INFORMATOR - cobjwdl.lodz.pl

1 CENTRALNY O RODEK BADA JAKO CI W DIAGNOSTYCE LABORATORYJNEJ ul. Gda ska 80, 90-613 d (0 42) 230-25-78, 230-25-79 email: INFORMATOR METODYCZNO-APARATUROWO-ODCZYNNIKOWY PROGRAMY ZEWN TRZNEJ OCENY Z ZAKRESU: 1. CHEMII KLINICZNEJ, 2. PARAMETR W RKZ I ELEKTROLIT W, 3. HEMATOLOGII, 4. KOAGULOLOGII, 5. IMMUNOCHEMII PODSTAWOWEJ, 6. IMMUNOCHEMII POSZERZONEJ, 7. IMMUNOCHEMII MARKER W KARDIOLOGICZNYCH, 8. HEMOGLOBINY GLIKOWANEJ, W 2018 r. I P ROCZE: I EDYCJA ZIMA 2018 r., II EDYCJA WIOSNA 2018 r. II P ROCZE: III EDYCJA LATO 2018 r., IV EDYCJA JESIE 2018 r. Opracowali: Dr n. med. Barbara Przyby -Hac Mgr in . Arkadiusz U ci ski, Mgr in . El bieta Strabanik Mgr Dorota Waszczuk- ysiuk CENTRALNY O RODEK BADA JAKO CI W DIAGNOSTYCE LABORATORYJNEJ Wydanie XII Centralny O rodek Bada Jako ci w Diagnostyce Laboratoryjnej 90-613 d , ul.

2 Gda ska 80 tel/fax (042) 230-25-78, 230-25-79, email 2 SPIS TRE CI 1. Wst p 2. Struktura organizacyjna program w zewn trznej oceny Zakres program w Cz stotliwo program w Dost pno program w Rejestracja uczestnik w Poufno i bezpiecze stwo program w Dostarczanie pr bek materia w kontrolnych i dokumentacji Terminy odsy ania danych Wype nianie i przesy anie formularza wynikowego Ocena wynik w B dy Za wiadczenia i wiadectwa 3. Programy zewn trznej oceny Chemia kliniczna Parametry RKZ i elektrolit w (ISE) Hematologia Koagulologia Immunochemia podstawowa Immunochemia poszerzona Immunochemia markery kardiologiczne Hemoglobina glikowana HbA1c 4. Harmonogram program w zewn trznej oceny w 2018 r. 5. Formularz zg oszenia do program w zewn trznej oceny 6. Wykaz kod w metod do program w z chemii klinicznej 7.

3 Wykaz kod w aparat w Analizatory biochemiczne Spektrofotometry i fotometry Analizatory jonoselektywne (ISE) i r wnowagi kwasowo-zasadowej Fotometry p omieniowe i spektrofotometry atomowo-absorbcyjne Osmometry Chlorimetry Koagulometry Analizatory hematologiczne Analizatory immunochemiczne Centralny O rodek Bada Jako ci w Diagnostyce Laboratoryjnej 90-613 d , ul. Gda ska 80 tel/fax (042) 230-25-78, 230-25-79, email 3 Inne typy aparat w Analizatory do hemoglobiny glikowanej 8. Kody liczby oznacze rutynowych wykonywanych w laboratorium w stosunku miesi cznym 9. Wsp czynniki przeliczeniowe jednostek Wsp czynniki przeliczeniowe jednostek dla niekt rych sk adnik w oznaczanych w programach immunochemicznych Zestawienie wsp czynnik w przeliczeniowych jednostek tradycyjnych na jednostki uk adu SI i odwrotnie 10.

4 Wykaz kod w firm Wykaz firm wg nazw w porz dku alfabetycznym Wykaz firm wg numer w kod w Centralny O rodek Bada Jako ci w Diagnostyce Laboratoryjnej 90-613 d , ul. Gda ska 80 tel/fax (042) 230-25-78, 230-25-79, email 4 Szanowni Pa stwo Przekazujemy ju XII wydanie naszego Informatora .. 2018 . Jak zwykle zamieszczamy w nim najnowsze informacje o realizowanych przez nas programach zewn trznej oceny, harmonogram program w zaplanowanych do realizacji w 2018r. oraz uzupe nione wykazy metod, aparat w i firm producent w diagnostyki in vitro. W roku 2018 r. rozszerzamy ofert naszych program w o nast puj ce pozycje: 1. Opr cz programu z zakresu chemii klinicznej dwa programy tj. w zakresie hematologii i parametr w r wnowagi kwasowo-zasadowej i elektrolit w ISE b d realizowane z cz stotliwo ci czterech edycji w roku zgodnie z podanym dalej harmonogramem rocznym.

5 Chcemy stopniowo realizacj naszych program w dostosowa do wymaga rozporz dzenia Ministra Zdrowia z dnia 15 grudnia 2017 r. zmieniaj cego rozporz dzenie w sprawie standard w jako ci w medycznych laboratoriach diagnostycznych i mikrobiologicznych ( z 2017 r. poz. 2394). 2. W programie zewn trznej oceny z zakresu koagulologii w czamy nowe anality do oceny antytrombina III, plazminogen, bia ko C i bia ko S oraz aktywno ci czynnik w V, VII, VIII, IX, X, XI i XII; 3. Oferujemy dla ok. 600 laboratori w nowy program zewn trznej oceny w zakresie hemoglobiny glikowanej HbA1c, kt ry chcemy realizowa 2 razy w roku, ka dorazowo z wykorzystaniem dw ch materia w kontrolnych o r nych poziomach warto ci. Program b dzie realizowany r wnolegle z dwoma edycjami programu zewn trznej oceny w zakresie hematologii (WIOSNA, JESIE ) zgodnie z dalej podanym harmonogramem rocznym.

