LIMITI MASSIMI DEI RESIDUI DEI PRODOTTI …

1 LIMITI MASSIMI DEI RESIDUI DEI PRODOTTI fitosanitari DEFINITI DAI REGOLAMENTI DELL UNIONE EUROPEAA ngela Santilio Istituto Superiore di Sanit Dipartimento Ambiente e Connessa Prevenzione Primaria Unione Europea le derrate agricole, sottoposte a trattamenti con PRODOTTI fitosanitari e destinate al consumo umano, sono regolate dai LIMITI MASSIMI dei RESIDUI (LMR) dei PRODOTTI EUROPEI SUI LIMITI MASSIMI DEI RESIDUI (LMR)I LIMITI MASSIMI dei RESIDUI , stabiliti per ciascuna combinazione sostanza attiva/prodotto, sono fissati e valutati in modo tale da non costituire un rischio per la salute del EUROPEI SUI LIMITI MASSIMI DEI RESIDUI (LMR)Il Regolamento 396/2005 e suoi successivi aggiornamenti raccoglie ed armonizza in un unico testo gli LMR che si applicano a differenti PRODOTTI di origine vegetale ed animale. REGOLAMENTI EUROPEI SUI LIMITI MASSIMI DEI RESIDUI (LMR)REGOLAMENTI EUROPEI SUI LIMITI MASSIMI DEI RESIDUI (LMR)Regolamento 396/2005(articolato)Reg 178/2006 Allegato IReg 149/2008 Allegato IIReg 149/2008 Allegato IIIReg 149/2008 Allegato IVReg 260/2008 Allegato VIIREGOLAMENTO CE N.

2 396/2005 DEL 23/02/2005 PUBBLICATO SU CE L70/1 DEL 16/03/2005 Riguarda la fissazione dei LIMITI MASSIMI dei RESIDUI di fitofarmaci in PRODOTTI di origine vegetale ed animale destinati al consumo umanoREGOLAMENTI EUROPEI SUI LIMITI MASSIMI DEI RESIDUI (LMR) LIMITI MASSIMI di RESIDUI BPA Sanit pubblica tutela del consumatore(Regolamento 178/2002) Circolazione delle derrate agricole tra i paesi dell UE e tra UE e Paesi Terzi Efficace utilizzo delle risorse nazionaliREGOLAMENTI EUROPEI SUI LIMITI MASSIMI DEI RESIDUI (LMR)Il regolamento 396/2005 entrer in piena applicazione il 2 settembre 2008. Prima di questa data ogni SM applicher i LMR nazionali e/o quelli armonizzati a livello comunitario secondo le direttive comunitarie 76/895/EEC, 86/362/EEC, 86/363/EEC e 90/642/EECREGOLAMENTI EUROPEI SUI LIMITI MASSIMI DEI RESIDUI (LMR)Alla data del 2/09/2008, i capitoli II, III e V al regolamento 396/2005 saranno applicabili e gli LMR definiti dalle direttive comunitarie saranno sostituiti dagli LMR definiti dal regolamento e suoi successivi aggiornamentiREGOLAMENTI EUROPEI SUI LIMITI MASSIMI DEI RESIDUI (LMR)REGOLAMENTI EUROPEI SUI LIMITI MASSIMI DEI RESIDUI (LMR)ALLEGATO IREGOLAMENTO CE N.

3 178/2006 DEL 01/02/2006 PUBBLICATO SU CE L29/3 DEL 02/02/2006 Elenco dei PRODOTTI di origine vegetale ed animale a cui si applicano i LMR REGOLAMENTO EUROPEO SUI LIMITI MASSIMI DEI RESIDUI (LMR)OTHERS(3)0110990 Citron, lemonCitruslimonLEMONS0110030 Bergamot, bitter orange, chinottoand otherhybridsCitrussinensisORANGES0110020 Shaddocks, pomelos,Sweedties, Tangelo, ugli and other hybridsCitrusparadisiGRAPEFRUIT0110010 WHOLE PRODUCT(i) CITRUS FRUIT0110000 WHOLE PRODUCT1. FRUIT FRESH OR FROZEN; NUTS0100000 Parts of the products towhicvh the MRLs applyRelated varietiesor other productsincluded in the definition to whichthe same MRL appliesScientificnameIndividualproductsw ithin the groups towhich the MRLs applyGroups to whichthe MRLs applyCode numberREGOLAMENTI EUROPEI SUI LIMITI MASSIMI DEI RESIDUI (LMR) caff erbe infusionali (camomilla, petali di rosa, radice di ginseng e di valeriana.)

