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1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE TAXOTERE 20 mg/0,5 ml concentrato e solvente per soluzione per infusione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni flaconcino monodose di TAXOTERE 20 mg/0,5 ml concentrato contenente docetaxel (come triidrato), corrispondente a 20 mg di docetaxel (anidro). La soluzione viscosa contiene 40 mg/ml di docetaxel (anidro). Eccipienti con effetti noti: Ogni flaconcino monodose di solvente contiene 13% (p/p) di etanolo 95% v/v in acqua per preparazioni iniettabili (252 mg di etanolo al 95% v/v). Per l elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 3. FORMA FARMACEUTICA Concentrato e solvente per soluzione per infusione. Il concentrato una soluzione viscosa limpida, di colore da giallo a giallo-bruno.
2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE TAXOTERE 20 mg/0,5 ml concentrato e solvente per soluzione per infusione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
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