Transcription of 「原資料」に求められるもの ALCOAの原則
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「原資料」に求められるもの ALCOAの原則
*) CSL *)2011 11 Japan 2011 11 Agenda ALCOA CCEA 2011 11 Global ? Global Global 2011 11
信頼性の高い原資料 （ALCOA （CCEA）） FDA. EMA. Guidance for Industry Computerized Systems Used in Clinical Investigations, May 2007(FDA)
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