4 Semi (anice, cumino, coriandolo, finocchio, liquirizia, ) Piante da zucchero (barbabietole da zucchero, canna da zucchero,radice di cicoria) PRODOTTI di origine animale (canguro, anfibi e rettili compresi i coccodrilli, ) *Altri PRODOTTI di origine animale (pesci, molluschi e altri PRODOTTI ittici) *Colture per l alimentazione animale.* Per queste ultime due categorie non si fissano LMR finch non sar elaborata la lista dei EUROPEO SUI LIMITI MASSIMI DEI RESIDUI (LMR)I PRODOTTI elencati in allegato I non sonosoggetti a fissazione di LMR se: destinati alla semina alla piantagione a test autorizzati per le sostanze attive PRODOTTI non destinati all alimentazione PRODOTTI che sono esportati fuori dall Unione EuropeaREGOLAMENTI EUROPEI SUI LIMITI MASSIMI DEI RESIDUI (LMR)REGOLAMENTO N. 149/2008 DEL 29/01/2008 PUBBLICATO SU UE L58/1 DEL gli allegati II, III e IV che fissano gli LMR per i PRODOTTI definiti dal Regolamento 178/2006 (allegato I al regolamento 396/2005)REGOLAMENTI EUROPEI SUI LIMITI MASSIMI DEI RESIDUI (LMR)ALLEGATO IILimiti MASSIMI di RESIDUI di PRODOTTI fitosanitari gi armonizzati, ossia precedentemente stabiliti dalle direttive comunitarie: 86/362/EEC (cereali)86/363/EEC ( PRODOTTI origine animale)90/642/EEC ( PRODOTTI di origine vegetale)REGOLAMENTO EUROPEO SUI LIMITI MASSIMI DEI RESIDUI (LMR)ALLEGATO III LIMITI MASSIMI di RESIDUI Temporanei (non armonizzati) di PRODOTTI fitosanitari .

5 (sostanze attive per le quali ogni SM ha fissato LMR nazionali fino ad aprile 2006)REGOLAMENTO EUROPEO SUI LIMITI MASSIMI DEI RESIDUI (LMR)PARTE A comprende tutti gli LMR non armonizzati a livello comunitario per le colture note. PARTE B -comprende tutti gli LMR non armonizzati a livello comunitario per le nuove colture elencate in allegato EUROPEI SUI LIMITI MASSIMI DEI RESIDUI (LMR)I LIMITI MASSIMI dei RESIDUI Temporanei possono essere fissati nei seguenti casi: LMR nazionali non ancora armonizzati miele ed erbe infusionali circostanze particolari dove si presentano casi di contaminazioni da parte di PRODOTTI fitosanitari per i nuovi PRODOTTI elencati in allegato I, gli SM richiedono MRL temporanei, in modo da avere un tempo sufficiente per una completa valutazione scientifica tale da assicurare la sicurezza per il EUROPEI SUI LIMITI MASSIMI DEI RESIDUI (LMR)PREPARAZIONE ALLEGATO IIISM notifica alla COM dei LMR nazionali fino ad Aprile 2006.

6 COM raccolta di tutti i LMR nazionali fissati fino ad aprile2006. Preparazione di un database. Rivisto da raccolta delle diete nazionali disponibili in Europa. EFSA sviluppo di un modello di valutazione del rischiocronico e EUROPEI SUI LIMITI MASSIMI DEI RESIDUI (LMR)PREPARAZIONE ALLEGATO IIIR accolta dei parametri tossicologici nazionali fissati dagliSM e notifica alla COM e all primo screening di valutazione del rischio. LMR pi elevato tra quelli fissati dagli SM ADI e ADRf (SM, JMPR, 91/414/CE)REGOLAMENTI EUROPEI SUI LIMITI MASSIMI DEI RESIDUI (LMR)PREPARAZIONE ALLEGATO III236 sostanze attive valutate per un totale di TMRLsTutte le sostanze (92) che hanno superato questo primo screening sono state inserite in allegato IIIPer le sostanze (144) che non hanno superato il primo screening si passata ad una seconda rivalutate: 110 rischio cronico e 109 rischio acutoREGOLAMENTI EUROPEI SUI LIMITI MASSIMI DEI RESIDUI (LMR)PREPARAZIONE ALLEGATO IIISM Stato relatore (SMR) ha raccolto le BPA e gli studi RESIDUI (dati residuo, fattori di trasformazione, rapporto polpa/buccia)EFSA valutazione del rischio acuto e cronico con il modello EFSA ver.

