IBUPROFENO 200, 400, 600,800 mg Tabletas Recubiertas

1 IBUPROFENO 200 mg IBUPROFENO 400 mg IBUPROFENO 600 mg IBUPROFENO 800 mg Tabletas Recubiertas IBUPROFENO 200 mg Tableta recubierta IBUPROFENO 400 mg Tableta recubierta IBUPROFENO 600 mg Tableta recubierta IBUPROFENO 800 mg Tableta recubierta COMPOSICION: Cada tableta recubierta contiene: IBUPROFENO 200 mg Tabletas Recubiertas : IBUPROFENO .. 200 mg. Excipientes IBUPROFENO 400 mg Tabletas Recubiertas : IBUPROFENO .. 400 mg. Excipientes IBUPROFENO 600 mg Tabletas Recubiertas : IBUPROFENO .. 600 mg. Excipientes IBUPROFENO 200 mg Tabletas Recubiertas : IBUPROFENO .. 800 mg. Excipientes Excipientes INDICACIONES Y USOS: IBUPROFENO es un antiinflamatorio no esteroidal (AINE) derivado del cido propi nico utilizado en: Tratamiento de enfermedades reum ticas, tales como: artritis reumatoidea, osteoartritis, espondilitis anquilosante, artritis juvenil, artritis del dolor, tratamiento de artritis gotosa aguda o enfermedad aguda de dep sito de pirofosfato de calcio, tratamiento de la fiebre, tratamiento de la dismenorrea, tratamiento y profilaxis del dolor de cabeza vascular.

2 ACCION FARMACOLOGICA. Las drogas antiinflamatorias no esteroidales (AINEs) inhiben la actividad de la enzima ciclo- oxigenasa, lo que resulta en la disminuci n de la formaci n de precursores de prostaglandinas y tromboxanos del cido araquid nico. - EFECTO ANTIRREUM TICO se ejerce v a los mecanismos analg sico y anti-inflamatorio: los efectos terape ticos no son debidos a la estimulaci n adrenal-pituitaria. Estos medicamentos no afectan el curso progresivode artritis reumatoidea. - EFECTO ANALGESICO puede bloquear la generaci n del impulso del dolor v a una acci n perif rica que puede involucrar la reducci n de la actividad de prostaglandinas, y posiblemente la inhibici n de la s ntesis o acciones de otras sustancias que sensibilizan los receptores del dolor al est mulo mec nico o qu mico. - EFECTO AGENTE ANTIGOTOSO se ejerce v a los mecanismos analg sico y anti-inflamatorio, no corrige la hiperuricemia - EFECTO ANTIINFLAMATORIO (NO ESTEROIDAL) los mecanismos exactos no han sido determinados este no ha sido determinado, pudiendo actuar perif ricamente en tejido inflamado, probablemente por reducci n de la actividad de prostaglandinas en esos tejidos y posiblemente por inhibici n de la s ntesis y/o acciones de las enzimas lisosomales, pudiendo involucrar acciones sobre otros procesos celulares e inmunol gicos en tejido mesenquim tico y conectivo - EFECTO ANTIPIR TICO probablemente por acci n central sobre el centro hipotal mico regulador del calor para producir vasodilataci n perif rica, resultando en un incremento de flujo sangu neo a trav s de la piel, sudoraci n, con la consiguiente p rdida de calor.

3 La accion central probavblemente involucra reducci n de actividad de prostaglandinas en el hipot lamo - EFECTO ANTIDISMENORREA es por inhibici n de la s ntesis y actividad de prostaglandinas intrauterinas (que son las responsables del dolor y otros s ntomas de la dismenorrea primaria), disminuyendo la contracci n y presi n uterina, incrementando la perfusi n uterina y aliviando la isquemia y el dolor espasm dico. Otros efectos: La mayoria de los AINEs inhiben la agregaci n plaquetaria. Sin embargo en IBUPROFENO este efecto antiplaquetario es recuperaci n de la funci n plaquetaria puede ocurrir un dias despu s de descontinuar IBUPROFENO . Estudios han demostrado que la producci n de factor reumatoide IgM. (el cual puede ser parcialmente mediado por prostaglandinas) puede ser decrecida (pero no totalmente inhibida) durante la terapia con AINEs. Sin embargo, debido a que estos medicamentos no afectan el curso progresivo de la artritis reumatoidea, la significancia clinica de este efecto no ha sido determinada.

