ICH E9（R1） 臨床試験におけるEstimandと感度分析

1 Estimand PMDA 4 ESTIMAND Estimand Estimand General Example 2018/7/27 4 1 Estimand 2018/7/27 4 2 Estimand Estimand Estimand Estimand 2018/7/27 4 3 2018/7/27 4 4 Estimand Estimand Estimand 2018/7/27 4 5 Estimand Estimand E9 R1 2018/7/27 4 6 Estimand General Example2018/7/27 4 7 General Example XX Y 2018/7/27 4 8 Estimand A.

2 B. Y XX C. D. 2018/7/27 4 9 Estimand 2018/7/27 4 10 1 estimand 2018/7/27 4 11 1 Estimand Estimand A. B. Y XX C. D. 2018/7/27 4 12 1 Y Estimand Y XX MI.

3 Multiple Imputation XX ANOVA 2018/7/27 4 13 1 YY MI-ANOVA 2018/7/27 4 14 2 2018/7/27 4 15 2 estimand 2018/7/27 4 16 2 Estimand Estimand A.

4 B. Y XX C. D. 2018/7/27 4 17 2 Y Y XX 2018/7/27 4 18 3 XX XX estimand 2018/7/27 4 19 3 Estimand Estimand A. B. Y XX Y XX Y C. D.

5 2018/7/27 4 20 3 Y 2018/7/27 4 21 estimand A B XX XX XX or C D 2018/7/27 4 22 estimand A B XX XX XX or C D 2018/7/27 4 23 Estimand estimand estimand 2018/7/27 4 24 Estimand Estimand

6 2018/7/27 4 25 2018/7/27 4 26 Estimand Estimand Estimand 2018/7/27 4 27