Révision de la norme NF EN ISO/CEI 17025 - cofrac.fr

1 Forum Accr ditation et Laboratoires 30 juin 2015 Projets Communication 2010/2011R vision de la normeNF EN ISO/CEI 17025 Par Pascal LAUNEY,Directeur Qualit du LNEet Laurent VINSON,Directeur de la section LaboratoiresForum Accr ditation et Laboratoires 30 juin 2015 NOS OBJECTIFSP rojets Communication 2010/2011 Contexte Les besoins des laboratoires Les besoins des accr diteurs La participation fran aise tat d avancement de la r vision Modalit s usuelles de transitionPlanForum Accr ditation et Laboratoires 30 juin 2015 NOS OBJECTIFSP rojets Communication 2010/2011 Lesnormessontrevuestousles5anspourd ciderd une ventueller vision; Entreautres,unedemandeder visiona t d pos eparILAC(associationmondialedesaccr ); Uneenqu tedetroismoisa t lanc eparl ISOenjuin2014surlebesoinder tea t relay eparl AFNOR; L ensembledespartiesprenantesaentreprisdec onsoliderleursbesoins, Accr ditation et Laboratoires 30 juin 2015 NOS OBJECTIFSP rojets Communication 2010/2011 Contexte Les besoins des laboratoires Les besoins des accr diteurs La participation fran aise tat d avancement de la r vision Modalit s usuelles de transitionPlanForum Accr ditation et Laboratoires 30 juin 2015 NOS OBJECTIFSP rojets Communication 2010/2011 Eurolab : L associationdelaboratoiresEurolab(.)

2 S estmobilis epourfairevaloirlepointdevuedeslaboratoi resselondeuxaxes: Alerterets opposer uner visionayantunimpactco teuxpourleslaboratoiresetparr percussionpourleursclients(auniveaumondi al:40000laboratoiresaccr dit s) Anticiperlad cisionder visionpourdevenirproactifetcompenserlesc o tspardescontributionsapportantdelavaleur ajout epourlespartiesprenantes:lanceruneenqu tesurlesattentesdeslaboratoiresLes besoins des laboratoiresForum Accr ditation et Laboratoires 30 juin 2015 NOS OBJECTIFSP rojets Communication 2010/2011 Les besoins identifi s par les laboratoires : Les Eurolab de 21 pays ont t consult s :ayant r pondun ayant pas r pondu Austria Croatia Denmark France Germany Italy The Netherlands Poland Portugal Spain Sweden United Kingdom Belgium Bulgaria Cyprus CzechRepublic Finland Iceland Romania Switzerland GreeceLes besoins des laboratoiresForum Accr ditation et Laboratoires 30 juin 2015 NOS OBJECTIFSP rojets Communication 2010/2011 Classement th matique des r ponses :RapportM thodeSyst meOrganisationAssurer la qualit des r sultatsLes besoins des laboratoiresForum Accr ditation et Laboratoires 30 juin 2015 NOS OBJECTIFSP rojets Communication 2010/2011 Sujets concernant les rapports : Opinionsetinterpr tations: Leconceptn estpasclair; Cesujetesttrait demani rediff renteparlesaccr diteurs(obligatoire/interdit).

3 Incertitudes: Utilisationpourprononcerlaconformit ; Casdesm thodesnormalis es; Citationdanslesrapports; Cesujetesttrait demani rediff renteparlesaccr diteurs. Priseencomptedesrapports lectroniquesetdesrapportssimplifi s; besoins des laboratoiresForum Accr ditation et Laboratoires 30 juin 2015 NOS OBJECTIFSP rojets Communication 2010/2011 Sujetsconcernantlesm thodes: Commentaireg n ral: Attentionauxco ; Incertitude: Conserverlasouplessedutexte; Aucuneintroductiond'uneobligationg n raledeprendrel'incertitudedemesureencomp tedansl' valuationdesr sultatsdemesure; Clarifierlesr glespourestimerl incertitudedemani rer besoins des laboratoiresForum Accr ditation et Laboratoires 30 juin 2015 NOS OBJECTIFSP rojets Communication 2010/2011 Sujetsconcernantlesm thodes: S lection/validation: Mieuxexpliquerlesconceptsdem thodesnormalis es,non-normalis esetinternes,etdesactivit sdevalidationscorrespondantes; Nepasdonnerauxm thodesnormalis esunepriorit surlereste.

