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L A B O R O U T E - laboepsilon.com

L A B O R O U T E REFERENTIEL 1 - OBJET ET DOMAINE D'APPLICATION Le pr sent r f rentiel d finit les conditions permettant un laboratoire routier d'apporter la preuve de sa capacit r aliser des essais selon des proc dures crites reconnues ; il constitue la base de l'agr ment LABOROUTE. Cet agr ment, porte sur une qualification globale des moyens dont dispose le laboratoire, moyens humains et moyens d'essais, couvre, ou peut couvrir, les essais r alis s au laboratoire et les essais ex cut s in-situ, atteste du bon fonctionnement d'un syst me d'assurance qualit adapt un laboratoire routier.

La rémunération du personnel chargé d'effectuer les essais ne doit dépendre ni du nombre d'essais, ni du résultat de ces essais. 3 - MANAGEMENT DE LA QUALITE

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1 L A B O R O U T E REFERENTIEL 1 - OBJET ET DOMAINE D'APPLICATION Le pr sent r f rentiel d finit les conditions permettant un laboratoire routier d'apporter la preuve de sa capacit r aliser des essais selon des proc dures crites reconnues ; il constitue la base de l'agr ment LABOROUTE. Cet agr ment, porte sur une qualification globale des moyens dont dispose le laboratoire, moyens humains et moyens d'essais, couvre, ou peut couvrir, les essais r alis s au laboratoire et les essais ex cut s in-situ, atteste du bon fonctionnement d'un syst me d'assurance qualit adapt un laboratoire routier.

2 2 - PRESENTATION DU LABORATOIRE Le laboratoire qui demande l'agr ment doit d finir clairement quelle est sa position dans l'organisation de la soci t ou de l'organisme de tutelle dont il d pend. En particulier, il doit montrer quel est son niveau de d pendance hi rarchique vis- -vis des clients pour lesquels il r alise les essais couverts par l'agr ment. Les missions du laboratoire doivent tre d crites ; sa localisation g ographique et l'agencement des locaux d'essais galement. Le laboratoire doit tre organis de fa on que chaque membre du personnel soit inform de l' tendue et des limites de sa sph re de responsabilit.

3 Un document d crivant l'organisation et la r partition des responsabilit s au sein du laboratoire doit tre disponible et tenu jour. La r mun ration du personnel charg d'effectuer les essais ne doit d pendre ni du nombre d'essais, ni du r sultat de ces essais. 3 - management DE LA QUALITE POLITIQUE ET AXES DE PROGRES La politique qualit a pour objectif de satisfaire le client en tenant compte des exigences propres au laboratoire. Elle se traduit par : un engagement en mati re de qualit tous les niveaux et en particulier au niveau de la direction, une communication claire, en s'assurant qu'elle est comprise, la v rification des capacit s atteindre les objectifs qualit et traiter de nouvelles exigences, l'efficacit dans l'utilisation des ressources, la d finition d'axes de progr s.

4 Les axes de progr s sont tablis et communiqu s aux int ress s. Ils sont revus p riodiquement et modifi s si n cessaire. Les r sultats sont examin s au cours de la revue de direction. Des indicateurs sont d finis pour mesurer l'efficacit du syst me qualit . SYSTEME QUALITE Le laboratoire doit mettre en oeuvre un syst me qualit pour assurer que ses prestations sont conformes aux exigences sp cifi es. Le syst me qualit est l'int gration de l'organisation, des proc dures, des processus et des ressources pour r aliser la politique qualit.

5 Manuel Qualit Le manuel est un document qui d crit l'organisation, les moyens du laboratoire et les dispositions prises pour obtenir la qualit des prestations d'essais. Le manuel qualit sert exprimer la politique qualit et d crire le syst me qualit . Il sert de base la mise en oeuvre et l'entretien du syst me qualit . Il comprend les proc dures ou y fait r f rence et expose la structure de la documentation utilis e dans le cadre du syst me qualit . Proc dures du syst me qualit Le laboratoire tablit des proc dures coh rentes avec le pr sent r f rentiel et avec sa politique qualit.

6 Les proc dures relatives au syst me qualit sont utilis es pour d crire les processus ou activit s ayant une incidence sur l'efficacit du syst me qualit . Les proc dures portent par exemple sur : a / la revue de direction b / la ma trise du manuel qualit c / la ma trise des documents d / la ma trise des non-conformit s e / les audits internes f / la ma trise des enregistrements relatifs la qualit g / les exigences en mati re de formation et de comp tence Les proc dures crites peuvent faire r f rence des instructions qui d finissent comment une t che est ex cut e.

7 Repr sentant de la direction La direction d signe un repr sentant pour les besoins de coordination des activit s relatives la qualit . Nota : dans le cas d'une petite structure, le repr sentant peut tre le responsable du laboratoire. ACHATS Le laboratoire s'assure que les produits, mat riels ou services achet s sont conformes ses exigences qualit . Ceci se traduit par : a / une s lection et une valuation des fournisseurs, b / une d finition claire des donn es d'achats, c / la v rification du produit, mat riel ou service achet.

8 Le laboratoire doit tenir jour et conserver les enregistrements relatifs aux achats ayant une incidence potentielle sur la qualit . MAITRISE DES DOCUMENTS Une documentation appropri e (normes, textes ) doit tre disponible pour assurer la conformit aux exigences du syst me qualit . Le laboratoire tablit la liste des documents g r s. La documentation doit tre lisible, accessible et conserv e dans un environnement appropri . Les documents peuvent se pr senter sur support papier ou sur support informatique.

9 Avant leur diffusion, les documents doivent tre revus et approuv s par des personnes habilit es. La ma trise des documents garantit que : a / les ditions mises jour des documents sont accessibles, b / les documents non valables ou p rim s sont retir s, c / les documents p rim s conserv s des fins l gales ou de conservation des connaissances sont convenablement identifi s. MAITRISE DES ENREGISTREMENTS RELATIFS A LA QUALITE Le laboratoire tablit et tient jour des proc dures crites sur les moyens d'identification, de collecte, d'acc s, de classement, de stockage, de conservation, de recherche et d' limination d'enregistrements appropri s relatifs la qualit.

10 REVUE DE DIRECTION La direction du laboratoire doit faire une revue du syst me qualit une fr quence d finie et suffisante pour assurer qu'il demeure pertinent, appropri et efficace. Lors de la revue de direction, la r alisation de la politique et les axes de progr s font l'objet d'une attention particuli re. AUDITS INTERNES Le laboratoire doit r aliser des audits internes pour valuer la pertinence et l'efficacit du syst me qualit . Les audits seront programm s selon une fr quence adapt e l'activit et qui tiendra compte des r sultats d'audits pr c dents.


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