Ministero della Salute

1 1 Ministero della Salute DIREZIONE GENERALE della PREVENZIONE SANITARIA A Ufficio di Gabinetto Sede Protezione Civile Ministero Economia e Finanze Ministero Sviluppo Economico Ministero Infrastrutture e Trasporti Ministero Del lavoro e Politiche Sociali Ministero della Cultura Ministero del Turismo Ministero degli Affari Esteri e della Cooperazione Internazionale Ministero della Difesa Ispettorato Generale della Sanit Militare Ministero dell Istruzione Ministero dell Universit e della Ricerca Ministero dell Interno Ministero della Giustizia Dipartimento dell'Amministrazione Penitenziaria Direzione Generale dei Detenuti e del Trattamento Ministero della Giustizia Ministero dello Sviluppo Economico Ministero delle Politiche Agricole.

2 Alimentari e Forestali Ministero dell Ambiente e della Tutela del Territorio e del Mare Presidenza Consiglio dei Ministri - Dipartimento per gli Affari Regionali e le Autonomie Assessorati alla Sanit Regioni Statuto Ordinario e Speciale LORO SEDI Assessorati alla Sanit Province Autonome Trento e Bolzano LORO SEDI Associazione Nazionale Comuni Italiani (ANCI) Uffici di Sanit Marittima, Aerea e di Frontiera LORO SEDI Ufficio Nazionale per la Pastorale della Salute Conferenza Episcopale Italiana Don Massimo Angelelli Direttore Ufficio Nazionale per la Pastorale della Salute 0050269-04/11/2021-DGPRE-DGPRE-P2 Federazione Nazionale Ordine dei Medici Chirurghi e degli Odontoiatri FNOPI Federazione Nazionale Ordini Professioni Infermieristiche FNOPO Federazione Nazionale degli Ordini della Professione di Ostetrica FOFI Federazione Ordini Farmacisti Italiani Direzione generale dei

3 Dispositivi medici e del servizio farmaceutico DGDMF SEDE Federazione Nazionale Ordini dei TSRM e delle Professioni Sanitarie Tecniche, della Riabilitazione e della Prevenzione Azienda Ospedaliera - Polo Universitario Ospedale Luigi Sacco Comando Carabinieri Tutela della Salute NAS Istituto Superiore di Sanit (ISS) Istituto Nazionale per le Malattie Infettive IRCCS Lazzaro Spallanzani Centro Internazionale Radio Medico (CIRM) Istituto Nazionale per la promozione della Salute delle popolazioni migranti e per il contrasto delle malattie della povert (INMP) Federazione delle Societ Medico-Scientifiche Italiane (FISM)

4 Confartigianato Centro Nazionale Sangue Centro Nazionale Trapianti CONFCOMMERCIO Ente Nazionale per l Aviazione Civile - ENAC TRENITALIA ITALO - Nuovo Trasporto Viaggiatori SpA Direzione Generale Programmazione Sanitaria DGPROGS SEDE SIMIT Societ Italiana di Malattie Infettive e Tropicali Societ Italiana di Igiene, Medicina Preventiva e Sanit Pubblica (SItI) Societ Italiana di Medicina e Sanit Penitenziaria (Simspe-onlus) Via Santa Maria della Grotticella 65/B 01100 Viterbo Ordine Nazionale dei Biologi ANTEV Associazione Nazionale Tecnici Verificatori - PRESIDENTE Societ Italiana di Anestesia Analgesia Rianimazione e Terapia Intensiva Agenzia nazionale per i servizi sanitari regionali AGENAS Federazione Nazionale degli Ordini dei CHIMICI e dei FISICI Dipartimento per le Politiche della Famiglia ROMA Regione Veneto Assessorato alla sanit Direzione Regionale Prevenzione Coordinamento Interregionale della Prevenzione COMMISSARIO

5 STRAORDINARIO PER L EMERGENZA COVID 19 3 OGGETTO: indicazioni per la dose di richiamo in soggetti vaccinati all estero con un vaccino non autorizzato da EMA. Visto il parere della CTS di AIFA, trasmesso con prot. n. STDG P 128960 del 4/11/2021, che fa seguito ai pareri espressi dal Gruppo Permanente sull infezione da SARS-CoV-2 del Consiglio Superiore di Sanit in data 01/09/2021 e dal Comitato Tecnico Scientifico di cui all n. 751 del 2021 nella seduta del 03/09/2021, si rappresenta che, nell ambito della campagna di vaccinazione anti-SARS-CoV-2/COVID-19, i soggetti vaccinati all estero con un vaccino non autorizzato da EMA possono ricevere una dose di richiamo con vaccino a m-RNA nei dosaggi autorizzati per il booster (30 mcg in 0,3 mL per Comirnaty di Pfizer/BioNTech; 50 mcg in 0,25 mL per Spikevax di Moderna) a partire da 28 giorni e fino a un massimo di 6 mesi (180 gg) dal completamento del ciclo primario.

6 Il completamento di tale ciclo vaccinale integrato riconosciuto come equivalente ai sensi dell art. 9, comma 1, lett. b) del decreto legge 22 aprile 2021 n. 52, convertito con modificazioni dalla legge 17 giugno 2021, n. 87. Superato il termine massimo di 6 mesi dal completamento del ciclo primario con vaccino non autorizzato da EMA, cos come in caso di mancato completamento dello stesso, possibile procedere con un ciclo vaccinale primario completo con vaccino a m-RNA, nei relativi dosaggi autorizzati. Il DIRETTORE GENERALE * Dott.

7 Giovanni Rezza Il Direttore dell Ufficio 05 Dott. Francesco Maraglino Referente/Responsabile del procedimento: Dott. Andrea Siddu * firma autografa sostituita a mezzo stampa, ai sensi dell art. 3, comma 2, del d. Lgs. N. 39/1993.