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医療機器等のための UDI対応バーコード表示ガイド

UDI 2020 2 GS1 Japan The Distribution Systems Research Institute (DSRI) 1 2017 3 2 2017 6 GS1 5- 1 GS1 GS1 7 2020 2 2013 9 FDA UDI Unique Device Identification 2014 9 GUDID(Global Unique Device Identification Database) 2017 5 UDI 1999 GS1-128 GS GS1 UDI

gs1-128. シンボルは、gs1-128 バーコードとも呼ばれるが、本書ではgs1-128 シン ボルに統一している。 ・本書でいう医療機器等とは、医療機関で利用されることを意図して製造される、医 療機器、医療材料、体外診断用医薬品をさしている。

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1 UDI 2020 2 GS1 Japan The Distribution Systems Research Institute (DSRI) 1 2017 3 2 2017 6 GS1 5- 1 GS1 GS1 7 2020 2 2013 9 FDA UDI Unique Device Identification 2014 9 GUDID(Global Unique Device Identification Database) 2017 5 UDI 1999 GS1-128 GS GS1 UDI GS1 GS1-128 GS1 GS1 1.

2 1 2. GS1 .. 2 3. GS1 .. 2 GTIN Global Trade Item Number .. 2 GTIN-13 .. 3 GTIN-14 .. 4 GTIN .. 6 GTIN .. 6 GTIN .. 8 .. 9 AI .. 10 (1)GTIN 01 .. 10 (2) 17 .. 11 (3) 10 .. 12 (4) 21 .. 12 AI .. 13 (1) 11 .. 13 (2) 20 .. 14 (3) 422 .. 14 (4) 8012 .. 14 (5) 90 .. 14 (6) 91 99 .. 15 4.. 16 .. 16 GS1-128 .. 16 GS1 GS1 DataMatrix .. 16 .. 17 5.

3 18 .. 18 GS1-128 .. 19 GS1-128 .. 20 .. 20 6.. 23 .. 23 .. 23 7.. 24 .. 24 .. 24 GS1 GS1 .. 26 GS1 .. 27 .. 28 .. 41 1 1. GS GS1-128 GS1 GS1 GS1 FDA UDI GS1 GS1 GS1 UDI

4 2 2. GS1 GS1 110 GS1 GS1 GS1 GS1 GS1 General Specifications GTIN GS1 GTIN GS1 Healthcare GTIN Allocation Rules GS1 GS1 GS1 GTIN GS1-128 GS1-128 GS1-128 3. GS1 GS1 GS (GS1 Identification key)

5 2016 11 GS GS1 GS1 GTIN Global Trade Item Number GTIN GTIN Global Trade Item Number GTIN GS1 GS1 GTIN GS1 GS1 Japan GS1 GS1 GTIN GTIN " GTIN 8 12 13 14 GTIN-8 GTIN-12 GTIN-13 GTIN-14 3 GTIN GTIN GTIN-13 GTIN-14 GTIN-13 GTIN-13 13 GTIN-13 1 GTIN-13 GTIN-13 GS1 GS1 GTIN GS1 GS1 Company Prefix GS1

6 2 45 49 9 7 GS1 GS1 9 3 GS1 7 5 GTIN 000 00000 001 00001 GTIN JAN Japanese Article Number GTIN-13 EAN European Article Number (Universal Product Code) GTIN-12 GTIN-13 GTIN-14 GTIN-12 GTIN-8 GTIN-12 GTIN-8 4 12 10 GTIN-13 GTIN-14 GTIN-14 GTIN-13 14 GS1 GS1 GTIN-13 1 1 8 1 8 1 2 GS1

7 GTIN-14 GTIN-13 GTIN-14 GTIN-13 GTIN-13 13 5 GTIN-14 GTIN-13 GTIN-14 GTIN-13 12 13 13 14 GTIN-14 GTIN-13 GTIN-13 GTIN-14 GS1 6 GTIN GTIN 1 GTIN-13 GTIN GTIN GTIN-13 GTIN-1 GTIN GTIN-13 GTIN GTIN GTIN GS1

8 GTIN GTIN-14 1 8 GTIN-13 GS1-128 GS1 0 14 P. 11 GTIN GTIN 7 POS GTIN-13 POS GTIN-13 POS JAN GTIN-14 JAN POS GS1-128 GTIN-13 JAN GS1-128 POS JAN GS1-128 JAN GS1-128

9 GTIN GS1 GTIN-13 POS POS GTIN-13 GTIN-13 GTIN-13 GTIN GTIN-13 GTIN-13 GTIN-14 GS1 GTIN-14 GTIN GTIN-13 GTIN-14 GTIN-13 4912345123459 GTIN-14 14912345123456 GTIN-13 4912345123459 GTIN-13 4912345234568 8 GTIN AED 2008 FDA UDI GTIN 1

10 1 1 GTIN GTIN GTIN GTIN


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