Comparing GCP Requirements for Medical Device …

40 April 2010 REGULATORY MANAGER Comparing GCP Requirements for Medical Device Clinical Trials in the US and Japan By Harmonization-by-Doing Working Group 4

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Harmonization By Doing (HBD) Working Group …

＊この日本語文書は参考のための仮翻訳で、正文は英文です。 仮訳. Harmonization By Doing (HBD) Working Group (WG) 4 . Summary Technical Documentation (STED) Proof of Concept (POC)

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医療機器の基本要件基準第12条第2項の適用に関す …

1 平成29年7月25日. 一般社団法人 日本医療機器産業連合会. 法制委員会 医療機器プログラム対応WG. 医療機器の基本要件基準第12条第2項の適用に関するQ＆A（業界版）

2017年度 医機連主催 講習会等予定 一覧表

2017年11月10日 № 開催日 場 所 タイトル 1 7月11日（火） 東京：ニッショーホール mdsap説明会 2 10月4日（水） 東京： ニッショーホール 第13回 企業倫理講習会

  Mdsap

日米医療機器の臨床試験におけるGCP要求事項の比較

医機連ニュース 第70号（2010年 july) 73 比較の方法 gcpに関する規制、基準及び指針に係る既存の情報源の中から、日米の臨床試験に直接影響を

Bulletin200903号 認証申請チェックリスト 修正

三者協議事項（ Bulletin）201701号. 発. 行 日 2017年 8月 28日 発. 行 元 三者協議会事務局 発行責任者

Bulletin200903号 認証申請チェックリスト 修正

1／2 . 三者協議事項（ Bulletin）201505号. 発. 行 日 2015 年 10 月 13 日 発. 行 元 三者協議会事務局 発行責任者 三者協議会委員長

IKIREN - jfmda.gr.jp

目次（Contents) 1．巻頭言 ・就任ご挨拶 厚生労働省医政局長 武 田 俊 彦… 1 ・就任のご挨拶 厚生労働省医薬・生活衛生局長 宮 本 真 司… 2

  Jfmda

医療技術（再）評価提案書」の ... - jfmda.gr.jp

本報告書について 医療機器・医療技術は、経営に対して企画内容を説明する際や、医療関係者や行政に対して

第2回METIS資料 - jfmda.gr.jp

3 背景 日本は薬事未承認機器の臨床研究が難しく、 これが原因で革新的医療機器創出が遅れて いると言われている。

IEC 60601-1-2:2014（第 4 版）の概要について

平成27 年度第2 回医療電磁環境研究会 1 iec 60601-1-2:2014（第4 版）の概要について 村井 義浩 jeita sc62a 国内委員会 sc62a/mt23(emc)対応g

  2014, 60601, Iec 60601, 1 iec 60601

Edition 4.0 2014-02 INTERNATIONAL STANDARD …

IEC 60601-1-2 Edition 4.0 2014-02 INTERNATIONAL STANDARD NORME INTERNATIONALE Medical electrical equipment – Part 1-2: General requirements for …

  International, Standards, 2014, 60601, Internationale, Normes, Iec 60601, 02 international standard norme internationale

CENELEC - Standards Development - List of …

 Scope Structure Projects / Publications Documents Votes Meetings Collaboration Tools P Project Reference EN 60601-1-2:2014 Title Medical electrical equipment - Part 1-2…

  Development, Standards, Lists, 2014, 60601, Cenelec standards development list of, Cenelec

IEC General Standard: National Deviations and ... - …

IEC 60601-1, Edition 3 and 3.1 Harmonized Medical Standards (Reference Only, Revision 2017-09-01) [Dates in RED and brackets are deadlines for meeting new Editions of the standards]

  60601, Iec 60601

List of recognised standards - Brasil - IMDRF

N : Medical electrical equipment_- Part_2: Particular requirements for the safety of gamma beam therapy equipment . IEC 60601-2-11 AMD 1

  Standards, Recognised, 60601, Iec 60601, Recognised standards

Schuco Aspirators - Allied Healthcare Products, Inc.

Schuco ® Aspirators Performance to meet your customers’ toughest needs. Schuco is widely known and respected in the hospital and homecare markets for reliability and

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主要国のエミッション規格対照表 - jel.co.jp

2017年8月23日現在 規格の分類 適用範囲 国際規格 欧州規格 ojemc指令下における 豪州・NZ規格 日本 米国規格 カナダ規格 中華民国 (台湾)

Tests (Parameters): Standard(s) 1 - A2LA

(A2LA Cert. No. 0793.02) Revised 04/19/2018 Page 1 of 4 SCOPE OF ACCREDITATION TO ISO/IEC 17025:2005 F2 LABS 16740 Peters Road Middlefield, OH 44062

  Scopes, Accreditation, 17025, 4 scope of accreditation to iso iec 17025

Tests: Test Method(s) 2 - A2LA

(A2LA Cert. No. 2955.02) Revised 06/07/2018 Page 1 of 10 SCOPE OF ACCREDITATION TO ISO/IEC 17025:2005 TUV SUD CANADA 1 11 Gordon Collins Dr. …