MANUAL DE ORIENTAÇÃO PARA COLETA, …

1 Sistema nico de Sa deEstado de Santa CatarinaSecretaria de Estado da Sa deSuperintend ncia de Vigil ncia em Sa deLaborat rio Central de Sa de P blicaC digo do DocumentoMCT 01 Edi o/Revis o03/00C piaControlada n Arquivo eletr gina1/74 MANUALRua Felipe Schmidt, 788, Centro-CEP 88010-002-Florian polis/SCTelefone: (48)3664-7800 DE ORIENTA O PARA COLETA, ACONDICIONAMENTO ETRANSPORTE DE AMOSTRASBIOL GICASE laborado porRubricaEdi oDataSem ramis Maria DuarteDutra-0111/09/2007 Marlei Pickler Debiasidos Anjos-0230/10/2012 Rita de C ssia Campos Bertoncini-0230/10/2012 Marlei Pickler Debiasi dos Anjos0318/09/2017 Verificado porRubricaDataCristine Ferreira19/09/2017 Fernanda Lautert Paivada Silva19/09/2017 Rita de C ssia Campos Bertoncini19/09/2017 Sandra BianchiniFernandes19/09/2017 Aprovado porRubricaDataCristine Ferreira19/09/2017 Karina Scarduelli Luciano22/09/2017 Referendado porRubricaData lvaroLuizParente22/09/2017C PIAN OCONTROLADAL aborat rio Central de Sa de P blica Lacen/SCC digo do DocumentoMCT 01 Edi o/Revis o03/00 Arquivo

2 Eletr gina2/74 ManualSe o: 03 Requisito: de orienta o para coleta, acondicionamento e transporte de amostras biol gicasSUM RIO1 Objetivo2 Campo de aplica o3 Siglas4 Defini es5 Condi es gerais6 Condi es espec ficas7 Refer ncias8 AnexoADOC MCT01-01 Procedimentospara coleta, acondicionamento etransporte deamostras biol gicas1 OBJETIVOP adronizar e estabelecer regras e recomenda es quanto coleta, acondicionamento etransporte de amostras biol gicas para o DE APLICA OEste MANUAL aplica-se coleta, acondicionamento, preserva oe transporte de amostrabiol gicanas unidades de sa de do estado,encaminhadas para a ger ncia de biologiam dica do de NasofaringeBPA-IBoletim de Produ o AmbulatorialIndividualizadoCNESC adastro Nacional de Estabelecimento de Sa deDIVED iretoria de Vigil ncia Epidemiol gica do Estado de Santa CatarinaGALG erenciador de Ambiente LaboratorialPCRRea o em cadeia da polimeraseSINANS istema de Informa o deAgravos de Notifica oSISCELS istema de Controle de Exames LaboratoriaisTSBT rypticase Soy BrothVEVigil ncia Epidemiol gica4 DEFINI ESPara efeito destemanual,s o consideradasas seguintes defini es:a) amostra biol gicaParte do materialbiol gico de origem humanaou animal,utilizada para an liseslaboratoriais.

3 B)amostra congeladaAmostra biol gica conservada em temperatura abaixo de 20 C negativos;C PIAN OCONTROLADAL aborat rio Central de Sa de P blica Lacen/SCC digo do DocumentoMCT 01 Edi o/Revis o03/00 Arquivo eletr gina3/74 ManualSe o: 03 Requisito: de orienta o para coleta, acondicionamento e transporte de amostras biol gicasc)amostra em temperatura ambienteAmostra biol gica conservada na temperatura de 17 Ca 27 C;d)amostra rejeitadaou n biol gica fora das especifica es determinadas pelo Lacen/SC;e) amostra sob refrigera oAmostra biol gica conservada na temperatura de 2 Ca 8 C;f) caixa t rmicaCaixa para transporte de amostra biol gica (tipo geladeira port til) de polietileno ou similar,lav vel, resistente desinfec o e portando a identifica o de Infectante ou RiscoBiol gico.

4 G)GAL uma solu o informatizada dos processos laboratoriais presentes na an lise deamostras biol gicas humanas e n o humanas, criando procedimentos operacionais, emconson ncia com as delibera es da XIIC onferencia Nacionalde Sa de para a Pol ticaNacional de Informa o e Inform tica do como objetivogerenciar o processopr -anal tico, anal tico e p s-anal tico como:cadastro da requisi ona unidade de origem,triagemno local de recebimento da amostra, gera o mapas de trabalhos, entrada deresultados, confer ncia, libera o dos resultados e impress o do laudo pela unidaderequisitante;Al m de produ o de relat rios epidemiol gicos e envio de informa es sobreas doen as de notifica o compuls ria ao SINAN;h)laborat rios de refer ncia ou apoioLaborat rio de sa de p blica e/ou cl nico queexecuta exames em amostras enviadas poroutros laborat rios;i) notifica o compuls riaComunica o obrigat ria autoridade de sa de, realizada pelos m dicos, profissionais desa de ou respons veis pelos estabelecimentos de sa de, p blicos ou privados, sobre aocorr ncia de suspeita ou confirma o de doen a, agravo ou evento de sa de p blica,descritos no anexo, podendo ser imediata ou semanal.

