Qué es Xarelto - CETE

1 1 Qu es Xarelto y para qu se utiliza? Xarelto 10 mg (rivaroxaban) en comprimidos recubiertos con pel cula Xarelto pertenece a un grupo de f rmacos que se conocen como anticoagulantes orales que bloquean el factor de la coagulaci n Xa (factor X activo) y, por ende, reducen la tendencia de la sangre a formar co gulos. Qu contiene Xarelto El principio activo es rivaroxaban. Cada comprimido contiene 10 mg de rivaroxaban. Los dem s componentes (excipientes) son: N cleo: celulosa microcristalina, croscarmelosa s dica, monohidrato de lactosa, hiprome- losa, laurilsulfato de sodio, estearato de magnesio. Recubrimiento: macrogol 3350, hipromelosa, di xido de titanio (E171), xido de hierro rojo (E172). Aspecto del producto y contenido del envase Xarelto se presenta en forma de comprimidos recubiertos de pel cula de color rojo claro Qu necesito saber de Xarelto No tome Xarelto en los siguientes casos: Si es al rgico (hipersensible) al rivaroxaban o cualquier otro componente de Xarelto .

2 Los componentes se mencionan al final del folleto. Si sangra excesivamente. Si padece de una enfermedad del h gado que eleva el riesgo de sangrados. Si est embarazada o en lactancia. Tenga especial cuidado con Xarelto en los siguientes casos: si padece de una enfermedad renal moderada o grave si padece de una enfermedad moderada del h gado si tiene un riesgo elevado de sangrado, como en los casos de: trastornos hemorr gicos presi n arterial muy alta que no se controla por tratamiento m dico lcera activa o reciente de est mago o intestino un problema con los vasos sangu neos en la capa posterior del ojo (retinopat a) 2 hemorragia cerebral reciente (hemorragia intracraneal o intracerebral) problemas con los vasos sangu neos del cerebro o de la columna vertebral una cirug a reciente en el cerebro, la columna vertebral o los ojos Tenga especial cuidado con Xarelto en los siguientes casos.

3 Si padece de una enfermedad renal moderada o grave Si padece de una enfermedad moderada del h gado Si tiene un riesgo elevado de sangrado, como en los casos de: trastornos hemorr gicos presi n arterial muy alta que no se controla por tratamiento m dico lcera activa o reciente de est mago o intestino un problema con los vasos sangu neos en la capa posterior del ojo (retinopat a) hemorragia cerebral reciente (hemorragia intracraneal o intracerebral) problemas con los vasos sangu neos del cerebro o de la columna vertebral una cirug a reciente en el cerebro, la columna vertebral o los ojos Consulte con su m dico antes de tomar Xarelto si presenta cualquiera de estas condiciones. Su m dico decidir si se debe proceder con el tratamiento con Xarelto y si debe mantenerse bajo observaci n m s estrecha.

4 Xarelto no est recomendado tras una cirug a de fractura de cadera. Xarelto no est recomendado a los menores de 18 a os de edad, puesto que no se dispone de datos suficientes sobre su uso en ni os y adolescentes. Si su intervenci n supone la colocaci n de un cat ter o inyecci n en la columna vertebral (por ejemplo, para anestesia epidural o espinal). Es muy importante que tome Xarelto antes y despu s de la inyecci n o de la extracci n del cat ter, exactamente cuando su m dico se lo indique. Informe a su m dico de inmediato si presenta entumecimiento o debilidad en las pier- nas o bien si presenta problemas en el intestino o en la vejiga, al final de la anestesia, pues en este caso necesitar a atenci n m dica urgente. Informe a su m dico o farmac utico si est tomando o recientemente ha estado tomando cualquier otro medicamento, incluyendo los que se venden sin receta m dica.

5 USO CON OTROS MEDICAMENTOS Si est tomando: Medicamentos contra las infecciones f ngicas (por ejemplo, ketoconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol, fluconazol), a menos que s lo se apliquen en la piel. Medicamentos antivirales contra el VIH/SIDA (por ejemplo, ritonavir). 3 Otros medicamentos anticoagulantes (por ejemplo, enoxaparina o clopidogrel). Antiinflamatorios y medicamentos para aliviar el dolor (por ejemplo, naproxeno o cido acetilsalic lico). Consulte con su m dico antes de tomar Xarelto , porque su efecto podr aumentar. Su m dico decidir si se debe proceder con el tratamiento con Xarelto y si debe mantenerse bajo observaci n m s estrecha. Si est tomando: Medicamentos para el tratamiento de la epilepsia (fenito na, carbamazepina, fenobarbi- tal), hip rico (conocida tambi n como hierba de San Juan o sanjuanes), un producto elaborado a base de plantas para el tratamiento de la depresi n, rifampicina (antibi tico) Consulte con su m dico antes de tomar Xarelto , porque su efecto podr disminuir.

