INSTRUMENTOS DE LA FAO SOBRE LA BIOSEGURIDAD

1 21-11-2007 10:41 Pagina IINSTRUMENTOSDE LA FAO SOBRE LA BIOSEGURIDADO rganizaci n de las Naciones Unidas para la Agricultura y la Alimentaci nRoma, 2007 INSTRUMENTOSDE LA FAO SOBRE LA 05/03/2008 Pagina iLas opiniones expresadas en estapublicaci n son las de sus autores, y no reflejan necesariamente los puntos de vista de la Organizaci n de lasNaciones Unidas para la Agricultura y la Alimentaci n (FAO). Lasdenominaciones empleadas en esteproducto informativo y la forma en que aparecen presentadoslos datos que contiene no implican, departe de la (FAO), juicio alguno SOBRE la condici n jur dica o nivel de desarrollode pa ses, territorios, ciudades o zonas, o de sus autoridades, ni respecto de ladelimitaci n de sus fronteras o l 978-92-5-305729-0 Todos los derechos reservados. Se autoriza la reproducci n y difusi n de material contenido en este productoinformativo para fines educativos u otrosfines no comerciales sin previaautorizaci n escrita de los titulares de los derechos de autor, siempre que se especifique claramente la fuente.

2 Se proh be la reproducci n del materialcontenido en este producto informativopara reventa u otros fines comerciales sin previa autorizaci n escrita de lostitulares de los derechos de autor. Las peticiones para obtener talautorizaci n deber n dirigirse al Jefe de la Subdirecci n de Pol ticas y Apoyo en Materia de Publicaci n Electr nica de la Direcci n de Comunicaci n de la FAO, Viale delle Terme di Caracalla,00153 Roma, Italia, o por correoelectr nico a FAO 2007Si desea m s informaci n, dir jase a:Esfera prioritaria para la acci n interdisciplinaria (EPAI) SOBRE bioseguridadOrganizaci n de las Naciones Unidas para la Agricultura y la Alimentaci nViale delle Terme di Caracalla00153, Roma, ItaliaFax: (+39) 06 57054593 Correo electr nico: web: 05/03/2008 Pagina iiivFiguras, recuadros y cuadrosviiSiglasviiiAgradecimientosixPre facioxiIntroducci n1 PARTE Y COMPONENTES DE LA BIOSEGURIDAD3 Introducci n7 Fundamento de un enfoque armonizado e integrado para la bioseguridad10La BIOSEGURIDAD en un mundo moderno15 Armonizaci n e integraci n de los enfoques para la bioseguridad25 PARTE A PARA EVALUAR LA CAPACIDAD EN MATERIA DE BIOSEGURIDAD27 Introducci n29 Planteamiento integrado de la BIOSEGURIDAD y evaluaci n de las necesidadesde capacidad35 Siete etapas para evaluar las necesidades de capacidad en materia de bioseguridad47 PARTE 3.

3 PANORAMA GENERAL Y MARCO PARA EL AN LISIS DE RIESGOS PARA LABIOSEGURIDAD49 Introducci n57An lisis de riesgos: Ciencia, pol ticas y valores65 Marco gen rico de gesti n de riesgos para la bioseguridad83 Evaluaci n de riesgos98 Comunicaci n de riesgos106 Conclusiones109 ANEXOS 05/03/2008 Pagina iiiLISTA DE Objetivos sectoriales de la intereses sectoriales importantes en relaci n con un enfoque integrado para Beneficios potenciales asociados con un enfoque multisectorial para la Niveles y dimensiones de la capacidad en materia de Proceso para evaluar la capacidad enmateria de Identificaci n de las necesidades decreaci n de capacidad Alimentos inocuos y asequibles: Ejemplo de interacci n entre los sectores de labioseguridad para conseguir un objetivo com Componentes gen ricos del an lisis Componentes de un MGR gen Funci n del gestor de riesgos en laaplicaci n del proceso del MGR gen Representaci n gen rica de las etapas que intervienen en la evaluaci n de los riesgos en la bioseguridadLISTA DE Algunos factores que influyen en Mandato gen rico de la BIOSEGURIDAD a nivel Avance hacia un enfoque para labioseguridad que reduzca al m nimo los efectospotencialmente Definiciones de peligro aplicables a distintos sectores de la Nuevos factores que influyen en lossistemas de BIOSEGURIDAD para la inocuidad de los Algunas zoonosis nuevas.