5 J)requisi o deexameRequisi o uma ficha de solicita o de exames de laborat rio com amostrahumana ouanimal. Cont minforma o suficiente para identificar o paciente, o requisitante autorizado,fornecer os dados cl nicos pertinentese dados sobre a amostra biol gica;k)SISCELde CD4/CD8 e Carga Viraldo as informa es s o armazenadas no bancode dados central, que fica noDepartamento de Vigil ncia, Preven o e Controle das Infec es SexualmenteTransmiss veis do HIV/Aids e das Hepatites Virais e s o acessadas via internet, utilizandocriptografia de dados, pelos laborat rios que realizam exames de CD4/CD8 e carga viraldoHIV, coordena es estaduais e municipais de DST e aids.

6 C PIAN OCONTROLADAL aborat rio Central de Sa de P blica Lacen/SCC digo do DocumentoMCT 01 Edi o/Revis o03/00 Arquivo eletr gina4/74 ManualSe o: 03 Requisito: de orienta o para coleta, acondicionamento e transporte de amostras biol gicasl)unidade desa deEstabelecimento de sa de destinada a realizar assist ncia sa de, a uma popula odeterminada (hospitais, cl nicas, postos de sa de,VE, laborat riosetc.);5 CONDI ES GERAISA qualidade dos resultados dos exames laboratoriais est intimamente relacionada fasepr -anal tica, que se inicia desde o preenchimento correto da requisi o, prepara o dopaciente, coleta e identifica o da amostra, armazenamento tempor rio da amostra no localde coleta, transporte ao laborat rio.

7 At o recebimento e cadastramento das amostras fase deve ser criteriosamente definida e constantemente monitorada em raz o doimpacto significativo das atividades realizadas durante este processo sobre a qualidade doresultado envio de amostras deveatender aos requisitos definidosa Resolu o da DiretoriaColegiada (RDC 20/2014) que regula as atividades de transporte de amostras cl nicas doponto de vista da vigil ncia sanit riaeseguiras orienta es doManual de Vigil nciaSanit ria Sobre o TransporteDe Material Biol gico Humanopara Fins de Diagn stico Cl nico Anvisa/ esO Lacen/SCutiliza dois sistemas informatizadospara cadastro dasamostrase emiss o deresultados:SISCEL requisi o realizado peloLacen/SCatrav sdas informa es contidas noLaudo M dico para emiss o de BPA-I, quedeveacompanhara amostrapara realiza o dosexames:a)carga viral do HIV;b)contagem de linf citos T CD4+/CD8+.

8 Para realizar esta solicita o o profissionalrespons vel(m dico e enfermeiro)deve estarcadastradoneste sistema. Ver informa essobrecadastramento de usu rio,acessoem: as amostrasdestinadas Genotipagem doHIVenviadas ao Centro de Genomas,utilizar oFormul rio para Solicita o de Exame de Genotipagem. Verinforma es em: exame s poder ser solicitado por m dicos,mediante informa o de CPF, CRM,carimbo, assinatura e nome do M dico Refer ncia em Genotipagem (MRG).Nota: extremamente importante que as solicita es sejampreenchidasadequadamente,pois o sistemabloqueia os cadastros incompletos e o exame n o ser todosos BPA I devem constar assinatura e carimbo do profissional solicitante.

9 Requisi esC PIAN OCONTROLADAL aborat rio Central de Sa de P blica Lacen/SCC digo do DocumentoMCT 01 Edi o/Revis o03/00 Arquivo eletr gina5/74 ManualSe o: 03 Requisito: de orienta o para coleta, acondicionamento e transporte de amostras biol gicasdispon veis em: cadastro da requisi o realizado na unidadedesa de que envia o material biol o de acesso aoGAL realizadamediante cadastropr viodousu riopor meiodoenvio de termo de confidencialidade e recebimento de senhaindividual e intransfer informa es nap ginado Lacen/SC: sistema aplic vel paratodasas demais amostras biol gicas oudeprotocolo deinvestiga o animal recebido pelo sistemadisp e de tr s requisi ese umafichade condi es cl nicas e epidemiol gicasque podem seracessadas nap gina do Lacenem requisi es:a)agravos gerais;b)tuberculose;c)protocolo de investiga o animal;d)ficha de condi es cl nicas e epidemiol gicas-informa es complementaresdeterminantes para realiza o dos orienta es parapreenchimento acompanham as requisi es(imprimir frente e verso).

10 As informa esque constam darequisi odevem serinseridas no sistemaGALna op o Entrada/Requisi o/Incluir . extremamenteimportante que sejampreenchidostodos os campos, mesmoos n oobrigat rios, e as informa es contidas na ficha decondi es cl nicas e epidemiol digitadas no campo observa es da requisi oouobrigatoriamentedevem ser encaminhadasjuntamente comarequisi o do GAL impressaj que s odeterminantes para a tomada de decis es sobre a condu o do exame a ser dados de notifica o SINAN dever oser inseridos para as doen as que constam nalista de doen as de notifica o compuls ria de acordo com a legisla o ssalvaros dados,entrar na op o Entrada/Triagem.