PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON …

1 45 PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE PRADAXA 75 mg k vakapslid PRADAXA 110 mg k vakapslid dabigatraaneteksilaat Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisak simusi, pidage n u oma arsti v i apteekriga. - Ravim on v lja kirjutatud teile. rge andke seda kellelegi teisele. Ravim v ib olla neile kahjulik, isegi kui haiguss mptomid on sarnased. - Kui ksk ik milline k rvaltoimetest muutub t siseks v i kui te m rkate m nda k rvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun r kige sellest oma arstile v i apteekrile.

2 Infolehes antakse levaade: 1. Mis ravim on PRADAXA ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne PRADAXA kasutamist 3. Kuidas PRADAXA t kasutada 4. V imalikud k rvaltoimed 5 Kuidas PRADAXA t s ilitada 6. Lisainfo 1. MIS RAVIM ON PRADAXA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE PRADAXA on: PRADAXA on ravim, mida kasutatakse verek mpude moodustumise prof laktikaks. See toimib, blokeerides organismis sellist ainet, mis osaleb verek mbu moodustumisel. PRADAXA t kasutatakse: PRADAXA t kasutatakse verek mpude moodustumise v ltimiseks veenides p rast p lve- v i puusaliigese asendamise operatsiooni.

3 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE PRADAXA KASUTAMIST rge kasutage PRADAXA t - kui te olete allergiline dabigatraaneteksilaadi, dabigatraani v i m ne PRADAXA koostisosa suhtes - kui teil esineb neerufunktsiooni raske kahjustus - kui teil esineb parajasti verejooks - kui te p ete m ne organi haigust, mis suurendab raske verejooksu ohtu - kui teil esineb suurenenud veritsusoht. See v ib olla kaasas ndinud teadmata p hjusel v i teistest ravimitest p hjustatud - kui teil esineb maksafunktsiooni raske kahjustus v i maksahaigus, mis v ib p hjustada surma - kui te kasutate kinidiini, s dame r tmih irete ravimit.

4 Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga PRADAXA R kige oma arstile, kui teil esineb v i on esinenud m ningaid terviseh ireid, eriti m ni j rgnevas loetelus esitatust: - kui te p ete maksahaigust, millega kaasnevad muutused vereanal sides, ei ole PRADAXA kasutamine soovitatav. 46- kui teil esineb suurenenud veritsusoht, j rgmistes olukordades v ib veritsusoht suureneda: kui teile on tehtud viimase kuu jooksul kirurgilist koe eemaldamist (biopsia) kui teil on olnud t sine vigastus (nt luumurd, peatrauma v i m ni teine kirurgilist ravi vajanud vigastus).

5 Kui te kasutate ravimeid, mis v ivad suurendada veritsuse riski. kui te kasutate p letikuvastaseid ravimeid. kui te p ete s dame sisekesta p letikku (bakteriaalne endokardiit). kui teil on m dukas neerufunktsiooni kahjustus. PRADAXA t ei tohi kasutada lastel. - kui teie selga on juhitud toru (kateeter): teie selga v idakse juhtida toru (kateeter), mis on vajalik tuimastuseks v i valuvaigistuseks operatsiooni ajal v i p rast seda. Kui teile manustatakse PRADAXA t p rast kateetri eemaldamist, j lgib arst teid regulaarselt.

6 Kasutamine koos teiste ravimitega Palun informeerige oma arsti v i apteekrit kui te kasutate v i olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid. N iteks: - vere vedeldajad (nt varfariin, hepariin) - mittesteroidsed p letikuvastased ravimid - naistepuna, rifampitsiin, verapamiil, klaritrom tsiin - amiodaroon, verapamiil Kui te kasutate amiodarooni v i verapamiili sisaldavaid ravimeid, tuleb teid ravida PRADAXA v hendatud annustega 150 mg, kuna teie veritsusrisk v ib olla k rgenenud.

7 Kui te kasutate verapamiili sisaldavaid ravimeid ja teie neerufunktsioon on v henenud rohkem kui poole v rra, tuleb teid ravida PRADAXA v hendatud annusega 75 mg, kuna teie teie veritsusrisk v ib olla k rgenenud. PRADAXA kasutamine koos toidu ja joogiga PRADAXA t tohib v tta s giajast s ltumatult. Rasedus ja imetamine PRADAXA toime rasedusele ja lootele ei ole teada. Raseduse ajal ei tohi te PRADAXA t kasutada, v lja arvatud juhul, kui arst otsustab, et see on teile ohutu. Kui te olete viljastumisv imeline naine, peate PRADAXA-ravi ajal rasestumist v ltima.

8 PRADAXA kasutamise ajal ei tohi imetada. Autojuhtimine ja masinatega t tamine ldiselt tuleb autojuhtimist ja masinate k sitsemist p rast p lve v i puusa asendamise operatsiooni v ltida kuni t ieliku funktsionaalse taastumiseni. PRADAXA toime autojuhtimise ja masinate k sitsemise v imele ei ole teada. Raviarst tleb teile, kui v ite hakata autot juhtima. Oluline teave m ningate PRADAXA koostisainete suhtes PRADAXA k vakapslid sisaldavad v rvainet nimetusega p ikeseloojangukollane, mis v ib p hjustada allergilisi reaktsioone.

9 3. KUIDAS PRADAXA t KASUTADA PRADAXA kapslite blisterpakendist v ljav tmisel pidage kinni j rgmisest juhendist: v tke kapslid v lja, koorides eelnevalt maha blisterlehe tagumise fooliumi. rge vajutage kapsleid l bi blisterlehe fooliumi. rge koorige blisterpakendi fooliumit maha, enne kui vajate kapslit. 47 PRADAXA kapslite pudelist v ljav tmisel pidage kinni j rgmisest juhendist: avamiseks vajutage ja keerake Tavaline PRADAXA soovituslik annus on 220 mg ks kord p evas (manustades 2 PRADAXA 110 mg kapslit). Kui teie neerufunktsioon on v henenud rohkem kui poole v rra v i kui olete v hemalt 75 aastat vana, siis on teie soovituslik annus 150 mg ks kord p evas (manustades 2 PRADAXA 75 mg kapslit).

10 Kui te kasutate amiodarooni v i verapamiili sisaldavaid ravimeid, on soovitatav annus 150 mg ks kord p evas (manustades kaks 75 mg kapslit). Kui te kasutate verapamiili sisaldavaid ravimeid ja teie neerufunktsioon on v henenud rohkem kui poole v rra, tuleb teid ravida PRADAXA v hendatud annusega 75 mg, kuna teie teie veritsusrisk v ib olla k rgenenud. P rast p lveliigese vahetamise operatsiooni: PRADAXA-ravi tuleb alustada tunni jooksul p rast operatsiooni l ppu, manustades he kapsli. Seej rel tuleb v tta kaks kapslit ks kord p evas, kokku 10 p eva jooksul.