4 Emergentes y reemergentes importantes para la saludp Nuevos factores que influyen en lossistemas de BIOSEGURIDAD de la sanidad Nuevos factores que influyen en los sistemas de BIOSEGURIDAD de la Nuevos factores que influyen en losaspectos relativos a la bioinocuidad de lossistemas de Nuevos factores que influyen en losaspectos de la BIOSEGURIDAD relativos a lasespecies ex ticas Estructura de una autoridad competente que facilita la BIOSEGURIDAD como Componentes de una estrategia nacional de Mejora de la capacidad nacional en materia de BIOSEGURIDAD derivada del aumento de la interdependencia de las autoridades competentes y la convergenciade las cuestiones relativas a la Reestructuraci n de las autoridadescompetentes como expresi n de la mejora de la capacidad en materia de Mejora de la capacidad mundial en materia de BIOSEGURIDAD derivada del aumento de la interdependencia de los pa ses y la convergencia de las cuestionesrelativas a la BIOSEGURIDAD de la cadena alimentaria:ejemplo de un marco jur dico de la v a de exposici n completa en la Vinculaciones entre los rganosinternacionales que est n fomentando la elaboraci n de normas internacionales en materia de Ejemplos de sistemas para mejorar la creaci n de redes internacionales de INSTRUMENTOS pertinentes de evaluaci n de la capacidad en sectores espec ficos Qu motiva a los pa ses a evaluar las necesidades de capacidad en materia de BIOSEGURIDAD ?

5 Nuestra visi n: la BIOSEGURIDAD en Nueva Zelandia en 2010ivinstrumentos de la fao SOBRE la bioseguridadFIGURAS, RECUADROS Y 05/03/2008 Pagina El an lisis de riesgos como veh culo que potencia las actividades intersectoriales en materia de Medici n de la actuaci n de lasautoridades Principales disposiciones del Acuerdo MSF de la OMC relativas al an lisis de riesgos para la Ejemplos de interacci n entre los sectores de la Requisitos previos para un an lisis de riesgos eficaz en la Definiciones de trabajo de medidas de control basadas en el peligro y basadas en el Principios generales del an lisis de losriesgos en el marco de la Beneficios que se derivan de la aplicaci n de un proceso del MGR gen rico a nivelinternacional y Otros beneficios derivados de la aplicaci n de un MGR gen rico a nivel Concomitancia del proceso del MGR con los procesos de gesti n de los riesgos que describen las Informaci n que se puede incluir en un perfil del Ejemplos de

6 Criterios utilizados para la clasificaci n de las cuestiones de BIOSEGURIDAD y el establecimiento de prioridades en ellas para la gesti n de los Concomitancia de las actividadespreliminares de gesti n de los riesgos descritas en el MGR gen rico con actividadessemejantes descritas por las Algunas expresiones cuantitativas del nivel de protecci n/nivel de Algunos enfoques generales para la adopci n de decisiones SOBRE el nivel de protecci n de la salud y la vida en situaciones del comercio interno Valores que se pueden incorporar a la adopci n de decisiones SOBRE el nivelnecesario de protecci n de la salud y la vida/nivel de riesgo Dificultades de la cuantificaci n de las repercusiones econ micas probablescomo contribuci n a las decisiones SOBRE el nivelde protecci n/aceptabilidad del Concomitancia de la identificaci n yselecci n de opciones de gesti n de losriesgos en el MGR gen rico con actividadesan logas descritas por las Orientaci n proporcionada por las organizaciones internacionales SOBRE la aplicaci n Definiciones de trabajo relacionadas con el seguimiento y examen Algunas razones para examinar lasestrategias de BIOSEGURIDAD y/o las medidas de Orientaci n SOBRE el seguimento y el examen suministrados por las organizaciones Principios generales para la evaluaci n de los riesgos en el marco de la Caracter sticas de la documentaci n que garantiza la Tipos de resultados de las evaluaciones de los Ejemplo de evaluaci n intersectorial de los riesgos para la sanidad animal y la salud p Ejemplo de una evaluaci n del riesgo para la sanidad vegetal iniciada a causa de una plaga: El gusano de la fruta(Lepidoptera.)

7 Tortricidae) en las cerezasimportadas por el Jap Ejemplo de evaluaci n del riesgo de una especie ex tica invasiva: Importaci n de ara as asociadas con las uvas de Principios de la comunicaci n de riesgos en la Preguntas que ayudar n a identificar los grupos de partes interesadas Ejemplos de t cticas para involucrar a las partes Ense anzas fundamentales SOBRE la comunicaci n de riesgos extra das de dos estudios monogr ficos en el Reino Unido:EEB y consumo de Ejemplos de sistemas internacionales de notificaci n de 05/03/2008 Pagina Factores que influyen en la percepci n del Beneficios obtenidos de la aplicaci nsistem tica de un proceso del MGR a lascuestiones de BIOSEGURIDAD a nivel nacional137 Enfoque de Noruega para reforzar el marco legislativo de la BIOSEGURIDAD 139 Mecanismos organizativos para unplanteamientointegrado de la BIOSEGURIDAD enNueva Zelandia140 Establecimiento de un organismosemiaut nomo de BIOSEGURIDAD en BeliceLISTA DE Niveles de an Funciones b sicas de la BIOSEGURIDAD basadas en el concepto de an lisis de riesgos Preguntas generales para tener constancia de la capacidad y desempe o actual de la Posibles opciones para atender las necesidades de capacidad en materia de BIOSEGURIDAD .

