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MATERNA . I - IDENTIFICA O DO MEDICAMENTO. MATERNA . Polivitam nico e Poliminerais APRESENTA O. Cartucho contendo frasco pl stico com 30 comprimidos revestidos. VIA DE ADMINISTRA O: USO ORAL. USO ADULTO. COMPOSI O. Cada comprimido revestido cont m: QUANTIDADE % DA IDR (1) % DA IDR (1). POR. COMPONENTES COMPRIMIDO PARA PARA. REVESTIDO GESTANTES LACTANTES. vitamina A. 3000 UI 112,5% 105,9%. (como betacaroteno(2) acetato de retinol(2)). tiamina (vitamina B1) (como nitrato de tiamina) 3 mg 214,3% 200,0%. riboflavina (vitamina B2) 3,4 mg 242,9% 212,5%. piridoxina (vitamina B6) (como cloridrato de 10 mg 526,3% 500,0%. piridoxina). cianocobalamina (vitamina B12) 12 mcg 461,5% 428,6%. nicotinamida 20 mg 111,1% 117,6%. cido asc rbico (vitamina C) 100 mg 181,8% 142,9%. (3). colecalciferol (vitamina D3) 250 UI 125,0% 125,0%. acetato de racealfatocoferol (vitamina E) 30 UI 300,0% 300,0%. biotina 30 mcg 100,0% 85,7%. cido f lico 1 mg 281,7% 339,0%. cido pantot nico (como pantotenato de c lcio) 10 mg 166,7% 142,8%.

LLD_MTNCOR_03 22/out/2014 4 III - DIZERES LEGAIS MS - 1.2110.0080 Farmacêutica Responsável: Edina S. M. Nakamura – CRF-SP nº 9258 Registrado por:

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1 MATERNA . I - IDENTIFICA O DO MEDICAMENTO. MATERNA . Polivitam nico e Poliminerais APRESENTA O. Cartucho contendo frasco pl stico com 30 comprimidos revestidos. VIA DE ADMINISTRA O: USO ORAL. USO ADULTO. COMPOSI O. Cada comprimido revestido cont m: QUANTIDADE % DA IDR (1) % DA IDR (1). POR. COMPONENTES COMPRIMIDO PARA PARA. REVESTIDO GESTANTES LACTANTES. vitamina A. 3000 UI 112,5% 105,9%. (como betacaroteno(2) acetato de retinol(2)). tiamina (vitamina B1) (como nitrato de tiamina) 3 mg 214,3% 200,0%. riboflavina (vitamina B2) 3,4 mg 242,9% 212,5%. piridoxina (vitamina B6) (como cloridrato de 10 mg 526,3% 500,0%. piridoxina). cianocobalamina (vitamina B12) 12 mcg 461,5% 428,6%. nicotinamida 20 mg 111,1% 117,6%. cido asc rbico (vitamina C) 100 mg 181,8% 142,9%. (3). colecalciferol (vitamina D3) 250 UI 125,0% 125,0%. acetato de racealfatocoferol (vitamina E) 30 UI 300,0% 300,0%. biotina 30 mcg 100,0% 85,7%. cido f lico 1 mg 281,7% 339,0%. cido pantot nico (como pantotenato de c lcio) 10 mg 166,7% 142,8%.

2 Cromo (como cloreto cr mico hexaidratado) 25 mcg 83,3% 55,6%. cobre (como xido c prico) 2 mg 200,0% 153,8%. ferro (como fumarato ferroso) 60 mg 222,2% 400,0%. iodo (como iodeto de pot ssio) 150 mcg 75,0% 75,0%. mangan s (como sulfato de mangan s) 5 mg 250,0% 192,3%. molibd nio (como molibdato de s dio) 25 mcg 50,0% 50,0%. sel nio (como selenato de s dio) 25 mcg 83,3% 71,4%. zinco (como xido de zinco) 25 mg 227,3% 263,2%. Outros componentes: c lcio (como carbonato de c lcio) e magn sio (como xido de magn sio). Excipientes: crospovidona, lactose monoidratada, estearato de magn sio, laurilsulfato de s dio, cido este rico, di xido de sil cio, corante opadry rosa (4), leo mineral, polissorbato 80, citrato triet lico e gua purificada. (1) Ingest o Di ria Recomendada conforme Resolu o RDC 269/05 (Tabela 3) de 22/09/05. (2) 1 UI = 0,3 mcg de retinol equivalente (3) 1 mcg de colecalciferol = 40 UI. (4) Cont m corante vermelho FD&C n . 40 aluminum lake LLD_MTNCOR_03 1. 22/out/2014. II - INFORMA ES AO PACIENTE.

