有害事象共通用語規準 v4.0日本語訳JCOG …

1 CTCAE CTCAE CTCAE Grade 1 Grade 2 Grade 3 Grade 4 Grade 5 CTCAE AE TermDefinition 10002272 Anemia LLN g/dL; LLN ; LLN 100g/L g/dL; ; 100 80g/L g/dL; ; 80 65g/L ; 100mL 10010276 Conduction disorder ; ; ; 10019279 Heart failure , BNP ; ; : 10069501 Left ventricularsystolicdysfunction - - ; 10000060 Abdominal distension ; ; ; ; - - 10000081 Abdominal pain ; ; - - 10005265 Bloating.

2 - - - 10008417 Cheilitis ; ; ; ; ; - - 10010774 Constipation ; / / / ; ; ; 10012727 Diarrhea 4 / ; 4 6 / ; 7 / ; ; ; ; ; 10013781 Dry mouth . : ; ; : , , / ; ; TPN ; - - 10014893 Enterocolitis ; ; ; ; ; ; ; 10017853 Gastritis ; ; ; ; ;TPN.

3 JCOG CTCAE - JCOG CTCAE - 2009 12 28 Blood and lymphatic system disorders Cardiac disorders Gastrointestinal disorders CTCAE CTCAE CTCAE Grade 1 Grade 2 Grade 3 Grade 4 Grade 5 CTCAE AE TermDefinition 10018286 Gingival pain ; - - 10021328 Ileus - ; ; ;TPN ; 10024561 Lip pain ; ; - - 10028130 Mucositis oral , ; ; ; ; ; 10028813 Nausea , ; /TPN/ - - 10054520 Oral dysesthesia ; ; / ; TPN - - 10030980 Oral hemorrhage ; ; /IVR / / ; 10031009 Oral pain.

4 ; - - 10042112 Stomach pain ; ; - - 10047700 Vomiting 24 1 2 5 1 24 3 5 5 1 24 6 5 1 ;TPN ; 10016256 Fatigue ; ; - - 10016558 Fever C C C F 24 C F 24 10064774 Infusion siteextravasation - : , , , ; ; ; 10025482 Malaise , , ; - - - 10001718 Allergic reaction ; 38 C ; , : ,NSAIDS.

5 24 : / ; ; : , ; 10002218 Anaphylaxis - - ; ; / ; ; General disorders and administration site conditions Immune system disorders CTCAE CTCAE CTCAE Grade 1 Grade 2 Grade 3 Grade 4 Grade 5 CTCAE AE TermDefinition 10052015 Cytokine releasesyndrome ; ; , : ,NSAIDS, , ; 24 : / ; ; : , ; 10001551 Alanineaminotransferaseincreased ULN ULNALT ULN ; 3 ULN : , , , , , , ULN.

6 5 ULN 2 ULN - ALT sGPT 10001675 Alkalinephosphataseincreased ULN ULN ULN ULN ULN - 10003481 Aspartateaminotransferaseincreased ULN ULNAST ULN ; 3 ULN : , , , , , , ULN; 5 ULN 2 ULN - AST sGOT 10005364 Blood bilirubinincreased ULN ULN ULN ULN ULN - 10011368 Creatinineincreased 1 baseline; ULN ULN baseline; ULN baseline; ULN ULN - 10029366 Neutrophil countdecreased LLN 1500/mm3; LLN 10e9/L 1500 1000/mm3; 10e9/L 1000 500 /mm3; 10e9 /L 500 /mm3; 10e9 /L - 10035528 Platelet countdecreased LLN 75,000/mm3; LLN 10e9/L 75,000 50,000/mm3.

7 10e9/L 50,000 25,000/mm3; 10e9/L 25,000 /mm3; 10e9 /L 10049182 White blood celldecreased LLN 3000/mm3; LLN 10e9/L 3000 2000/mm3; 10e9/L 2000 1000/mm3; 10e9/L 1000 /mm3; 10e9 /L - 10002646 Anorexia ; : ; / /TPN ; 10020647 Hyperkalemia ULN mmol/L mmol/L mmol/L; mmol/L; 10020680 Hypernatremia ULN 150 mmol/L 150 155 mmol/L 155 160 mmol/L; 160 mmol/L; 10020943 Hypoalbuminemia LLN 3 g/dL ; LLN 30 g/L 3 2 g/dL; 30 20g/L 2 g/dL; 20 g/L ; 10021018 Hypokalemia LLN mmol/L LLN ; ; mmol/L; mmol/L; 10021038 Hyponatremia LLN 130 mmol/L - 130 120 mmol/L 120 mmol/L.

8 10013911 Dysgeusia : ; ; - - - 10037032 Proteinuria 1+; g/24 : 2+; ; : / : ; : / - - Investigations Metabolism and nutrition disorders Nervous system disorders Renal and urinary disorders CTCAE CTCAE CTCAE Grade 1 Grade 2 Grade 3 Grade 4 Grade 5 CTCAE AE TermDefinition 10013963 Dyspnea ; ; ; 10001760 Alopecia 50 ; , , 50.

9 - - - 10054524 Palmar-plantarerythrodysesthesiasyndrome : , , : , , , , ; : , , , , ; - - Skin and subcutaneous tissue disorders Respiratory, thoracic and mediastinal disorders