4 Inclurelesactivit sdev rificationsurlabasedepreuvesobjectivesin ternesdelaperformancedelam besoins des laboratoiresForum Accr ditation et Laboratoires 30 juin 2015 NOS OBJECTIFSP rojets Communication 2010/2011 Sujetsconcernantlesyst medemanagement: S lection/validation: HarmonisationaveclesnormescommeISO9001et lesnormesdelas rieISO/CEI17000:r duireladuplicationetlalongueurdes valuations(lorsquel unedesnormesestd j enapplicationdansunorganisme); Lar visiondelanormeISO/CEI17025nedoitpas trefinalis etantquelar visiondelanormeISO9001n estpastermin e; Introduirelesanalysesderisques:tellesqu besoins des laboratoiresForum Accr ditation et Laboratoires 30 juin 2015 NOS OBJECTIFSP rojets Communication 2010/2011 Sujetsconcernantlesyst mel organisation: Ind pendanceetimpartialit : Laplupartdescommentairessontcontrelerenf orcementdesexigences,oum med enmentionner; Maiscertainsmembressontenfaveurdel'ajout delanotiondetiercepartieencasdebesoin; D autresmembressontenfaveurdeniveaud ind pendancedevant tregarantiselonletyped activit.

5 Les besoins des laboratoiresForum Accr ditation et Laboratoires 30 juin 2015 NOS OBJECTIFSP rojets Communication 2010/2011 Sujetsconcernantl assurancedelaqualit desr sultatsd'essaietd' talonnage: Laplupartdescommentairessontenligneavecl id eded velopperceparagraphe,sir vis ; Ilyaeuquelquescommentairescontrelar visiondeceparagraphe; Ajouterd autrestypesdecontr le(leshi rarchiser), besoins des laboratoiresForum Accr ditation et Laboratoires 30 juin 2015 NOS OBJECTIFSP rojets Communication 2010/2011 Contexte Les besoins des laboratoires Les besoins des accr diteurs La participation fran aise tat d avancement de la r vision Modalit s usuelles de transitionPlanForum Accr ditation et Laboratoires 30 juin 2015 NOS OBJECTIFSP rojets Communication 2010/2011 Les besoins des accr diteursConsensusdesorganismesd accr ditationauseindel ILACAIC surleschapitresdelanormen cessitantd trer vis senpriorit : thodesd'essaietd' talonnageetvalidationdesm thodes( talonnage,incertitudesdemesureenlienavec ledocumentILACP14&validation/v rification) abilit dumesurage(enlienavecledocumentILACP10) desr sultatsd'essaietd' talonnage(dontcomparaisonsinterlaboratoi res,enlienavecledocumentILACP9) sultats(avis&interpr tations)Forum Accr ditation et Laboratoires 30 juin 2015 NOS OBJECTIFSP rojets Communication 2010/2011 Contexte Les besoins des laboratoires Les besoins des accr diteurs La participation fran aise tat d avancement de la r vision Modalit s usuelles de transitionPlanForum Accr ditation et Laboratoires 30 juin 2015 NOS OBJECTIFSP rojets Communication 2010/2011 Sousl gidedel AFNOR: L AFNOR alanc unappel expertspourparticiperauxr unionsinternationalesorganis esparl ISOenvued diteruneversionr vis edelanorme.

6 LacommissionAFNORXA50achoisi3experts: Cr ationd ungroupemiroirfran aispourharmoniserautantquepossiblelespos itionsetb n ficierdusoutiendesexpertsfran participation fran aiseForum Accr ditation et Laboratoires 30 juin 2015 NOS OBJECTIFSP rojets Communication 2010/2011 Contexte Les besoins des laboratoires Les besoins des accr diteurs La participation fran aise tat d avancement de la r vision Modalit s usuelles de transitionPlanForum Accr ditation et Laboratoires 30 juin 2015 NOS OBJECTIFSP rojets Communication 2010/2011Le calendrier :D cision de r visionR union 1R union 2 : d veloppement du WDR union 3 : pr paration du CDR union 4 : traitement des commentaires et pr paration du DISR union 5 : traitement des commentaires /DISR union 6 : selon commentaires /FDIS20152016201710-12 fev2-4 juin18-20 aout16-18 fevFin septGroupe de r daction Consultation sur CDConsultation sur DISC onsultation sur FDISP ublicationMai-juinFin octFin juildecEtat d avancement de la r visionForum Accr ditation et Laboratoires 30 juin 2015 NOS OBJECTIFSP rojets Communication 2010/2011 Nouveauplandelanormestabilis apr s2r unions:1 Champd application2 R f rencesnormatives3 Termesetd finitions4 Exigencesg n rales5 Exigencesstructurelles6 Exigencesrelativesauxressources7 Exigencesrelativesauprocessus(d essaietd talonnage)8 ExigencesrelativesaumanagementTout le texte de la norme actuelle a t dans un premier temps ventil dans les nouveaux chapitresEtat d avancement de la r visionForum Accr ditation et Laboratoires 30 juin 2015 NOS OBJECTIFSP rojets Communication 2010/2011Un exemple de repr sentation du processus.

