Organisation du circuit du médicament en établissement de ...

1 Fiche th matique Organisation du circuit du m dicament en tablissement de sant HAS / DACEPP / Service de l accr ditation / 2005 - 1 - R f rences : OPC 9 manuel d accr ditation version 1 N 36 manuel d accr ditation version 2 Titre de collection Fiche th matique Titre de la fiche Organisation du circuit du m dicament en tablissement de sant Professionnels concern s : - les professionnels des tablissements de sant , impliqu s dans l Organisation fonctionnelle du circuit du m dicament Pour r aliser l auto- valuation de leurs pratiques - les experts-visiteurs de la Has Pour les aider valider les r sultats de l auto- valuation des tablissements de sant , dans le cadre de la proc dure d accr ditation des tablissements de sant.

2 Fiche th matique Organisation du circuit du m dicament en tablissement de sant HAS / DACEPP / Service de l accr ditation / 2005 - 2 - Le circuit du m dicament en tablissement de sant est compos d une s rie d tapes successives, r alis es par des professionnels diff rents : la prescription est un acte m dical, la dispensation, un acte pharmaceutique et l administration, un acte infirmier ou m dical. En outre, ce circuit est interfac avec le syst me d information hospitalier et la logistique. Chaque tape de ce circuit est source d erreurs potentielles qui peuvent engendrer des risques pour la sant du patient.

3 Ce livret pr sente les bonnes pratiques pour optimiser l Organisation du circuit du m dicament, afin de s assurer que les bons m dicaments sont prescrits, dispens s et administr s aux bons patients, au bon moment, avec un rapport b n fice-risque optimum pour le patient. Sommaire Pr ambule L Organisation g n rale du circuit du m dicament Les tapes du circuit du m dicament : 1. la prescription 2. la dispensation 3. l administration 4. la gestion des dotations dans les secteurs d activit clinique 5. la surveillance th rapeutique Les particularit s du circuit du m dicament selon les activit s Annexes : groupe de travail et groupe de lecture glossaire bibliographie Pharmacie Secteur d activit clinique Transport Gestion des dotations Education th rapeutique Prescription Dispensation Surveillance th rapeutique du patient Administration Fiche th matique Organisation du circuit du m dicament en tablissement de sant HAS / DACEPP / Service de l accr ditation / 2005 - 3 -L Organisation G N RALE DU circuit DU M DICAMENT Le pilotage du circuit du m dicament est r alis par la Commission du m dicament et des dispositifs m dicaux st riles (COMEDIMS)

4 , qui en fixe les objectifs prioritaires, dont la pr vention et la surveillance des v nements ind sirables vitables*, susceptibles de survenir dans ce circuit . Ces objectifs prennent en compte la r glementation en vigueur, les r sultats d valuations ant rieures et les donn es de la veille technologique et scientifique. Ils sont valid s par la direction et les instances et diffus s aux professionnels concern s. L Organisation du circuit est tablie selon des modalit s d termin es en commun par les professionnels de la pharmacie et des secteurs d activit clinique, avec la participation des instances concern es. Ces modalit s d Organisation concernent : chaque tape du circuit du m dicament, les responsabilit s et d l gations de responsabilit , les relations entre les acteurs ; ventuellement, les sous-circuits sp cifiques certains m dicaments (stup fiants ou sp cialit s soumises tout ou partie de la r glementation des stup fiants, fluides m dicaux, anti-infectieux, anticanc reux, pr parations magistrales ou hospitali res, autres m dicaments statut particulier), des populations de patients (personnes g es, enfants, etc.)

5 Ou des situations d urgence ; la permanence de la r ponse aux besoins, dans des d lais adapt s ; les activit s sous-trait es en externe, le cas ch ant ; le recueil et la d claration de tous les v nements ind sirables vitables, y compris ceux n ayant pas entra n d v nements ind sirables* chez le patient (par exemple, le presque-accident d administration li au surmenage de l infirmi re) ; l analyse a priori [par exemple, l Analyse des modes de d faillances, de leurs effets et de leur criticit (Amdec)] ou a posteriori, en priorit , des v nements ind sirables graves (par exemple, dans le cadre des revues de mortalit -morbidit *) en vue de leur pr vention ou de leur correction ; la gestion documentaire relative au m dicament (r glementation, protocoles, notes de ) ; le recueil d indicateurs de la qualit du circuit .

