O D O B R E N O - halmed.hr

1 1/5 UPUTA O LIJEKU Urinex 3 g granule za oralnu otopinu fosfomicin Prije uporabe pa ljivo pro itajte ovu uputu. Sa uvajte ovu uputu. Mo da ete je eljeti ponovno pro itati. Ako imate dodatna pitanja, posavjetujte se s lije nikom ili ljekarnikom. Ovaj je lijek propisan Vama i zato ga ne smijete davati drugima. Njima mo e koditi, ak i ako imaju znakove bolesti koji su sli ni Va ima. O svakoj nuspojavi obavijestite lije nika ili ljekarnika. Uputa o lijeku sadr ava: 1. to je Urinex 3 g i za to se koristi 2. Prije nego po nete uzimati Urinex 3 g i 3. Kako uzimati Urinex 3 g i 4. Mogu e nuspojave 5. Kako uvati Urinex 3 g i 6. Dodatne informacije 1. TO JE URINEX I ZA TO SE KORISTI Urinex 3 g granule za oralnu otopinu namijenjene lije enje akutnih nekompliciranih infekcija mokra nog sustava u odraslih osoba uzrokovanih mikroorganizmima osjetljivih na fosfomicintrrometamol.

2 2. PRIJE NEGO PO NETE UZIMATI URINEX to je potrebno znati prije nego po nete uzimati Urinex 3 g granule za oralnu otopinu: Ako Vas je va lije nik upozorio da ne podnosite neke e ere, posavjetujte se s njim prije uzimanja lijeka. Nemojte uzimati Urinex 3 g granule za oralnu otopinu ako: - ste alergi ni (preosjetljivi) na fosfomicin i/ili na bilo koji sastojak lijeka - ako imate naru enu funkciju bubrega (klirens kreatinina < 80 mL/min) Ako imate dodatnih pitanja o primjeni ovog lijeka, posavjetujte se s lije nikom. H A L M E D 26 - 04 - 2012 O D O B R E N O 2/5 Budite oprezni s lijekom Urinex 3 g granule za oralnu otopinu: Posebna upozorenja Ako se za vrijeme lije enja granulama Urinex 3 g ili nakon njega pojavi te ak i dugotrajan, krvavi ili sluzni proljev pra en gr evima u trbuhu.

3 To mo e biti znak te ke i po ivot opasne upale crijevne sluznice (pseudomembranski kolitis) prouzrokovane primjenom antibiotika koju treba urno lije iti. U takvom slu aju treba odmah obustaviti primjenu tableta Urinex 3 g granule i posavjetovati se s lije nikom koji e bez odga anja poduzeti odgovaraju e mjere lije enja Ovaj lijek sadr i saharozu. Bolesnici s rijetkim nasljednim bolestima koji ne podnose fruktozu, nedostatno resorbiraju glukozu-galaktozu ili saharozu/izomaltozu ne bi trebali uzimati ovaj lijek. Za jednokratno lije enje akutnog cistitisa ne treba uzeti vi e od jedne doze lijeka Urinex. Produ ena primjena antimikrobnih lijekova mo e pogodovati nastanku superinfekcije s mikroorganizmima koji su rezistentni na taj antibiotik. Djeca Zbog nedostatnih klini kih ispitivanja ne mo e se u djece preporu iti primjena.

4 Uzimanje drugih lijekova s pripravkom Urinex 3 g granule za oralnu otopinu Lije nika morate obavijestiti o svim lijekovima koje uzimate , pa i onima koje ste kupili bez recepta, jer neki lijekovi mogu utjecati na djelovanje drugih lijekova. Posebno je va no da lije nika ili ljekarnika obavijestite ako uzimate neki od dolje navedenih lijekova kako biste provjerili smijete li istodobno koristiti i Urinex 3 g: metoklopramid (lijek protiv povra anja) lijekove koji poti u motilitet eluca i crijeva kontreceptive Uzimanje hrane s pripravkom Urinex 3 g granule za oralnu otopinu Ne utje e. Trudno a i dojenje Zbog u inkovitosti, kod trudnih ena prednost se daje drugim lijekovima za lije enje mokra nog sustava. Me utim uzimanje lijeka za vrijeme trudno e ne predstavlja rizik za plod. Prije uzimanja ovog lijeka posavjetujete se s lije nikom ili ljekarnikom.