7 2 (STMR e HR)REGOLAMENTI EUROPEI SUI LIMITI MASSIMI DEI RESIDUI (LMR)PREPARAZIONE ALLEGATO IIIT utte le colture i cui LMR a seguito del refinement nonhanno evidenziato un rischio cronico e/o acuto sono stateinserite in allegato EUROPEI SUI LIMITI MASSIMI DEI RESIDUI (LMR)PREPARAZIONE ALLEGATO IIIC olture con problemi di rischio acuto (HR)interesse a mantenere l uso in presenza di dati residuo(MRL = Valore Soglia) assenza di dati residuo(MRL = LOQ)REGOLAMENTI EUROPEI SUI LIMITI MASSIMI DEI RESIDUI (LMR)ALLEGATO IV Elenco delle sostanze attive, contenute in PRODOTTI fitosanitari , che non necessitano di LIMITI MASSIMI dei RESIDUI sulla base di quanto definito dalla direttiva 91/414/CEED ocumento di Microsoft WordREGOLAMENTI EUROPEI SUI LIMITI MASSIMI DEI RESIDUI (LMR)VALORE DI DEFAULTIl valore di mg/kg applicabile come valore di Default in tutti i casi in cui LMR non sono specificatamente fissati per i PRODOTTI o tipi di prodotto.

8 REGOLAMENTI EUROPEI SUI LIMITI MASSIMI DEI RESIDUI (LMR)ALLEGATO V Elenco dei valori di default differenti da mg/kg fissati considerando la disponibilit dei metodi di analisi di VIFattori specifici di concentrazione o di diluizione REGOLAMENTI EUROPEI SUI LIMITI MASSIMI DEI RESIDUI (LMR)ALLEGATO VII REGOLAMENTO CE N. 260/2008 DEL 18/03/2008 PUBBLICATO SU CE L 76/31 DEL sostanza attiva - prodotto vegetale con LMR>LMR All. II e III (esempio: fumiganti)REGOLAMENTI EUROPEI SUI LIMITI MASSIMI DEI RESIDUI (LMR)Alcune sostanze attive possono essere autorizzate anche se superano il LMR, nei seguenti casi: Per i PRODOTTI che non sono destinati al consumo immediato Controlli sono eseguiti per assicurare che tali PRODOTTI nonsiano disponibili per il consumatore Gli altri SM e la CE sono informati delle EUROPEI SUI LIMITI MASSIMI DEI RESIDUI (LMR)RUOLO AUTORITA EUROPEA PER LA SICUREZZA ALIMENTARE Responsabile della valutazione del rischio Decisione su ogni nuovo LMR proposto Aggiornamento o eliminazione di un LMR (eccezione dei casi in cui l eliminazione di un LMR deriva da revoca dell autorizzazione di un PPP)REGOLAMENTO EUROPEO SUI LIMITI MASSIMI DEI RESIDUI (LMR)AGGIORNAMENTI AL REGOLAMENTO Tutti i LMR che sono stati fissati a livello nazionale da maggio 2006 ad oggi (aggiornamento allegato III)

9 Tutte le sostanze armonizzate non incluse nell attuale allegato II Tutte le sostanze non incluse nell attuale allegato IVREGOLAMENTO EUROPEO SUI LIMITI MASSIMI DEI RESIDUI (LMR)Gli aggiornamenti degli allegati II, III (parte A e B) e IV modificheranno gli allegati pubblicati nel regolamento 149/2008 ( L58 del 1 Marzo 2008).Tali LMR non sono ancora stati pubblicati sulla gazzetta ufficiale dell UE ma diventeranno applicabili alla data del 1 settembre EUROPEO SUI LIMITI MASSIMI DEI RESIDUI (LMR)Ulteriori approfondimenti nel sito della di calcolo rischio cronico e acuto sul sito EUROPEO SUI LIMITI MASSIMI DEI RESIDUI (LMR)