6 Ces modalit s d Organisation sont diffus es aux professionnels. LES TAPES DU circuit DU M DICAMENT I. LA PRESCRIPTION La prescription est assur e par un professionnel habilit . Les pr requis Ce sont : - la recherche des ant c dents et de l histoire du patient, la pr cision du terrain (allergies, ant c dents d effets ind sirables m dicamenteux, insuffisance r nale, etc.) et des traitements ant rieurs ; - la r alisation de l examen clinique et si n cessaire, d explorations compl mentaires ; - la concertation en r union pluridisciplinaire dans des cas complexes (par exemple, dans le cas d un traitement anticanc reux) ; - l information adapt e du patient (ou de la personne de confiance) sur le rapport b n fice-risque du traitement propos et la tra abilit de l information dans le dossier.

7 Fiche th matique Organisation du circuit du m dicament en tablissement de sant HAS / DACEPP / Service de l accr ditation / 2005 - 4 - - la d termination de la fr quence de r actualisation des diff rents types de prescriptions au sein du secteur d activit clinique. Le choix du m dicament Il est fait en fonction du rapport b n fice-risque pour le patient. Les l ments suivants contribuent la qualit de ce choix : - l utilisation d outils d aide la d cision : recommandations de bonne pratique*, protocoles* th rapeutiques, donn es pharmaco conomiques (par exemple, le choix de la voie d administration la moins on reuse, efficacit gale) ; - le respect du R sum des caract ristiques du produit (RCP) tabli dans le cadre de l Autorisation de mise sur le march (AMM) des sp cialit s pharmaceutiques.

8 - l utilisation du livret th rapeutique* de l tablissement (ou document quivalent) et des listes de pr parations officinales ou hospitali res r alisables la pharmacie. La formulation de la prescription Elle comporte : - le nom et pr nom du patient ; - son sexe et sa date de naissance ; - si n cessaire, son poids et sa surface corporelle ; - le cas ch ant, la mention d une grossesse ou d un allaitement ; - la qualit , le nom et la signature du prescripteur ; les prescriptions des m decins en formation sont valid es selon une proc dure* interne au secteur d activit ; - l identification de l unit des soins ; - la date et l heure de la prescription, qu il s agisse d une prescription initiale, d une r actualisation, d une substitution ou d un arr t de traitement.

9 - la d nomination commune du m dicament, son dosage et sa forme pharmaceutique ; - la voie d administration ; - la dose par prise et par 24 heures ; - le rythme ou les horaires de l administration ; - pour les injectables, les modalit s de dilution, la vitesse et la dur e de perfusion, en clair ou par r f rence un protocole pr tabli ; - la dur e de traitement, lorsque celle-ci est connue l avance ou fix e par la r glementation. Certains de ces items peuvent faire l objet de proc dures internes au secteur d activit . La prescription des m dicaments soumis une r glementation particuli re [substances v n neuses, stup fiants et psychotropes, Autorisations temporaires d utilisation (ATU), etc.]

10 ] respecte les sp cifications aff rentes. Les prescriptions de sortie prennent en compte la r glementation et les recommandations de la Has. Le support de la prescription Les prescriptions effectu es pendant le s jour du patient et sa sortie sont des l ments du dossier du patient, donc soumis aux r gles de confidentialit . Les ordonnances font l objet d un archivage. Il existe deux types de supports pour la prescription manuscrite et informatis e. La prescription manuscrite La prescription est r dig e lisiblement sur un support unique pour toutes les prescriptions et tous les prescripteurs. Ce support doit permettre d enregistrer l administration.