin rgica : su uso concurrente puede intensificar sus efectos- Antimiast nicos.

6 Su uso concurrente puede reducir la motilidad intestinal posterior, se recomienda precauci n- Haloperidol : su efectividad antipsic tica puede ser disminu da en pacientes esquizofr nicos- Ketoconazol : los anticolin rgicos pueden incrementar el pH gastrointestinal, reduciendo la absorci n del Ketoconazol, por lo que este debe ser tomado 2 horas antes - Metoclopramida : sus efectos sobre la motilidad gastrointestinal pueden ser antagonizados por el uso concurrente con anticolin rgicos- Analg sicos opi ceos (narc ticos) : el uso concurrente con anticolin rgicos puede ocasionar un incremento en el riesgo de estre imiento severo, lo que puede conducir a leon paral tico y/o retenci n urinaria- Cloruro de potasio, especialmente en preparaciones con matrices de cera: uso concurrente con anticolin rgicos puede incrementar la severidad de lesiones gastrointestinales inducidas por cloruro de potasio- Otras medicaciones que producen depresi n del : su uso concurrente puede potenciar sus efectos , dando lugar a sedaci n aditiva- Lorazepam parenteral : Su uso concurrente no tiene efectos aditivos beneficiosos, y su efecto combinado puede incrementar la incidencia de sedaci n, alucinaci n y conducta :Las consideraciones m dicas y/o contraindicaciones inclu das han sido seleccionadas sobre la base de su potencial significancia cl bajo especiales circunstancias, este medicamento NO DEBERA SER USADO cuando los siguientes problemas m dicos existan: - Hipersensibilidad a alg n alcaloide de la belladonna o derivados, o alg n componente de este productoLa relaci n riesgo-beneficio debe ser considerada cuando existan los siguientes problemas m dicos.

7 - Da o cerebral , en ni Enfermedad card aca, especialmente arritmias card acas , falla card aca congestiva, enfermedad de arteria coronaria, y estenosis S ndrome de Down- Reflujo esof gico- Fiebre- Enfermedad obstructiva del tracto gastrointestinal como achalasia y estenosis p loro - duodenal- Predisposici n a / o glaucoma de ngulo cerrado- Glaucoma de ngulo abierto- Condiciones de calor que incluyen prostraci n, fiebre, temperatura medioambiental alta, o ejercicio f sico- Hemorragia aguda con status cardiovascular inestable- Deterioro de la funci n hep tica- Hernia hiatal, asociada con reflujo esof gico- Hipertensi n- Hipertiroidismo- Aton a intestinal en pacientes ancianos o debilitados , o leon paral tico- Enfermedad pulmonar, cr nica, especialmente en infantes, ni os peque os, y pacientes Miastenia gravis- Neuropat a auton mica- Hipertrofia prost tica , no obstructiva- Predisposici n a / o retenci n urinaria- Uropat a obstructiva tal como obstrucci n del cuello de la vejiga debido a hipertrofia prost tica- Obstrucci n p lorica- Deterioro de la funci n renal- Par lisis esp stica en ni os- Taquicardia- Toxemia grav dica- Colitis Ulcerativa- XerostomiaSe recomienda precauci n en su uso por pacientes mayores de 40 a os por el peligro de precipitar un glaucoma no diagnosticadoREACCIONES ADVERSAS:Nota.

8 Cuando anticolin rgicos son administrados a pacientes , especialmente ni os, en lugares donde la temperatura ambiental es alta , hay riesgo de un r pido incremento de la temperatura corporal debido a la supresi n de la actividad de las gl ndulas sudor paras Infantes, pacientes con S ndrome de Down y ni os con par lisis esp stica o da o cerebral pueden tener una respuesta incrementada a los anticolin rgicos , lo que incrementa el potencial de efectos debilitados o geri tricos pueden responder a las dosis usuales con excitaci n, agitaci n, ahogos o confusi siguientes efectos adversos han sido seleccionados sobre la base de su significancia cl nica potencial :* LAS SIGUIENTES REACCIONES ADVERSAS NECESITAN ATENCI N M DICA:Incidencia rara : Reacci n al rgica, confusi n (generalmente en pacientes geri tricos) , presi n intraocular incrementada, hipotensi n ortost tica * LAS SIGUIENTES REACCIONES ADVERSAS NECESITAN ATENCI N M DICA SOLO SI ELLAS CONTINUAN O SE DAN AMBAS :Incidencia mas frecuente : Constipaci n, sudoraci n disminuida; somnolencia; sequedad de la boca, nariz, garganta o piel ; p rdida de memoria(tras grandes dosis o en pacientes geri tricos con problema anterior de memoria ) Incidencia menos frecuente : Disminuci n de secreci n l ctea; secreci n salival disminu da; dificultad en acomodamiento visual (visi n borrosa); efecto midri tico Incidencia rara : sensaci n de hinchaz n ; dificultad para miccionar (mas frecuente en hombres y puede requerir atenci n m dica en pacientes con s ntomas de prostatismo) ; falsa sensaci n de bienestar; cefalea ; na seas o v mitos.