4 Ha sido propuesto que la toxicidad gastrointestinal de los AINEs puede ser causada principalmente por la reducci n de la s ntesis y actividad de prostaglandinas( las que ejercen un efecto protector sobre la mucosa gastrointestinal) debido a que toxicidad gastrointestinal superior a sido reportada luego de administracion parenteral o rectal de algunos de estos medicamentos. Sin embargo, cuando se administra oralmente, algunas de estas medicaciones acidicas probablemente tambi n ejerzan un efecto directo irritante o erosivo sobre la mucosa. La toxicidad renal asociada a AINEs (por ejm. Perfusi n renal disminuida, retencion de sodio y de liquidos, y funcion renal disminu da) puede ser causada por la inhibici n de las prostaglandinas renales , las que estan directamente involucradas en el mantenimiento de la hemodin mica renal y el balance de sodio y de flu dos. Las prostaglandinas renales son especialmente importantes en el mantenimiento de la funci n renal en la presencia de vasoconstricci n generalizada o depleci n de volumen.

5 Los efectos analg sico, antipir tico y antiinflamatorio de IBUPROFENO puede enmascarar sintomas del inicio y/o progresi n de una infecci n. PRECAUCIONES. Pacientes que tomen aspirina de liberaci n inmediata (sin cubierta ent rica) y tome una sola dosis de IBUPROFENO 400 mg , debe tomar el IBUPROFENO por lo menos 30 minutos o m s, despu s de ingerir aspirina u 8 horas o m s, antes de la ingesti n de la aspirina para evitar la atenuaci n de su efecto. Las recomendaciones sobre sincronizaci n del uso concomitante de IBUPROFENO y la aspirina a baja dosis con cubieta ent rica no puede efectuarse basado en los datos disponibles. * Reacciones cruzadas y problemas relacionados : - Pacientes sensibles a un antiinflamatorio no esteroidal (AINE) puede ser sensible a alg n otro AINE. AINEs pueden causar broncoconstricci n o anafilaxis en asm ticos sensibles a aspirina, especialmente en aquellos con p lipos nasales inducidos por aspirina, asma y otras reacciones al rgicas. *Embarazo: Segundo y Tercer Trimestre: Uso de AINES durante la segunda mitad del embarazo NO ES RECOMENDADO por los posibles efectos adversos sobre el feto, tal como el cierre prematuro del ducto arterioso, que conducir a a hipertensi n pulmonar persistente en el reci n nacido.

6 Estudios en ratas pre adas a termino han demostrado que IBUPROFENO tiene un fuerte efecto constrictivo sobre el ducto arterioso fetal. Estudios en animales demuestran que la administraci n de AINES durante el embarazo puede causar gestaci n prolongada, distocia y parto retardado, posiblemente por la disminuci n de la contractibilidad uterina resultante de la inhibici n de prostaglandinas. Tambien ha sido reportado disminuci n en el promedio de sobreviviencia de la camada. Labor de parto y alumbramiento: En estudios con AINEs en ratas asi como con otras drogar conocidas por inhibir la sintesis de prostaglandinas , ocurri un incremento en la incidencia de distocia, parto retardado, y dismiuncion de la sobreviviencia de la camada. * Lactancia : Problemas en humanos no ha sido documentado con la mayor a de AINEs. Usando metodolog a capaz de detectar el IBUPROFENO a concentraciones de 1 mcg/mL NO se ha conseguido detectarlo en leche materna humana , a dosis materna de 400 mg cuatro veces al d a * Uso Pedi trico : Estudios apropiados realizados no han demostrado problemas espec ficamente pedi tricos que limiten su uso en ni os de 6.

7 Meses o m s . La seguridad y eficacia en infantes menores de 6 meses no ha sido * Uso Geri trico: El riesgo de sangrado o lcera gastrointestinal inducida por AINEs es m s peligroso en ancianos, asimismo la probabilidad de deterioro de funci n renal puede incrementar el riesgo de toxicidad hep tica o renal, pudiendo requerir una reducci n de la dosis. Para prevenir la acumulaci n del medicamento. Algunos m dicos recomiendan que en pacientes geriatricos, especialmente aquellos de 70 a os de edad o mayores, inicialmente se le de la mitad de la dosis usual para Adem s , se recomienda monitoreo cuidadoso del paciente. * Dental : AINEs pueden causar dolor,irritaci n, o ulceraci n de la mucosa oral. Raramente causan leucopenia y/o trombocitopenia ,que puede incrementar la incidencia de infecci n microbiana, curaci n retardada y sangrado gingival; en este caso se recomienda diferir el trabajo dental, hasta que los recuentos sangu neos retornen a lo normal. Asimismo, instruir a los pacientes en la adecuada higiene oral, incluyendo en el cuidado en el uso de cepillo, hilo dental y mondadientes.