8 Con especial atenci n al potencial Terminolog a general utilizada a nivel internacional para el an lisis de los riesgos en distintos sectores de la Terminolog a utilizada por distintasorganizaciones internacionales en relaci n con un MGR gen Terminolog a utilizada por distintasorganizaciones internacionales para describir las actividades de evaluaci n de losriesgosviinstrumentos de la fao SOBRE la 05/03/2008 Pagina viviiARPAn lisis del riesgo de plagasBPAB uenas pr cticas agr colasBPHB uenas pr cticas de higieneCDBC onvenio SOBRE la Diversidad Biol gicaCIPFC onvenci n Internacional de Protecci n FitosanitariaCMFC omisi n de Medidas FitosanitariasECFI nstrumento de evaluaci n de lacapacidad fitosanitariaEEBE ncefalopat a espongiforme bovinaFANFCF ondo para la Aplicaci n de Normas y el Fomento del ComercioFAOO rganizaci n de las Naciones Unidaspara la Agricultura y la Alimentaci nGAINSRed mundial para la vigilancia de la gripe aviarGLEWSS istema mundial de alerta y respuestaGOARNRed mundial de alerta y respuesta antebrotes epid micosHACCPAn lisis de peligros y de puntos cr ticosde controlIDAI ngesta diaria admisibleIICAI nstituto Interamericano de Cooperaci npara la AgriculturaINFOSANRed internacional de autoridades de inocuidad de los alimentosISNARS ervicio Internacional para laInvestigaci n Agr cola NacionalJECFAC omit Mixto FAO/OMS de Expertos en Aditivos AlimentariosJEMRAR euniones Conjuntas FAO/OMS de Expertos SOBRE Evaluaci n de RiesgosMicrobiol gicosJMPRR euni n Conjunta FAO/OMS SOBRE Residuos de PlaguicidasLMRL mite m ximo de residuosMGRM arco de gesti n de riesgosMSFM edidas sanitarias y fitosanitariasNIMFN orma Internacional para MedidasFitosanitariasODMO bjetivos de desarrollo del MilenioOCDEO rganizaci n de Cooperaci n

9 Y Desarrollo Econ micosOIEO rganizaci n Mundial de Sanidad AnimalOMCO rganizaci n Mundial del ComercioOMGO rganismo modificado gen ticamenteOMSO rganizaci n Mundial de la SaludONGO rganizaci n no gubernamentalONPFO rganizaci n nacional de protecci nfitosanitariaORPFO rganizaci n regional de protecci nfitosanitariaOTCObst culos t cnicos al comercioOVMO rganismo vivo modificadoPNUDP rograma de las Naciones Unidas para el DesarrolloPNUMAP rograma de las Naciones Unidas para el Medio AmbienteRSIR eglamento Sanitario InternacionalSARSS ndrome respiratorio agudo graveUEUni n 05/03/2008 Pagina viiviiiinstrumentos de la fao SOBRE la bioseguridadLa FAO desea expresar su agradecimiento a las numerosas personas que hancontribuido con su asesoramiento y sus orientaciones a la preparaci n del presenteconjunto de INSTRUMENTOS . En particular, la FAO desea reconocer la funci n de Steve Hathaway, del Organismo de Inocuidad de los Alimentos de Nueva Zelandia,en la elaboraci n del panorama general y marco para el an lisis de riesgos para labioseguridad, y de Marlynne Hopper en la preparaci n de la Gu a para evaluar lacapacidad en materia de BIOSEGURIDAD .

10 Les agradecemos a Keren Bar-Yaacov,Organismo Noruego de Inocuidad de los Alimentos y a Gunnar Hagen, Ministerio deAgricultura y Alimentaci n de Noruega para su trabajo SOBRE el an lisis que describela aplicaci n del concepto de BIOSEGURIDAD en Noruega. Durante la preparaci n del conjunto de INSTRUMENTOS se recibi un valioso apoyode varios expertos en diversos aspectos de la BIOSEGURIDAD procedentes de distintaspartes del mundo mediante un proceso de examen colegiado. Cabe mencionar lacelebraci n de una reuni n de expertos en la Sede de la FAO, en Roma, del 2 al 4 denoviembre de 2005, en la que participaron los siguientes expertos: Michael de Shield,del Organismo de Sanidad Agropecuaria de Belice; Steve Hathaway, del Organismode Inocuidad de los Alimentos de Nueva Zelandia; Chagema Kedera, del Servicio deInspecci n de Sanidad Vegetal de Kenya; Randall Morley, del Organismo Canadiensede Inspecci n de los Alimentos; Eric Schoonejans, del Ministerio de Ecolog a y Desarrollo Sostenible de Francia; y Alfonso Torres, del Colegio de MedicinaVeterinaria de la Universidad de Cornell, Estados Unidos de Am rica.