NORMA ABNT NBR ISO 9001

1 ' ISO 2008 - ABNT 2008 NORMA BRASILEIRA ABNT NBRISO9001 Segunda edi lida a partir Sistemas de gest o da qualidade Requisitos Quality management systems Requirements Palavras-chave: Sistemas de gest o. qualidade . Descriptors: Management systems. Quality. ICS ISBN 978-85-07-01100-2 N mero de refer ncia ABNT NBR ISO 9001:200828 p ginasExemplar autorizado para uso exclusivo - PETROLEO BRASILEIRO - por: COORDENADORABNT NBR ISO 9001:2008 ii ISO 2008 - ABNT 2008 - Todos os direitos reservados ISO 2008 Todos os direitos reservados. A menos que especificado de outro modo, nenhuma parte desta publica o pode ser reproduzida ou utilizada por qualquer meio, eletr nico ou mec nico, incluindo fotoc pia e microfilme, sem permiss o por escrito da ABNT, nico representante da ISO no territ rio brasileiro. ABNT 2008 Todos os direitos reservados. A menos que especificado de outro modo, nenhuma parte desta publica o pode ser reproduzida ou utilizada por qualquer meio, eletr nico ou mec nico, incluindo fotoc pia e microfilme, sem permiss o por escrito da ABNT.

2 ABNT de Maio, 13 - 28 andar 20031-901 - Rio de Janeiro - RJ Tel.: + 55 21 3974-2300 Fax: + 55 21 3974-2346 Exemplar autorizado para uso exclusivo - PETROLEO BRASILEIRO - por: COORDENADORABNT NBR ISO 9001:2008 ISO 2008 - ABNT 2008 - Todos os direitos reservados iii Sum rio P gina Pref cio v Introdu o .. vi Generalidades .. vi Abordagem de vi Rela o com a ABNT NBR ISO 9004 .. viii Compatibilidade com outros sistemas de gest 1 Escopo .. 1 Generalidades .. 1 Aplica o .. 1 2 Refer ncia normativa .. 1 3 Termos e defini es .. 1 4 Sistema de gest o da qualidade .. 2 Requisitos 2 Requisitos de documenta 2 Generalidades .. 2 Manual da qualidade .. 3 Controle de documentos .. 3 Controle de registros .. 3 5 Responsabilidade da dire o.

3 4 Comprometimento da dire 4 Foco no cliente .. 4 Pol tica da qualidade .. 4 Planejamento .. 4 Objetivos da qualidade .. 4 Planejamento do sistema de gest o da qualidade .. 4 Responsabilidade, autoridade e comunica o .. 5 Responsabilidade e autoridade .. 5 Representante da dire 5 Comunica o interna .. 5 An lise cr tica pela dire o .. 5 Generalidades .. 5 Entradas para a an lise cr tica .. 5 Sa das da an lise cr tica .. 6 6 Gest o de recursos .. 6 Provis o de recursos .. 6 Recursos humanos .. 6 Generalidades .. 6 Compet ncia, treinamento e conscientiza o .. 6 Infra-estrutura .. 6 Ambiente de trabalho .. 7 7 Realiza o do produto .. 7 Planejamento da realiza o do 7 Processos relacionados a 7 Determina o de requisitos relacionados ao produto.

4 7 An lise cr tica dos requisitos relacionados ao produto .. 7 Comunica o com o cliente .. 8 Projeto e desenvolvimento .. 8 Planejamento de projeto e desenvolvimento .. 8 Entradas de projeto e desenvolvimento .. 8 Exemplar autorizado para uso exclusivo - PETROLEO BRASILEIRO - por: COORDENADORABNT NBR ISO 9001:2008 iv ISO 2008 - ABNT 2008 - Todos os direitos reservados, Sa das de projeto e desenvolvimento .. 9 An lise cr tica de projeto e desenvolvimento .. 9 Verifica o de projeto e desenvolvimento .. 9 Valida o de projeto e desenvolvimento .. 9 Controle de altera es de projeto e 9 Aquisi 10 Processo de aquisi 10 Informa es de aquisi o .. 10 Verifica o do produto adquirido .. 10 Produ o e presta o de servi o .. 10 Controle de produ o e presta o de servi o .. 10 Valida o dos processos de produ o e presta o de servi 10 Identifica o e rastreabilidade.

5 11 Propriedade do cliente .. 11 Preserva o do produto .. 11 Controle de equipamento de monitoramento e medi o .. 11 8 Medi o, an lise e melhoria .. 12 Generalidades .. 12 Monitoramento e medi o .. 12 Satisfa o do cliente .. 12 Auditoria interna .. 12 Monitoramento e medi o de 13 Monitoramento e medi o de produto .. 13 Controle de produto n o conforme .. 13 An lise de dados .. 14 Melhoria .. 14 Melhoria cont nua .. 14 A o corretiva .. 14 A o preventiva .. 14 Anexo A (informativo) Correspond ncia entre a ABNT NBR ISO 9001:2008 e a ABNT NBR ISO 14001:2004 .. 15 Anexo B (informativo) Altera es entre a ABNT NBR ISO 9001:2000 e a ABNT NBR ISO 9001:2008 ..20 Bibliografia .. 28 Exemplar autorizado para uso exclusivo - PETROLEO BRASILEIRO - por: COORDENADORABNT NBR ISO 9001:2008 ISO 2008 - ABNT 2008 - Todos os direitos reservados v Pref cio Nacional A Associa o Brasileira de Normas T cnicas (ABNT) o Foro Nacional de Normaliza o.

