Transcription of Kennzeichnung gemäß § 14 ApBetrO - …
1 Zentrallaboratorium Deutscher Apotheker, Eschborn Kennzeichnung gem 14 ApBetrO Rot: Pflichtangaben Blau: Auslegung/w nschenswert Zentrallaboratorium Deutscher Apotheker, Eschborn Erl uterung Minimalanforderungen gem 14 ApBetrO Dauerhafte Kennzeichnung Gut lesbare Schrift in deutscher Sprache Name herstellende Apotheke und Anschrift Name abgebende Apotheke und Anschrift (wenn unterschiedlich) Inhalt (Gewicht, Rauminhalt, St ckzahl) in gesetzl. Einheiten ( g und ml) Art der Anwendung Gebrauchsanweisung Wirkstoffe nach Art und Menge Sonstige Bestandteile nach der Art Name des Patienten Herstellungsdatum Verwendbarkeitsfrist (TT/MM/JJ) Haltbarkeit nach dem ffnen (Aufbrauchfrist), wenn erforderlich Besondere Angaben Vorsichtsma nahmen Aufbewahrung Entsorgung Begleitdokument m glich Weitere gesetzliche Forderungen bzw.
2 Empfehlungen Konservierungsmittel nach Ph. Eur. Warnhinweise f r Ethanol-haltige Arzneimittel zur inneren Anwendung (ab einem Gehalt von 0,05g Ethanol in der max. Einzelgabe) und f r Tartrazin-haltige Arzneimittel nach AMWarnV Ggf. Kurzbezeichnung der Rezeptur nach NRF Zus tzliche Angaben wie spezielle Warnhinweise, sowie Anwendungs- und Lagerungshinweise nach weiterer Literatur, wie NRF-Monographien
