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ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL …
ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1 Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Ci permetter la rapida identificazione di nuove informazioni sulla sicurezza. Agli operatori sanitari richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta. Vedere paragrafo per informazioni sulle modalit di segnalazione DELLE reazioni avverse. 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Comirnaty 30 microgrammi/dose concentrato per dispersione iniettabile Vaccino a mRNA anti-COVID-19 (modificato a livello dei nucleosidi) 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Flaconcino multidose con capsula di chiusura viola da diluire prima dell uso. Ogni flaconcino (0,45 mL) contiene 6 dosi da 0,3 mL dopo la diluizione, vedere paragrafi e Ogni dose (0,3 mL) contiene 30 microgrammi di tozinameran, un vaccino a mRNA anti-COVID-19 (inserito in nanoparticelle lipidiche).
capacità di guidare veicoli o usare macchinari. 4.8 Effetti indesiderati . Riassunto del profilo di sicurezza . La sicurezza di Comirnaty è stata valutata in soggetti di età pari o superiore a 12 anni nel corso di 2 studi clinici che hanno coinvolto 23.205 partecipanti (di cui 22.074 di età pari o superiore a 16 anni e ...
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