6 As Normas Brasileiras, cujo conte do de responsabilidade dos Comit s Brasileiros (ABNT/CB), dos Organismos de Normaliza o Setorial (ABNT/ONS) e das Comiss es de Estudo Especiais (ABNT/CEE), s o elaboradas por Comiss es de Estudo (CE), formadas por representantes dos setores envolvidos, delas fazendo parte: produtores, consumidores e neutros (universidades, laborat rios e outros). Os Documentos T cnicos ABNT s o elaborados conforme as regras das Diretivas ABNT, Parte 2. A Associa o Brasileira de Normas T cnicas (ABNT) chama aten o para a possibilidade de que alguns dos elementos deste documento podem ser objeto de direito de patente. A ABNT n o deve ser considerada respons vel pela identifica o de quaisquer direitos de patentes. A ABNT NBR ISO 9001 foi elaborada no Comit Brasileiro de qualidade (ABNT/CB-25), pela Comiss o de Estudo de Sistemas da qualidade (CE-25 ). O Projeto circulou em Consulta Nacional conforme Edital n 10, de a , com o n mero de Projeto ABNT NBR ISO 9001.

7 Esta NORMA uma ado o id ntica, em conte do t cnico, estrutura e reda o, ISO 9001:2008, que foi elaborada pelo Comit T cnico Quality management and quality assurance (ISO/TC 176), Subcomit Quality systems (SC 2), conforme ISO/IEC Guide 21-1:2005. Esta segunda edi o cancela e substitui a edi o anterior (ABNT NBR 9001:2000), a qual foi tecnicamente revisada. Os detalhes das mudan as entre a edi o anterior e a presente edi o s o dados no Anexo B. Exemplar autorizado para uso exclusivo - PETROLEO BRASILEIRO - por: COORDENADORABNT NBR ISO 9001:2008 vi ISO 2008 - ABNT 2008 - Todos os direitos reservados Introdu o Generalidades Conv m que a ado o de um sistema de gest o da qualidade seja uma decis o estrat gica de uma organiza o. O projeto e a implementa o de um sistema de gest o da qualidade de uma organiza o s o influenciados por a) seu ambiente organizacional, mudan as neste ambiente e os riscos associados com este ambiente, b) suas necessidades que se alteram, c) seus objetivos particulares, d) os produtos fornecidos, e) os processos utilizados, f) seu porte e estrutura organizacional.

8 N o inten o desta NORMA impor uniformidade na estrutura de sistemas de gest o da qualidade ou uniformidade da documenta o. Os requisitos do sistema de gest o da qualidade especificados nesta NORMA s o complementares aos requisitos para produtos. As informa es identificadas como "NOTA" se destinam a orientar o entendimento ou esclarecer o requisito associado. Esta NORMA pode ser usada por partes internas e externas, incluindo organismos de certifica o, para avaliar a capacidade da organiza o de atender aos requisitos do cliente, os estatut rios e os regulamentares, aplic veis ao produto e aos seus requisitos. Os princ pios de gest o da qualidade declarados nas ABNT NBR ISO 9000 e ABNT NBR ISO 9004 foram levados em considera o durante o desenvolvimento desta NORMA . Abordagem de processo Esta NORMA promove a ado o de uma abordagem de processo para o desenvolvimento, implementa o e melhoria da efic cia de um sistema de gest o da qualidade para aumentar a satisfa o do cliente pelo atendimento aos seus requisitos.

9 Para uma organiza o funcionar de maneira eficaz, ela tem que determinar e gerenciar diversas atividades interligadas. Uma atividade ou conjunto de atividades que usa recursos e que gerenciada de forma a possibilitar a transforma o de entradas em sa das pode ser considerada um processo. Freq entemente a sa da de um processo a entrada para o processo seguinte. A aplica o de um sistema de processos em uma organiza o, junto com a identifica o, intera es desses processos e sua gest o para produzir o resultado desejado, pode ser referenciada como a abordagem de processo . Uma vantagem da abordagem de processo o controle cont nuo que ela permite sobre a liga o entre os processos individuais dentro do sistema de processos, bem como sua combina o e intera o. Exemplar autorizado para uso exclusivo - PETROLEO BRASILEIRO - por: COORDENADORABNT NBR ISO 9001:2008 ISO 2008 - ABNT 2008 - Todos os direitos reservados vii Quando usada em um sistema de gest o da qualidade , esta abordagem enfatiza a import ncia a) do entendimento e atendimento dos requisitos, b) da necessidade de considerar os processos em termos de valor agregado, c) da obten o de resultados de desempenho e efic cia de processo, d) da melhoria cont nua de processos baseada em medi es objetivas.

10 O modelo de um sistema de gest o da qualidade , baseado em uma abordagem de processo, conforme mostrado na Figura 1, ilustra as liga es dos processos apresentadas nas Se es 4 a 8. Esta ilustra o mostra que os clientes desempenham um papel significativo na defini o dos requisitos como entradas. O monitoramento da satisfa o do cliente requer a avalia o de informa es relativas percep o do cliente sobre se a organiza o atendeu aos requisitos do cliente. O modelo mostrado na Figura 1 abrange todos os requisitos desta NORMA , mas n o apresenta processos em um n vel detalhado. NOTA Adicionalmente pode ser aplicada a metodologia conhecida como "Plan-Do-Check-Act" (PDCA) para todos os processos. O modelo PDCA pode ser descrito resumidamente como segue: Plan (planejar): estabelecer os objetivos e processos necess rios para gerar resultados de acordo com os requisitos do cliente e com as pol ticas da organiza o.