Procedura per la gestione dei farmaci e presidi

1 Procedura PER LA gestione DI farmaci E presidi Rev. 00/RM Data Pag. - 1 - di 39 - 1 - Procedura per la gestione dei farmaci e presidi Numero Revisione 0 Data 29/10/2013 Parti revisionate Emissione Iniziale Riferimenti Firme REDAZIONE/AGGIORNAMENTO Cassisi Rosa Patriarca Giuseppe Rizza Giuseppina Palumbo Francesco VERIFICA/APPROVAZIONE Comitato Rischio Clinico AUTORIZZAZIONE DIFFUSIONE Direttore Generale Direttore Sanitario Aziendale Riferimenti chiave del protocollo Capitolo Manuale JCI Argomento specifico ICD 9-CM / MeSH Legislazione MeSH ; ; ; ; ; ; ; gestione farmaci E presidi Procedura PER LA gestione DI farmaci E presidi Rev. 00/RM Data Pag. - 2 - di 39 - 2 - INDICE 1. Premessa .. 5 2. Scopo .. 6 3. Obiettivi .. 6 4. Campo di applicazione .. 6 5. Matrice di responsabilit .. 7 PARTE 1 IL PROCESSO DI gestione DEL FARMACO: Approvvigionamento, Stoccaggio, Conservazione, gestione delle scorte.

2 8 gestione dei farmaci e dispositivi medici da parte della farmacia .. 9 6. Approvvigionamento .. 9 7. Immagazzinamento e Conservazione .. 10 8. Consegna ai reparti e agli ambulatori .. 10 gestione dei farmaci da parte delle di degenza .. 11 9. Richiesta materiale di farmacia .. 11 10. Presa in carico dei farmaci richiesti .. 12 11. Stoccaggio e Conservazione .. 12 Regole Generali .. 13 Stoccaggio e Conservazione dei farmaci .. 13 Stoccaggio e Conservazione dei dispositivi medici .. 14 Stoccaggio e Conservazione di antisettici disinfettanti .. 15 Stoccaggio e Conservazione di prodotti infiammabili farmaci .. 15 farmaci SALA, farmaci LASA e soluzioni da conservare separatamente .. 15 Conservazione di prodotti multidose (JCI STD MMU ) .. 17 12. Scadenza e smaltimento farmaci .. 19 Procedura PER LA gestione DI farmaci E presidi Rev. 00/RM Data Pag. - 3 - di 39 - 3 - 13.

3 Farmacovigilanza .. 20 PARTE 2 IL PROCESSO DI gestione della TERAPIA FARMACOLOGICA: Prescrizione, Preparazione, Somministrazione, Controllo assunzione .. 21 14. Prescrizione della terapia farmacologica .. 22 La prescrizione, requisiti di qualit .. 22 Il registro delle sigle .. 23 Controllo della prescrizione .. 23 Prescrizione off-label .. 24 15. Preparazione e Somministrazione della terapia farmacologica .. 25 Regole generali di preparazione e somministrazione terapia .. 25 Preparazione e somministrazione parenterale .. 27 Errori di preparazione e somministrazione .. 29 16. gestione particolari .. 30 gestione e conservazione dei campioni gratuiti di medicinali (JCI STD MMU ) .. 30 gestione e conservazione dei farmaci personali del paziente ricoverato .. 30 gestione della terapia al bisogno .. 31 16. Bibliografia .. 33 16. Normativa di riferimento .. 33 16. ALLEGATO 1.

4 34 16. ALLEGATO 2 .. 35 16. ALLEGATO 3 .. 36 16. ALLEGATO 4 .. 38 16. ALLEGATO 5 .. 39 Procedura PER LA gestione DI farmaci E presidi Rev. 00/RM Data Pag. - 4 - di 39 - 4 - ABBREVIAZIONI CONSENTITE PER LA PRESCRIZIONE FARMACOLOGICA ELEMENTI COSTITUTIVI della PRESCRIZIONE DENOMINAZIONE PER ESTESO ABBREVIAZIONE NOTE NOME FARMACO NESSUNA ABBREVIAZIONE CONSENTITA UNITA DI MISURA grammo g litro l microgrammo mcg milliequivalenti meq milligrammo mg millilitro ml millimoli mmoli FORMA FARMACEUTICA bustine bust compresse cp capsule cps cerotti / In corrispondenza dell orario indicare: M = mettere T = togliere Gocce gtt Fiale f f flaconi flac Sciroppo scir scir supposte supp Altre forme farmaceutiche Non consentite abbreviazioni VIA DI SOMMINISTRAZIONE ENDOVENA EV INTRAMUSCOLO IM SOTTOCUTE SC ORALE OS Altre vie di somministrazione Non consentite abbreviazioni Procedura PER LA gestione DI farmaci E presidi Rev.

5 00/RM Data Pag. - 5 - di 39 - 5 - 1. Premessa La riduzione dell errore farmacologico e il miglioramento della sicurezza del paziente sono obiettivi primari del sistema salute. Gli eventi avversi dovuti ad errori in corso di terapia farmacologica sono la causa di danno pi frequente nei pazienti ospedalizzati e possono verificarsi durante tutto il processo di gestione del farmaco, mentre gli eventi avversi gravi sono considerati un evento sentinella ovvero un evento di particolare gravit , indicativo di un serio malfunzionamento del sistema che pu causare gravi danni al paziente e perdita di fiducia dei cittadini nei confronti del servizio sanitario. Il Ministero della Salute definisce errore di terapia ogni evento prevenibile che pu causare o portare ad un uso inappropriato del farmaco o ad un pericolo per il paziente. Tale episodio pu essere conseguente ad errori di prescrizione, di trascrizione, etichettatura, confezionamento, allestimento, distribuzione, somministrazione e monitoraggio del farmaco.

