LES PREPARATIONS A L'OFFICINE - Ordre National …

1 MISE JOUR DU 21 JANVIER 2016 LES PREPARATIONS A L'OFFICINE822 LES PREPARATIONS l officine OBJECTIFS du CHAPITRE Apr s avoir lu ce chapitre, vous devriez tre en mesure de : Comprendre l importance de la r alisation des pr parations qu elles soient magistrales ou officinales. Mesurer l engagement du pharmacien et de son quipe officinale pour l analyse, la r alisation et le contr le de ces pr parations en ayant toujours l esprit les notions de toxicit , de faisabilit propres chaque pr paration. Vous familiariser avec les gestes de base qu il est souhaitable par la suite de ma triser telles que des op rations comme la pes e, le m lange, la dissolution.

2 Prendre conscience de l importance de la d marche qualit chaque tape de la fabrication et du contr le et notamment au travers des Bonnes Pratiques de Pr paration. RESUME du CHAPITRE Les pr parations L'OFFICINE , magistrales et officinales se pr sentent sous diff rentes formes pharmaceutiques, l' tat solide (poudres, g lules, paquets), liquide (solutions et suspensions), semi-solide (cr mes et pommades). Elles doivent ob ir une r glementation juridique, tant dans leur r alisation (bonnes pratiques de pr paration) que pour leur tiquetage.

3 Apr s s' tre assur au vu de la prescription et de la documentation que la posologie des composants est respect e, et au vu des documents d'analyse des fournisseurs que les mati res premi res sont conformes la Pharmacop e, une fiche de fabrication est r dig e. L'ex cution de ces pr parations peut alors tre effectu e et contr l e sous la responsabilit d'un pharmacien dans L'OFFICINE r ceptrice de la prescription ou chez un sous-traitant dans des locaux sp cifiques. MOTS CLES Pr paration officinale, pr paration magistrale, bonnes pratiques de pr paration, pharmacop e, registre des mati res premi res, fiche de fabrication, sous-traitance, ordonnancier des pr parations, g lules, paquets, dissolution, m lange, pes es contr le des pr parations termin es, tiquetage des pr parations Les pr parations l officine2 LES PREPARATIONS l officine OBJECTIFS du CHAPITRE Apr s avoir lu ce chapitre, vous devriez tre en mesure de.

4 Comprendre l importance de la r alisation des pr parations qu elles soient magistrales ou officinales. Mesurer l engagement du pharmacien et de son quipe officinale pour l analyse, la r alisation et le contr le de ces pr parations en ayant toujours l esprit les notions de toxicit , de faisabilit propres chaque pr paration. Vous familiariser avec les gestes de base qu il est souhaitable par la suite de ma triser telles que des op rations comme la pes e, le m lange, la dissolution. Prendre conscience de l importance de la d marche qualit chaque tape de la fabrication et du contr le et notamment au travers des Bonnes Pratiques de Pr paration.

5 RESUME du CHAPITRE Les pr parations L'OFFICINE , magistrales et officinales se pr sentent sous diff rentes formes pharmaceutiques, l' tat solide (poudres, g lules, paquets), liquide (solutions et suspensions), semi-solide (cr mes et pommades). Elles doivent ob ir une r glementation juridique, tant dans leur r alisation (bonnes pratiques de pr paration) que pour leur tiquetage. Apr s s' tre assur au vu de la prescription et de la documentation que la posologie des composants est respect e, et au vu des documents d'analyse des fournisseurs que les mati res premi res sont conformes la Pharmacop e, une fiche de fabrication est r dig e.

6 L'ex cution de ces pr parations peut alors tre effectu e et contr l e sous la responsabilit d'un pharmacien dans L'OFFICINE r ceptrice de la prescription ou chez un sous-traitant dans des locaux sp cifiques. MOTS CLES Pr paration officinale, pr paration magistrale, bonnes pratiques de pr paration, pharmacop e, registre des mati res premi res, fiche de fabrication, sous-traitance, ordonnancier des pr parations, g lules, paquets, dissolution, m lange, pes es contr le des pr parations termin es, tiquetage des pr parations 2 LES PREPARATIONS l officine OBJECTIFS du CHAPITRE Apr s avoir lu ce chapitre, vous devriez tre en mesure de : Comprendre l importance de la r alisation des pr parations qu elles soient magistrales ou officinales.

7 Mesurer l engagement du pharmacien et de son quipe officinale pour l analyse, la r alisation et le contr le de ces pr parations en ayant toujours l esprit les notions de toxicit , de faisabilit propres chaque pr paration. Vous familiariser avec les gestes de base qu il est souhaitable par la suite de ma triser telles que des op rations comme la pes e, le m lange, la dissolution. Prendre conscience de l importance de la d marche qualit chaque tape de la fabrication et du contr le et notamment au travers des Bonnes Pratiques de Pr paration.

8 RESUME du CHAPITRE Les pr parations L'OFFICINE , magistrales et officinales se pr sentent sous diff rentes formes pharmaceutiques, l' tat solide (poudres, g lules, paquets), liquide (solutions et suspensions), semi-solide (cr mes et pommades). Elles doivent ob ir une r glementation juridique, tant dans leur r alisation (bonnes pratiques de pr paration) que pour leur tiquetage. Apr s s' tre assur au vu de la prescription et de la documentation que la posologie des composants est respect e, et au vu des documents d'analyse des fournisseurs que les mati res premi res sont conformes la Pharmacop e, une fiche de fabrication est r dig e.

9 L'ex cution de ces pr parations peut alors tre effectu e et contr l e sous la responsabilit d'un pharmacien dans L'OFFICINE r ceptrice de la prescription ou chez un sous-traitant dans des locaux sp cifiques. MOTS CLES Pr paration officinale, pr paration magistrale, bonnes pratiques de pr paration, pharmacop e, registre des mati res premi res, fiche de fabrication, sous-traitance, ordonnancier des pr parations, g lules, paquets, dissolution, m lange, pes es contr le des pr parations termin es, tiquetage des pr parations 833 PLAN du CHAPITRE I - INTRODUCTION II QUELQUES DEFINITIONS ET REFERENCES JURIDIQUES PREPARATIONS MAGISTRALES.

10 OFFICINALES ET PRODUITS OFFICINAUX DIVISES PREPARATIONS POUVANT PRESENTER UN RISQUE POUR LA SANTE BONNES PRATIQUES DE preparation ACTIVITE DE SOUS-TRAITANCE LE DECONDITIONNEMENT DES SPECIALITES III RESPONSABILITE IV - DOCUMENTATION NECESSAIRE A LA REALISATION DES PREPARATIONS V LOCAUX, MATERIEL ET PERSONNES HABILITEES VI MATIERES PREMIERES CONTROLE DE CONFORMITE REGISTRE DES MATIERES PREMIERES STOCKAGE ETIQUETAGE DES MATIERES PREMIERES ACCEPTEES VII LA preparation REFLEXION INITIALE PRINCIPALES OPERATIONS UTILISEES DANS LA REALISATION DES PREPARATIONS Pes e Mesure des volumes R alisation d un m lange Dissolution R partition en paquets ou en g lules VIII CONTROLE DE LA preparation PREPARATIONS SOLIDES POUR LA VOIE ORALE Les g lules Les paquets PREPARATIONS LIQUIDES POUR LA VOIE ORALE