ZASADY INTERPRETACJI WYNIKÓW OZNACZANIA LEKOWRA …

1 Europejski Komitet d/s OZNACZANIA LEKOWRA liwo ci eucast ZASADY INTERPRETACJI wynik w OZNACZANIA LEKOWRA liwo ci drobnoustroj w - zalecenia ekspert w eucast , wersja 1, kwiecie 2008. ZASADY INTERPRETACJI WYNIK W OZNACZANIA LEKOWRA LIWO CI DROBNOUSTROJ W - ZALECENIA EKSPERT W eucast Polskie t umaczenie pod red. prof. dr hab. n. med. Walerii Hryniewicz Roland Leclercq (Laboratoire de Microbiologie, CHU C te de Nacre, Caen Cedex, 14033, France); Rafael Cant n (Servicio de Microbiolog a, Hospital Universitario Ram n y Cajal, Carretera de Colmenar Km 9,1, 28034-Madrid, Spain); Christian Giske (Department of Clinical Microbiology L2:02, Karolinska University Hospital, Solna, SE-17176 Stockholm, Sweden); Peter Heisig (Department of Pharmacy Biology & Microbiology, Institute of Pharmacy, University of Hamburg, Bundesstrasse 45, D-20146 Hamburg, Germany).

2 David Livermore (Antibiotic Resistance Monitoring and Reference Laboratory, Health Protection Agency, 61 Colindale Avenue, London NW9 5EQ, UK); Patrice Nordmann (Service de Bact riologie-Virologie, H pital de Bic tre, 78 rue du G n ral Leclerc, 94275 Le Kremlin-Bic tre Cedex, France); Gian Maria Rossolini (Dip. di Biologia Molecolare, Sezione di Microbiologia, Policlinico Le Scotte, 53100 Siena, Italy); Trevor Winstanley (Department of Microbiology, Royal Hallamshire Hospital, Glossop Road, Sheffield S10 2JF, UK) Komentarze oraz sugestie dotycz ce uzupe nie do niniejszego dokumentu nale y przes a na adres Sekretarza Naukowego eucast (dane kontaktowe na stronie ).

3 1 PRZEDMOWA DO POLSKIEGO T UMACZENIA Dokument ZASADY INTERPRETACJI wynik w OZNACZANIA LEKOWRA liwo ci drobnoustroj w zalecenia ekspert w eucast jest polskim t umaczeniem dokumentu eucast Expert rules In antimicrobial susceptibility testing, version 1, April 2008 obecnie dost pnym na stronie internetowej eucast . UWAGA! W zwi zku z nowymi warto ciami granicznymi cefalosporyn III i IV generacji oraz aztreonamu dla Enterobacteriaceae wyst puje brak zgodno ci pomi dzy warto ciami granicznymi i zasadami INTERPRETACJI zamieszczonymi w obecnej publikacji w tabeli i Nowa, zgodna z warto ciami granicznym, wersja zasad INTERPRETACJI wynik w OZNACZANIA LEKOWRA liwo ci jest spodziewana na pocz tku 2011 roku.

4 Obecna wersja dokumentu obowi zuje do czasu ukazania si na stronie internetowej eucast nowej wersji Zasad INTERPRETACJI wynik w OZNACZANIA LEKOWRA liwo ci drobnoustroj w zalecenia ekspert w eucast . Wkr tce po jej opublikowaniu uka e si uaktualnione polskie t umaczenie. W opracowaniu polskiego t umaczenia brali udzia cz onkowie Zespo u Roboczego ds. wprowadzania zalece Europejskiego Komitetu ds. OZNACZANIA LEKOWRA liwo ci eucast : dr n. med. Dorota abicka Krajowy O rodek Referencyjny ds. LEKOWRA liwo ci Drobnoustroj w dr hab. n. med. Katarzyna Dzier anowska-Fangrat Instytut Pomnik - Centrum Zdrowia Dziecka w Warszawie dr n.

5 Med. Krzysztof Burdynowski - Publiczny Samodzielny Zesp Opieki Zdrowotnej Wojew dzkie Centrum Medyczne w Opolu dr n. med. Krzysztof Golec - Szpital Wojew dzki Nr 2 im w. Jadwigi Kr lowej w Rzeszowie mgr Pawe Gruszczy ski Wielkopolskie Centrum Pulmunologii i Torakochirurgii im. Eugenii i Janusza Zeyland w w Poznaniu dr n. med. Jolanta K dzierska - Szpital Uniwersytecki w Krakowie mgr Ewa M odzi ska Centralny O rodek Bada Jako ci w Diagnostyce Mikrobiologicznej dr n. med. El bieta Stefaniuk Narodowy Instytut Lek w, Centralny O rodek Bada Jako ci w Diagnostyce Mikrobiologicznej kt rym bardzo dzi kuj za zaanga owanie w przygotowanie tego dokumentu. prof. dr hab.