6 4. Z programu parametr w r wnowagi kwasowo-zasadowej i elektrolit w ISE wycofujemy z oceny wyniki uzyskane na analizatorach jonoselektywnych (przeznaczonych tylko do oznacze elektrolit w), proponuj c laboratoriom w zamian poddawanie ocenie wyniki oznacze elektrolit w w programie z zakresu chemii klinicznej w oparciu o biologiczne materia y kontrolne, a nie materia y b d ce roztworami wodnymi. Program zewn trznej oceny w zakresie parametr w r wnowagi kwasowo-zasadowej i elektrolit w ISE w oparciu o wodne, nasycone gazami materia y kontrolne rekomendujemy dla laboratori w wykorzystuj cych analizatory, kt rymi mo na r wnolegle wykona oznaczenia gazometryczne i elektrolit w. Chcemy uchroni laboratoria przed problemami zwi zanymi z interpretacj ocen wynik w oznacze elektrolit w (sodu, potasu i chlork w) wykonanych w materia ach kontrolnych r nego pochodzenia (biologicznego surowiczego i roztworu wodnego).

7 W 2018 r. zmieniamy spos b transportu przesy ek zawieraj cych pr bki materia w kontrolnych do Uczestnik w program w na transport z wykorzystaniem firm kurierskich. Dzi ki temu b dziemy monitorowa status przesy ek od momentu odbioru przez kuriera do momentu odbioru przez adresata. Taki spos b transportu zabezpieczy jako dostarczanych pr bek kontrolnych. W 2018 r. planujemy r wnie dzia ania usprawniaj ce wsp prac z Uczestnikami naszych program w. Chcemy, aby po przebudowie nasza strona internetowa sta a si podstawow form komunikacji z Uczestnikami program w a O rodkiem. Nie do ko ca sprawdza si poczta elektroniczna (nieodbieranie przekazywanych e-maili). Prosimy o systematyczne ledzenie komunikat w publikowanych na g wnej stronie w zak adce Aktualno ci . Wykorzystuj c t form Centralny O rodek Bada Jako ci w Diagnostyce Laboratoryjnej 90-613 d , ul.

8 Gda ska 80 tel/fax (042) 230-25-78, 230-25-79, email 5 komunikacji jeste my w stanie szybko przekaza bardzo wa ne informacje dotycz ce realizacji naszych program w. W 2017r. zako czono wdra anie we wszystkich realizowanych programach zaprojektowanego w Centralnym O rodku oprogramowania pod nazw Elektroniczny System Przekazu Danych (ESPD), wykorzystuj cego nowoczesn technologi informacyjn . Oprogramowanie dzia a w oparciu o nasz stron internetow na bazie przegl darek internetowych. Zaproponowany System, dzia aj c dwukierunkowo znacznie usprawnia komunikacj mi dzy laboratoriami, a Centralnym O rodkiem. System ESPD zapewnia poufno dla indywidualnych formularzy z wynikami oraz raport w z ocenami, do kt rych u ytkownik uzyskuje dost p dopiero po zalogowaniu si do systemu sobie tylko znanym loginem i has em.

9 W ramach stopniowego dostosowywania oceny wynik w w programach zewn trznej oceny do wymog w normy PN-EN ISO/IEC 17043 przeznaczonej dla organizator w bada bieg o ci w roku bie cym w programach w zakresie chemii klinicznej i hematologii wprowadzimy dodatkowy wska nik statystyczny tzw. jednostk standaryzowan (z-score), kt ra b dzie funkcjonowa a obok dotychczasowej oceny wynik w oznacze kontrolnych w oparciu o dopuszczalne granice b du (DGB). Zapraszaj c Pa stwa do uczestnictwa w programach zewn trznej oceny realizowanych przez Centralny O rodek Bada Jako ci w Diagnostyce Laboratoryjnej, prosimy o sta e i staranne korzystanie z niniejszego Informatora .. 2018 . Przypominamy, e tylko poprawne opisanie stosowanych metod oraz wykorzystywanej aparatury, odczynnik w i kalibrator w jest warunkiem prawid owej klasyfikacji i wiarygodnej oceny nadsy anych przez Pa stwa wynik w.

10 W przypadku w tpliwo ci lub niejasno ci jak zawsze prosimy o kontakt z nami. W ci gu roku INFORMATOR b dzie uzupe niany o nowe pozycje. Wykorzystywany przez laboratoria zas b metod, aparat w i zestaw w odczynnik w ci gle si zmienia. Cz sto w laboratoriach wyposa enie jest wycofywane z eksploatacji i zast powane nowym. Nie jest wi c mo liwe stworzenie opracowania ostatecznego. Zmiany wyposa enia b d uzupe niane w kolejnych aktualizacjach informatora, kt re udost pniamy na naszej stronie internetowej w zak adce Do pobrania (w postaci pliku w formacie PDF wraz z dat ostatniej aktualizacji). Prosimy o korzystanie z wersji najbardziej aktualnej. Mamy nadziej , e przekazane aktualnie informacje b d dla Pa stwa pomocne i pozwol na bardziej efektywny udzia laboratori w w naszych programach zewn trznej oceny. Licz c na owocn , regularn wsp prac , yczymy Pa stwu jak najlepszych ocen wynik w w roku 2018.