9 Reacciones parad jicas (dificultad para dormir); debilidad o cansancio inusual* LAS SIGUIENTES REACCIONES ADVERSAS NECESITAN ATENCI N M DICA SI ELLAS OCURREN DESPU S QUE EL MEDICAMENTO ES DISCONTINUADO :Ansiedad , irritabilidad, pesadillas nocturnas , dificultad para dormir. (puedenk indicar una efecto de rebote de reducci n en el periodo REM) ADVERTENCIAS:- Precauci n al hacer ejercicios o en temporada c lida; sobrecalentamiento puede ocasionar golpe card aco- Posible incremento de la sensibilidad de los ojos a la luz- Precauci n si ocurre visi n borrosa- Posibilidad de v rtigos o somnolencia, precauci n al conducir o cuando se efect an maniobras que requieren atenci n - Posibilidad de v rtigos o aturdimiento ; precaver necesidad repentina de una posici n sentada o echada - Posible sequedad de la boca (chequear con dentista si contin a por m s de 2 semanas)- Evitar el uso de anti cidos y medicaciones antidiarreicas dentro de las 2 a 3 horas de tomar esta medicaci n- Ante sospecha de sobredosis, dar cuidados de emergencia- Puede causar somnolencia o visi n borrosa- Evitar bebidas alcoh licas u otros depresores del EN CASO DE SOBREDOSIS:El tratamiento recomendado para sobredosis de anticolin rgicos incluye lo siguiente :*Disminuir la absorci n :- Emesis o lavado g strico con soluci n de cido t nico al 4%- Administraci n de una mezcla pastosa acuosa de carb n activado*Tratamiento Espec fico :- Para revertir los s ntomas anticolin rgicos severos, administraci n intravenosa lenta de fisostigmina en dosis de 0,5 a 2 mg (0,5 a 1 mg en ni os, hasta una dosis total de 2 mg), en un promedio que no exceda 1 mg/minuto.

10 Puede ser dada en dosis repetidas de 1 a 4 mg si fuera necesario, hasta una dosis total de 5 mg en adultos- O administrar v a intramuscular neostigmina metilsulfato en dosis de 0,5 a 1 mg , repetir cada 2 a 3 horas; o v a intravenosa en dosis de 0,5 a 2 mg, repetir si fuera Para controlar la excitaci n o delirio, administrar peque as dosis de un barbit rico de corta acci n (100 mg de tiopental s dico) o benzo-diazepinas, o infusi n rectal de una soluci n al 2 % de hidrato de Para restaurar la presi n sangu nea , infusi n de norepinefrina bitrartrato o metaraminol.*Cuidados de Soporte :- Respiraci n artificial con ox geno si fuese necesario para depresi n Hidrataci n adecuada- Tratamiento sintom tico si fuera necesario- Pacientes en los que la sobredosis intencional se sospecha o es confirmada , deber n ser referidos a consulta psiqui tricaDOSIS Y VIAS DE ADMINISTRACION:Dosis para adultos y adolescentes:- Anticolin rgico o antiespasm dico gastrointestinal o antidismenorrea: Oral, 10 a 20 mg tres a cuatro veces al d a , la dosis puede ser ajustada como sea necesaria y toleradaNota: Pacientes geri tricos pueden ser mas sensibles a los efectos de la dosis adulta usualDosis pedi trica usual:Dosis no ha sido establecidaCONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:Almacenar debajo de 40 C , preferentemente entre 15 y 30 C , en un recipiente bien Induqu mica Santa Lucila 152 - 154- Urb.