Vademecum del farmacista ok - FOFI

1 Vademecum del farmacista 2011 Pagina | 2 INDICE 1. LA farmacia : OBBLIGHI E ADEMPIMENTI a) Esercizio della farmacia b) Titolarit della farmacia c) farmacia e distribuzione di farmaci d) Obblighi della farmacia e) Divieti della farmacia f) Medicinali guasti o imperfetti o scaduti g) Detenzione, a qualsiasi titolo, di fustelle di medicinali h) Richiesta di medicinali di classe C (non rimborsati dal SSN) i) Obbligo di esposizione dei prezzi j) Canone RAI per monitor in farmacia k) Farmaci senza ricetta in caso di emergenza 2.

2 ORGANIZZAZIONE DELLA farmacia a) Requisiti minimi tecnologici b) Requisiti impiantistici 3. LABORATORIO GALENICO a) Norme di buona preparazione dei medicinali in farmacia b) Preparati officinali non sterili su scala ridotta c) Preparato magistrale d) Preparato officinale e) Farmacopea in vigore f) Area destinata a Laboratorio g) Apparecchi ed utensili h) Apparecchi ed utensili obbligatori in farmacia i) Contenitori j) Materie Prime k) Adempimenti preliminari all allestimento della preparazione l) Adempimenti successivi all allestimento della preparazione m) Controllo di qualit del preparato n) Etichettatura o)

3 Conservazione della documentazione p) Dispensazione dei preparati magistrali q) Richiesta preparazioni officinali r) Diagramma di flusso relativo alle materie prime 4. STUPEFACENTI E PSICOTROPI IN farmacia a) Buoni acquisto b) Smaltimento stupefacenti c) Smaltimento ASL d) Smaltimento stupefacenti azienda autorizzata e) Registro f) Registro informatico g) Ricette 5. VETERINARI a) Medicinali veterinari di origine industriale b) Medicinali Veterinari preparati in farmacia (Galenici) c) Classificazione dei medicinali veterinari d) Medicinali veterinari non soggetti alla prescrizione medica SOP e) Ricetta medico veterinaria non ripetibile su modello ministeriale in triplice copia f) Ricetta medico veterinaria ripetibile g) Ricetta medico veterinaria di preparazioni stupefacenti e psicotrope h) Medicinali per uso umano prescrivibili solo da uno specialista (ricetta limitativa) i)

4 Autoricettazione j) Approvvigionamento tramite richiesta k) Prescrizione di medicinali uso umano destinati (nei casi consentiti) a curare animali Pagina | 3 l) Medicinali uso umano prescrivibili solo da specialisti m) Modalit per dispensazione dei medicinali veterinari in caso di terapia d urgenza e sostituzione del medicinale veterinario n) Prezzo dei medicinali veterinari o) Tracciabilit del farmaco veterinario p) Farmacovigilanza q) Pubblicit 6. SISTEMA DI CONTROLLO DELLA TRACCIABILIT DEI RIFIUTI a) Modalit di iscrizione al SISTRI b) Procedura operativa c) Tempistica emissione scheda per rifiuti non pericolosi d) Stampa scheda area movimentazione ed inizio del trasporto e) Termine del trasporto e consegna dei rifiuti all impianto 7.

5 SERVIZI IN farmacia a) Analisi prima istanza b) Servizio CUP c) Trattamenti estetici in farmacia d) Prestazioni professionali: Infermieri e Fisioterapisti 8. DOCUMENTI OBBLIGATORI IN farmacia a) Documenti relativi all espletamento del servizio farmaceutico b) Documenti relativi al personale dipendente c) Documenti relativi ad adempimenti amministrativi e fiscali d) Documenti/Adempimenti relativi alla normativa sui rifiuti e) Documentazioni lavoratori - Impianti e misure antincendio f) Documenti relativi alle normative cogenti 9.

6 SICUREZZA SUI LUOGHI DI LAVORO 81/2008 e 106/2009 a) Obblighi per il farmacista b) Chi deve elaborare il Documento di Valutazione dei Rischi c) Documento di Valutazione del Rischio d) Rielaborazione del Documento di Valutazione dei Rischi e) Riunione annuale sulla Sicurezza f) Formazione obbligatoria g) Comunicazione Rappresentante dei Lavoratori INAIL h) Sorveglianza sanitaria 10. NUOVO CODICE DELLA PRIVACY 106/2003 a) Il Documento programmatico della Sicurezza dei dati b) Adempimenti del farmacista documentati c) L obbligo di informativa mediante l esposizione di cartelli d) Prescrizioni specifiche: verifica preliminare e notificazione del trattamento e) Misure di sicurezza e soggetti preposti f) Durata dell eventuale conservazione delle immagini 11.

7 VIDEOSORVEGLIANZA 12. (REGOLAMENTO CE 852/2004) a) Il Piano di Autocontrollo b) Formazione c) Obblighi del farmacista d) Sanificazione 13. CERTIFICAZIONE DI QUALIT IN farmacia a) La Certificazione di Qualit ISO 9001:2008 in farmacia b) La norma UNI EN ISO 9001:2008 c) Gli attori della certificazione d) Le fasi della certificazione del sistema di gestione per la qualit (SGQ) UNI EN ISO 9001:2008 in farmacia e) L implementazione del sistema di gestione per la qualit UNI EN ISO 9001:2008 in farmacia Pagina | 4 LA farmacia : OBBLIGHI E ADEMPIMENTI ESERCIZIO DELLA farmacia Dell esercizio della farmacia l art.

8 119 del TULLSS precisa: Art. 119 Il titolare autorizzato di ciascuna farmacia personalmente responsabile del regolare esercizio della farmacia stessa, e ha l obbligo di mantenerlo ininterrottamente, secondo le norme che, per ciascuna provincia, sono stabilite dal prefetto con provvedimento definitivo, avuto riguardo alle esigenze dell assistenza farmaceutica nelle varie localit e tenuto conto del riposo settimanale . Inoltre, a tutela della salute del cittadino l art. 112 del TULLSS prevede che La vendita al pubblico di medicinali a dose o forma di medicamento non permessa che ai farmacisti e deve essere effettuata nella farmacia sotto la responsabilit del titolare della medesima.

9 TITOLARIET DELLA farmacia La legge n. 362/1991, come modificata con legge 248/2006 (di conversione del Decreto legge 223/2006, noto come decreto Bersani ), ha esteso la titolarit della farmacia anche alle societ di persone, sebbene con vincoli precisi e purch tutti i soci siano farmacisti iscritti all'Albo e idonei alla titolarit . Il decreto prevede che la titolarit di una farmacia privata sia riservata a:persone fisiche (farmacisti)- societ di persone tra farmacisti- societ cooperative tra societ pu essere titolare dell'esercizio di non pi di quattro farmacie ubicate nella provincia dove ha sede farmacista pu partecipare anche a pi societ.

10 La direzione della farmacia gestita dalla societ affidata a uno dei soci che ne responsabile. La gestione societaria della farmacia deve essere autorizzata dalla ASL, e lo statuto della societ , ed ogni successiva variazione, devono essere comunicati alla Federazione degli Ordini dei Farmacisti Italiani, all'Assessore regionale della sanit , all'Ordine provinciale dei farmacisti e alla ASL competente per territorio. farmacia E DISTRIBUZIONE DI FARMACI Il decreto- legge 223/2006 ha eliminato l incompatibilit tra l esercizio della farmacia e l attivit di distribuzione all ingrosso di medicinali.