6 Per motivi di semplificazione il processo di gestione della terapia farmacologica verr suddiviso in due parti: La prima parte, relativa al processo di gestione dei farmaci , che comprende le fasi di: Approvvigionamento Immagazzinamento Conservazione e gestione delle scorte. La seconda parte, relativa alla gestione clinica della terapia, che comprende le fasi di: Prescrizione Preparazione Somministrazione Controllo assunzione ed effetti farmacologici Procedura PER LA gestione DI farmaci E presidi Rev. 00/RM Data Pag. - 6 - di 39 - 6 - 2. Scopo La Procedura in oggetto descrive l intero processo di gestione del farmaco ed il processo di gestione clinica della terapia farmacologica nelle Articolazioni Organizzative dell Azienda Sanitaria Provinciale di Ragusa. Tale processo si estende dal momento in cui il farmaco viene prescritto al momento in cui viene somministrato.

7 3. Obiettivi Ridurre gli errori di terapia nelle fasi di prescrizione, preparazione e somministrazione; Uniformare i comportamenti di tutti gli operatori coinvolti nel processo di gestione clinica della terapia farmacologica; Applicare la Raccomandazione per la prevenzione della morte, coma o grave danno derivati da errori di terapia farmacologica (Ministero della Salute, Marzo 2008). 4. Campo di applicazione La Procedura si applica in tutti i e le dell ASP 7 Ragusa. Questa Procedura non riguarda la gestione di: stupefacenti; veleni; emoplasmaderivati, ad eccezione di quelli registrati come specialit medicinali; antiblastici; prodotti per nutrizione artificiale; farmaci in corso di sperimentazione. Procedura PER LA gestione DI farmaci E presidi Rev. 00/RM Data Pag. - 7 - di 39 - 7 - 5. Matrice di responsabilit Nella tabella sono evidenziati i ruoli delle diverse professionalit nel processo di gestione del farmaco e di gestione clinica della terapia farmacologica.

8 Medico Coordinatore Infermieristico Tecnico Ostetrico Infermiere Ostetrica Farmacista PARTE 1 PRESCRIZIONE R PREPARAZIONE R SOMMINISTRAZIONE CR R CONTROLLO ASSUNZIONE R PARTE 2 RICHIESTA farmaci CR R R RICHIESTA farmaci PARTICOLARI R APPROVVIGIONAMENTO R IMMAGAZINAMENTO R CR gestione DELLE SCORTE R CR SMALTIMENTO MEDICINALI SCADUTI CR R = Responsabile C = Collaboratore CR = Coinvolto/Responsabile Procedura PER LA gestione DI farmaci E presidi Rev. 00/RM Data Pag. - 8 - di 39 - 8 - PARTE 1 Il processo di gestione del farmaco: Approvvigionamento - Stoccaggio Conservazione - gestione delle scorte Procedura PER LA gestione DI farmaci E presidi Rev. 00/RM Data Pag. - 9 - di 39 - 9 - 6. Approvvigionamento La Farmacia acquista i farmaci inclusi nel Prontuario Terapeutico Aziendale ( ) dai fornitori individuati in sede di Gara, con le modalit di acquisizione derivanti dalla trattativa economica effettuata in ambito regionale.

9 I medicinali messi a disposizione in Azienda sono elencati nel Prontuario Terapeutico Ospedaliero (PTO), consultabile sul sito internet aziendale ed aggiornato periodicamente dall Farmacia. I medicinali inseriti nel PTO sono frutto di selezioni e revisioni effettuate dalla Commissione Terapeutica Ospedaliera (CTO) sulla base di principi di efficacia e sicurezza, nonch sul rapporto costo/beneficio, in coerenza alle norme regionali. La Farmacia interna dotata di un sistema informatico che determina le scorte per singola voce; dalla valutazione dei dati di monitoraggio delle scorte si determinano le quantit di farmaci e dispositivi medici (DM) da ordinare, in modo da avere scorte che generalmente coprono 30 giorni. Gli operatori della Farmacia addetti alla logistica effettuano il controllo quali-quantitativo verificando, al momento della consegna, la corrispondenza, per tipo e quantit , tra i prodotti ordinati e quelli effettivamente consegnati.

10 Il Servizio di Farmacia ha competenza in materia di richieste di approvvigionamento delle seguenti categorie merceologiche: Prodotti farmaceutici ed emoderivati ( specialit medicinali e preparati galenici) Dispositivi medici Dispositivi medici impiantabili attivi Dispositivi medico-diagnostici in vitro (IVD) Prodotti dietetici Materiali per la profilassi (vaccini) Prodotti chimici Materiali e prodotti per uso sanitario Materiale per la profilassi Dietetici Gas medicali gestione DI farmaci E DISPOSITIVI MEDICI DA PARTE della FARMACIA Procedura PER LA gestione DI farmaci E presidi Rev. 00/RM Data Pag. - 10 - di 39 - 10 - 7. Immagazzinamento e Conservazione I farmaci e i dispositivi medici vengono stoccati in ordine alfabetico tenendo conto della Classificazione Nazionale Dispositivi (CND) in locali dedicati. I farmaci vengono sistemati in ordine alfabetico, per nome commerciale.