3 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO INDICADO? MATERNA um suplemento vitam nico-mineral indicado para uso durante a gravidez e lacta o, per odos de grande atividade fisiol gica, com aumento das necessidades nutricionais di rias. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? MATERNA funciona suplementando, com vitaminas e minerais, a dieta de mulheres gr vidas e que est o amamentando. 3. QUANDO N O DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? MATERNA n o deve ser utilizado nos rar ssimos casos de hist ria de hipersensibilidade pr via a qualquer um dos componentes da sua f rmula. MATERNA n o indicado para o tratamento de anemia perniciosa (por falta de vitamina B12). 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Voc deve saber que pode ocorrer sensibiliza o al rgica ap s o uso de preparados contendo cido f lico. Este medicamento n o indicado para uso por menores de 12 anos. Este medicamento n o indicado para uso por homens. Caso esteja tomando outro suplemento, leia a bula, uma vez que os suplementos podem conter o mesmo ingrediente.

4 Este medicamento cont m LACTOSE. Informe ao seu m dico ou cirurgi o-dentista se voc est fazendo uso de algum outro medicamento. N o use medicamento sem o conhecimento do seu m dico. Pode ser perigoso para a sua sa de. 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? MATERNA deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30 C), protegido da luz e umidade. Cont m agente secante base de s lica que n o dever ser removido do frasco at o t rmino dos comprimidos. N o ingerir. N mero de lote e datas de fabrica o e validade: vide embalagem. N o use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e voc observe alguma mudan a no aspecto, consulte o farmac utico para saber se poder utiliz -lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crian as. Caracter sticas do produto: comprimido revestido oval, de colora o rosa claro, sendo que na face vincada est.

5 Gravado U do lado esquerdo e 3 do lado direito do vinco. Na face lisa est gravado MATERNA . 6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Voc deve usar um comprimido di rio ingerido com ou sem alimentos, ou segundo orienta o m dica, durante os per odos de gravidez e lacta o. N o exceda a dose recomendada pelo seu m dico. Siga a orienta o de seu m dico, respeitando sempre os hor rios, as doses e a dura o do tratamento. N o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m dico. Este medicamento n o deve ser partido, aberto ou mastigado. 7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Caso voc esque a de tomar MATERNA no hor rio estabelecido pelo seu m dico, tome-o assim que lembrar. Entretanto, se j estiver perto do hor rio de tomar a pr xima dose, pule a dose esquecida e tome a pr xima, continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu m dico. Neste caso, n o tome o medicamento em dobro para compensar doses esquecidas. Em caso de d vidas, procure orienta o do farmac utico ou de seu m dico, ou cirurgi o-dentista.

6 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR? Podem ocorrer dist rbios gastrintestinais tais como desconforto abdominal e/ou g strico, constipa o (pris o de ventre), diarreia e n usea e dist rbios do sistema imune tal como sensibilidade al rgica associados ao uso de MATERNA . Informe ao seu m dico, cirurgi o-dentista ou farmac utico o aparecimento de rea es indesej veis pelo uso do medicamento. Informe tamb m empresa atrav s do seu servi o de atendimento. LLD_MTNCOR_03 2. 22/out/2014. 9. O QUE FAZER SE ALGU M USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE. MEDICAMENTO? A ingest o inadvertida ou acidental de uma quantidade de comprimidos de MATERNA acima do indicado, pode levar . toxicidade por ferro e a sintomas de hipervitaminose A ou D, tais como diarreia. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro m dico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se poss vel. Ligue para 0800 722 6001, se voc precisar de mais orienta es. LLD_MTNCOR_03 3.

7 22/out/2014. III - DIZERES LEGAIS. MS - Farmac utica Respons vel: Edina S. M. nakamura CRF-SP n 9258. Registrado por: Wyeth Ind stria Farmac utica Ltda. Rua Alexandre Dumas, 1860. CEP 04717-904 S o Paulo SP. CNPJ n Fabricado e Embalado por: Pfizer Canada Inc. St. Laurent, Quebec, Canad . Importado por: Wyeth Ind stria Farmac utica Ltda. Rodovia Castelo Branco, km 32,5. CEP 06696-270 Itapevi SP. CNPJ n VENDA SOB PRESCRI O M DICA. Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 06/02/2015. MTNCOR_03. LLD_MTNCOR_03 4. 22/out/2014.


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