Transcription of Méthodologie pour - Haute Autorité de Santé
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VALUER LES TECHNOLOGIES DE SANT GUIDE METHODOLOGIQUE M thodologie pour le d veloppement clinique des dispositifs m dicaux Valid par la CNEDiMTS le 8 juin 2021 Mis jour en juin 2021 HAS M thodologie pour le d veloppement clinique des dispositifs m dicaux juin 2021 2 Descriptif de la publication Titre M thodologie pour le d veloppement clinique des dis-positifs m dicaux M thode de travail Guide m thodologique labor partir d une revue de la litt rature, d un tat des lieux des recommandations fran aises et internationales et de l avis d experts r unis dans un groupe de pilotage et un groupe de lecture.
− recherche bibliographique : veille de la recherche effectuée en 2013 et nouvelle re-cherche sur les thématiques complémentaires (méthodologies spécifiquement déve- ... Analyse en per-protocole 16 5. Études expérimentales 17 5.1. Obtenir l’aveugle ou compenser son absence 17 5.2. Zelen ou randomised consent design trial 18
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