6 Su m dico decidir si se debe proceder con el tratamiento con Xarelto y si debe mantenerse bajo observaci n m s estrecha. Administraci n de Xarelto con alimentos y bebidas Xarelto puede tomarse con alimentos o sin stos. Embarazo y lactancia Si est embarazada o si est en lactancia, evite tomar Xarelto . Si existe una posibilidad de que quede embarazada, recurra a un anticonceptivo fiable durante el tratamiento con Xarelto . Si queda embarazada durante el curso del tratamiento, informe de inmediato a su m dico, quien decidir c mo deber tratarse. Conducci n y uso de m quinas No se han llevado a cabo estudios de los efectos de Xarelto sobre la capacidad para conducir y operar m quinas. Sin embargo, Xarelto puede producir efectos adversos como mareo o desvanecimientos. No se recomienda conducir ni operar m quinas si est afectado por estos s ntomas.

7 Estos efectos adversos no son comunes en el tratamiento con Xarelto (ver Posibles efectos adversos ). Informaci n importante sobre algunos de los componentes de Xarelto Xarelto contiene lactosa. Si su m dico le ha indicado que tiene intolerancia a ciertos az cares, consulte con el m dico antes de tomar Xarelto . C mo se administra Xarelto Siga al pie de la letra las indicaciones de su m dico para la administraci n de Xarelto . Si tiene dudas, consulte con su m dico. 4 Qu cantidad tomar La dosis habitual es un comprimido (10 mg) una vez al d a. De preferencia, tome el comprimido con agua. Xarelto puede tomarse con alimentos o sin stos. Cu ndo tomar Xarelto Tome el primer comprimido entre 6 y 10 horas despu s de la operaci n. Posteriormente tome un comprimido cada d a hasta que su m dico lo indique.

8 Procure tomar el medicamento a la misma hora todos los d as para recordarlo mejor. Si se ha sometido a una cirug a mayor de cadera, generalmente tomar comprimidos durante 5 semanas. Si se ha sometido a una cirug a mayor de rodilla, generalmente tomar comprimidos durante 2 semanas. Si tom m s Xarelto del que debiera Avise de inmediato a su m dico si ha tomado demasiados comprimidos de Xarelto . La sobredosis de Xarelto aumenta el riesgo de sangrados. Si olvid tomar Xarelto Si se le olvid tomar una dosis, tome un comprimido en cuanto se acuerde. Tome el siguiente comprimido al d a siguiente y posteriormente siga tomando un comprimido una vez al d a, como lo ha estado haciendo. No tome una dosis doble para compensar un comprimido olvidado. Si interrumpe el tratamiento con Xarelto No interrumpa el tratamiento con Xarelto sin la indicaci n de su m dico, puesto que el medicamento previene trastornos graves.

9 Si tiene cualquier otra duda relacionada con el uso de este producto, consulte con su m dico. Efectos secundarios posibles 5 Al igual que todos los medicamentos, Xarelto puede provocar efectos adversos en algunas personas. Al igual que otros f rmacos similares (anticoagulantes), Xarelto puede provocar sangrados que pueden poner en riesgo la vida del paciente y que no siempre son obvios. Informe a su m dico si experimenta cualquiera de los siguientes efectos adversos: sangrado prolongado o excesivo, debilidad excepcional, cansancio, palidez, mareos, dolor de cabeza o hinchazones de origen desconocido. Su m dico decidir si se debe mantenerse bajo observaci n m s estrecha o modificar su tratamiento. A continuaci n encontrar la frecuencia con la que se presentan los posibles efectos adversos por utilizando la siguiente convenci n.

10 Muy frecuente (afecta a m s de 1 paciente de cada 10) frecuente (afecta a 1 a 10 pacientes de cada 100) infrecuente (afecta a 1 a 10 pacientes de cada 1,000) raro (afecta a 1 a 10 pacientes de cada 10,000) muy raro (afecta a menos de 1 paciente de cada 10,000) frecuencia desconocida (la frecuencia no puede calcularse a partir de los datos disponibles) Efectos adversos frecuentes sangrado despu s de la cirug a reducci n en el n mero de los gl bulos rojos en la sangre, lo cual puede provocar palidez, debilidad y dificultad para respirar n useas aumento de algunas enzimas hep ticas revelado en los estudios de sangre Efectos adversos infrecuentes sangrado del est mago o el intestino, hemorragia genital, hemorragia nasal sangrado interno en alg n tejido o cavidad del cuerpo (hematoma o moretones) sangre en la orina secreci n de sangre o l quido (pus) en la herida quir rgica palpitaciones (latidos cardiacos frecuentes) presi n arterial baja sensaci n de malestar (cansancio)