7 Etat d avancement de la r visionManipulation des objets soumis essai/ talonnageResource status confirmationTra abilit s lection m thode/ revue de contratTraitement des r sultats de mesure valuation de l incertitude de mesureRapport sur les r sultats Confirmation de m thodeR alisation de l essai/ talonnageLib ration de l objet soumis essai/ talonnagepr paration de l objetEnregistrements de la r alisationR cup ration des donn es de contr le Ma trise des travaux non-conformesSous-traitanceConfirmation du statut des ressourcesdemandeRapport d essai / certificat d talonnageObjet soumis essai/ talonnageObjet soumis essai/ talonnageMise jour du statut des ressources Validation de m thodepr l vementForum Accr ditation et Laboratoires 30 juin 2015 NOS OBJECTIFSP rojets Communication 2010/2011 Lessujetsdediscussion: 1544commentairessurledocumentdetravailve rsion1(WD1) Lesth mesdediscussion(all ger,compl ter,clarifier) chantillonnage(seul); Ind pendanceetimpartialit ; Comp tencedupersonnel; Sous-traitancepermanente; Opinionsetinterpr tations; Tronccommunessai/ talonnage; Tronccommunachat/sous-traitance; Priseencomptedusyst medemanagementISO9001desorganismes; Modalit dedescriptionduprocessusd essaietd talonnage.

8 Etat d avancement de la r visionForum Accr ditation et Laboratoires 30 juin 2015 NOS OBJECTIFSP rojets Communication 2010/2011 Sujets longuement discut s et ayant abouti des prises de position: Ind pendance:ilneserapas tablidetypesd ind pendancecommedanslanormeISO/CEI17020;des pr cisionscompl mentairesserontcependantapport esenmati red ind pendanceetd impartialit ; L approche AnalysedeRisque serarenforc e,au-del desexigencesenmati red impartialit ; Lanotiond Appel surd des sujets importants non encore discut : Avis & interpr d avancement de la r visionForum Accr ditation et Laboratoires 30 juin 2015 NOS OBJECTIFSP rojets Communication 2010/2011 Sujets longuement discut s pour lesquelsaucune position n a encore t prise: Echantillonnage:utilisationdelanormeISO/ CEI17025pourlareconnaissancedecomp tencesd entit sner alisantquedupr l vement; Sous-traitancedesessaisetdes talonnages:traitementdanslem mechapitrequelesAchatsdeservicesetdefour nitures; ExigencesrelativesauManagementOptionA&Op tionB(laboratoirequiamisen uvreetmaintientunsyst medemanagementconformeauxexigencesdelano rmeISO9001):soclecommund exigencespermettantdegarantirl quivalencedesdeuxvoies,quellequesoitl d avancement de la r visionForum Accr ditation et Laboratoires 30 juin 2015 NOS OBJECTIFSP rojets Communication 2010/2011 Prochaines tapes: R uniondugroupemiroirle6juillet l AFNOR; Ledocumentdetravailversion2(WD2)estenenq u teaupr sdesexpertsjusqu au14juillet; R unionduWG44del ISO Gen veles18,19et20ao t.

9 Consultationsurleprojetducomit (CD1) d avancement de la r visionForum Accr ditation et Laboratoires 30 juin 2015 NOS OBJECTIFSP rojets Communication 2010/2011 Contexte Les besoins des laboratoires Les besoins des accr diteurs La participation fran aise tat d avancement de la r vision Modalit s usuelles de transitionPlanForum Accr ditation et Laboratoires 30 juin 2015 NOS OBJECTIFSP rojets Communication 2010/2011 Modalit s usuelles de transitionUn d lai de transition de 3 ans partir de la date de publication de la nouvelle norme ISO/CEI 170XX est g n ralement adopt par l Assembl e G n rale d de transition pour la norme ISO/CEI 17020 : publicationdelanouvelleversionle1ermars2 012; valuationpossibleselonlesnouvellesexigen ces compterdu1ermars2013; pluspossibledepostuler l accr ditationsurlabasedelaversion2005delanorm eapr sle1erjuillet2013; chargeauxOIdefaireensorted avoir t valu ssurlaversion2012avantle31d cembre2014afindepouvoirconserverleuraccr ditationau1ermars2015; comptetenudesd laisdetraitementdesrapports,pluspossible der aliserd valuationsuppl mentaireapr sle31/12 Accr ditation et Laboratoires 30 juin 2015 Merci de votre attentio