8 * Cirug a : Se recomienda cautela e pacientes que requieren cirugia, la mayoria de los AINEs pueden inhibir la agregaci n plaquetaria y prolongar el tiempo de sangrado, lo que puede incrementar el sangrado intra y post-operatorio. La recuperaci n de la funci n plaquetaria puede ocurrir un dia despu s de la descontinuaci n de IBUPROFENO . Se deber considerar descontinuar el tratamiento con AINEs por un apropiado periodo de tiempo previo a la cirugia elegida. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS y/o PROBLEMAS RELACIONADOS. Las interacciones medicamentosas con las siguientes drogas no son exclusivas de IBUPROFENO , siendo generalizadas para todos los AINEs: - INHIBIDORES ACE : Reportes sugieren que el efecto antihipertensivo de los inhibidores ACE disminuye por los AINEs y que el uso de AINEs en pacientes recibiendo inhibidores ACE puede potenciar el status del mal renal. - ACETAMINOFEN : su uso concurrente prolongado con AINEs puede incrementar el riesgo de efectos renales adversos, se recomienda que los pacientes est n bajo supervisi n m dica cuando reciban tal terapia combinada - ALCOHOL O CORTICOSTEROIDES, GLUCOCORTICOIDES O CORTICOTROPINA O SUPLEMENTOS DE POTASIO : uso concurrente con AINEs puede incrementar el riesgo de efectos gastrointestinales adversos, incluyendo lceras o hemorragia.

9 Sin embargo , el uso concurrente con un glucocorticoide ocorticotropina en el tratamiento de artritis puede proveer un beneficio terapeutico adicional y permitir la reducci n de la dosis de glucocorticoide o corticotropina. - ANTICOAGULANTES DERIVADOS DE CUMARINA O INDANDIONA , O HEPARINA O AGENTES TROMBOLITICOS. (TALES COMO ALTEPLASA, ANISTREPLASA, ESTREPTOKINASA , UROKINASA) O WARFARINA : inhibici n de la agregaci n plaquetaria por AINEs , y la posibilidad de sangrado o lcera gastrointestinal inducida por AINEs, puede ser riesgoso para pacientes que reciben terapia anticoagulante o trombol tica. - AGENTES ANTIDIAB TICOS, ORALES O INSULINA : los AINEs pueden incrementar el efecto hipoglic mico de estos medicamentos ya que las prostaglandinas est n directamente involucradas en mecanismos reguladores del metabolismo de la glucosa posiblemente desplazando a los antidiab ticos orales de las prote nas s ricas; el reajuste de dosis del agente antidiab tico puede ser necesario. Se recomienda cautela con el uso concurrente.

10 - ANTIHIPERTENSIVOS O DIUR TICOS, ESPECIALMENTE TRIAMTERENO : se aconseja observar la respuesta al agente antihipertensivo cuando se usa conjuntamente con AINEs,ya que IBUPROFENO a demostrador educir o revertir los efectos de antihipertensivos, posiblemente por inhibici n de la s ntesis de prostaglandinas renales y/o por causar retenci n de fluidos y pueden disminuir los efectos diur ticos, natriur ticos y antihipertensivos de los diur ticos, probablemente por inhibici n de la sintesis de prostaglandinas renales. El uso concurrente de un AINe y un diur tico puede incrementar el riesgo de falla renal secundaria a una disminuci n en el flujo sangu neo renal causado por inhibici n de s ntesis de prostaglandina renal. - ASPIRINA O AINES, 2 O M S CONJUNTAMENTE, ESPECIALMENTE DIFLUNISAL E INDOMETACINA. CONCURRENTEMENTE , U OTROS SALICILATOS QUE LA ASPIRINA Y DIFLUNISAL : No es recomendado el uso concurrente de estos ya que puede incrementar el riesgo de toxicidad gastrointestinal, incluyendo ulceraci n o hemorragia,sin proveer alivio sintomatico adicional.