5 Ne preporu uje se s lijekom Urinex 3 g granule za oralnu otopinu lije iti ene tijekom dojenja, jer se lijek u malim koli inama izlu uje u maj ino mlijeko. Prije uzimanja bilo kojeg lijeka posavjetujete se s lije nikom ili ljekarnikom. Upravljanje vozilima i strojevima Ne utje e. H A L M E D 26 - 04 - 2012 O D O B R E N O 3/5 Pomo ne tvari Jedna vre ica granula sadr i 1,923 g saharoze. 3. KAKO UZIMATI URINEX 3 g granule za oralnu Doziranje i na in primjene Jednokratno se uzme 3 g lijeka na prazan eludac, najbolje prije spavanja a nakon mokrenja.

6 Sadr aj vre ice treba otopiti u vodi i odmah nakon toga otopinu popiti. 4. MOGU E NUSPOJAVE Kao i svi drugi lijekovi, Urinex 3 g granule za oralnu otopinu mogu izazvati nuspojave, ali to ne zna i da e se one pojaviti u svih bolesnika. Mogu se pojaviti sljede e nuspojave: este (mogu se pojaviti u 1 na 10 bolesnika koji uzimaju lijek) gvabolja, vrtoglavica proljev, mu nina, probavne poremetnje upala stidnice i rodnice slabost, malaksalost Ove su nuspojave prolazne i ne zahtijevaju posebno lije enje. Nepoznate (te su nuspojave zabilje ene kod vrlo malog broja bolesnika, ali njihova to na u estalost nije poznata) - anafilakti ki ok, alergijska reakcija (reakcije preosjetljivosti) - astma - povra anje, abdominalna bol - astma - difuzna oteklina ko e, osip, urtikarija,svrbe O svakoj nuspojavi obavijestite lije nika ili ljekarnika. 5. KAKO UVATI URINEX 3 g granule za oralnu otopinu Lijek treba uvati izvan dohvata i pogleda djece.

7 Lijek ne smijete upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti ozna enog na pakovanju. Datum isteka roka valjanosti odnosi se na posljednji dan navedenog mjeseca. Nema posebnih uvjeta uvanja. Lijekovi se ne smiju odstranjivati putem otpadnih voda ili odlagati u ku ni otpad. Upitajte svog ljekarnika kako zbrinuti lijekove koji Vam vi e nisu potrebni. Ove mjere e pomo i u o uvanju okoli a. H A L M E D 26 - 04 - 2012 O D O B R E N O 4/5 6.

8 DODATNE INFORMACIJE to Urinex 3 g granule za oralnu otopinu sadr ava 1 vre ica sadr i 5,631 g fosfomicintrometamola to odgovara 3 g fosfomicina. Pomo ne tvari: aroma naran e saharinnatrij saharoza kalcijev hidroksid Izgled i sadr aj pakovanja Urinex 3 g granula za oralnu otopinu 1 vre ica s 8 g granula, u kutiji. Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet Sandoz , Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska Ime i adresa proizvo a a lijeka Special Products's Line , Via Campobello, Pomezia, Italija Na in i mjesto izdavanja lijeka Lijek se izdaje na recept, u ljekarni. Datum revizije upute /- TO BI TREBALI ZNATI O ANTIBIOTICIMA Antibiotici su u inkoviti kod infekcija uzrokovanih bakterijama. Nisu u inkoviti kod infekcija uzrokovanih virusima. Va lije nik je odabrao prepisati Vam ovaj antibiotik jer je posebno u inkovit kod Va e trenutne bolesti.

9 Bakterije mogu pre ivjeti ili se reproducirati unato djelovanju antibiotika. Taj se fenomen naziva otpornost, po njemu su neki tretmani antibiotika neu inkoviti. Otpornost se pove ava kod nepravilnog kori tenja antibiotika. Vi time potpoma ete pojavu otpornosti bakterija i time odga ate svoj oporavak ili ak stvarate uvijete po kojima je lijek neu inkovit, ukoliko ne slijedite: - propisanu dozu - vrijeme uzimanja lijeka - trajanje lije enja H A L M E D 26 - 04 - 2012 O D O B R E N O 5/5 Stoga kako biste o uvali u inkovitost ovog lijeka trebate: 1.

10 Uzmite antibiotike samo ako ga Vam je lije nik propisao 2. Dr ite se recepta doslovno 3. Ne uzimajte ponovno antibiotik bez lije ni kog recepta, ak i kada mislite da lije ite sli nu bolest 4. Nikada ne dajte svoj antibiotik nekom drugom budu i on mo e ne odgovarati njihovoj bolesti 5. Nakon zavr etka terapije vratite sve otvorene kutije lijeka kako bi se ispravno zbrinuli kao medicinski otpad H A L M E D 26 - 04 - 2012 O D O B R E N O