6 N. med. Waleria Hryniewicz Przewodnicz ca Zespo u Roboczego ds. wprowadzania zalece Europejskiego Komitetu ds. OZNACZANIA LEKOWRA liwo ci eucast : 2 Wst p Podkomitet ds. opracowania zasad INTERPRETACJI wynik w OZNACZANIA LEKOWRA liwo ci drobnoustroj w (przewodnicz cy Roland Leclercq) zosta powo any na pocz tku 2006r. w celu przygotowania opracowania zasad pomocnych mikrobiologom w INTERPRETACJI wynik w OZNACZANIA LEKOWRA liwo ci drobnoustroj w. Stosowanie tych zasad przyczyni si r wnie do zapewnienia jako ci poprzez zwr cenie uwagi na wyniki nieprawid owe lub nieprawdopodobne. Proponowane ZASADY nie mog sta w sprzeczno ci z warto ciami granicznymi MIC proponowanymi przez eucast , jednak wart podkre lenia jest fakt, e niekt re antybiotyki nie zosta y uwzgl dnione w dokumencie prezentuj cym st enia graniczne eucast , a wiele zasad INTERPRETACJI wynik w OZNACZANIA LEKOWRA liwo ci opracowywano przez lata, odnosz c si do rekomendacji zawieraj cych inne warto ci graniczne.

7 Pierwsza publikowana obecnie wersja niniejszego dokumentu b dzie obecnie wersja niniejszego dokumentu b dzie aktualizowana i uzupe niana zale nie od zmian warto ci st e granicznych eucast oraz oparciu o zebrane do wiadczenia wynikaj ce ze stosowania proponowanych zasad. Pragniemy wyrazi uznanie za) wk ad wszystkich os b, kt re przesy a y uwagi do kolejnych wersji roboczych w trakcie prac nad niniejszym dokumentem. ZASADY przedstawiono w formie tabel, z podzia em na nast puj ce zagadnienia: oporno naturalna (oporno w asna), nietypowe fenotypy oporno ci oraz ZASADY INTERPRETACJI wynik w OZNACZANIA LEKOWRA liwo ci.

8 Oporno naturalna (tabele 1-4) Oporno naturalna (oporno w asna) jest dziedziczn (nie nabyt ) oporno ci , kt ra charakteryzuje wszystkich lub prawie wszystkich przedstawicieli danego gatunku drobnoustroj w. Przeciwbakteryjne dzia anie leku jest niewystarczaj ce lub lekooporno drobnoustroju jest wrodzona lub tak powszechna, e lek uznaje si za klinicznie nieskuteczny, a oznaczanie LEKOWRA liwo ci za zb dne. Z tego wzgl du wynik wra liwy nale y traktowa z ostro no ci , gdy najprawdopodobniej jest skutkiem b dnej identyfikacji lub nieprawid owego OZNACZANIA LEKOWRA liwo ci. Tak e w przypadku potwierdzenia wra liwo ci, zastosowanie leku wymaga dok adnego rozwa enia.

9 W niekt rych przypadkach oporno naturalna mo e by wyra ona na niskim poziomie. W wczas warto MIC jest bliska st eniu granicznemu dla drobnoustroj w wra liwych. Niemniej jednak taki antybiotyk nale y uzna za klinicznie nieskuteczny. Przypadki braku aktywno ci antybiotyku in vivo przy zachowanej aktywno ci in vitro nie zosta y uj te w tabelach ze wzgl du na kliniczny charakter tego problemu. 3 Wyj tkowe fenotypy oporno ci (tabele 5-7) Oporno niekt rych gatunk w bakterii na pewne leki przeciwdrobnoustrojowe nie zosta a jeszcze zaobserwowana lub wyst puje niezwykle rzadko. Wyj tkowe fenotypy oporno ci powinny by weryfikowane ze wzgl du na mo liwo b dnej identyfikacji lub nieprawid owego OZNACZANIA LEKOWRA liwo ci.

10 W przypadku potwierdzenia oporno ci, izolaty nale y przes a do laboratorium referencyjnego w celu niezale nego potwierdzenia fenotypu oporno ci.. Prawdopodobnie lista wyj tkowych fenotyp w oporno ci b dzie z czasem modyfikowana ze wzgl du na pojawianie si i narastanie zjawiska lekooporno ci. Mo e r wnie wyst powa zr nicowanie regionalne lub dotycz ce obszaru ca ego kraju, a fenotyp oporno ci niezwykle rzadki w jednej lokalizacji mo e powszechnie wyst pi w innej. ZASADY INTERPRETACJI (tabele 8-13) Na podstawie identyfikacji izolatu oraz wyniku oznaczenia LEKOWRA liwo ci na poszczeg lne leki przeciwdrobnoustrojowe mo na po rednio wnioskowa o wyst powaniu okre lonych mechanizm w oporno ci oraz przewidywa oporno tak e na inne leki.