Transcription of QUADRO NORMATIVO - Dott. Maurizio Magnante
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QUADRO NORMATIVO - Dott. Maurizio Magnante
Spese per dispositivi medici detraibilit - dichiarazione di conformit per ottici optometristi di Jannaccone Mario QUADRO NORMATIVO Il , n. 46, in attuazione della Direttiva 93/42/CEE, concernente i dispositivi medici (in genere), ha introdotto un profondo rinnovamento rispetto alla normativa precedente. La disciplina della Direttiva 93/42/CEE entrata in vigore il ; da tale data scattato l'obbligo per i fabbricanti di dispositivi medici di immettere in commercio solo prodotti conformi alla normativa CEE. Secondo la definizione contenuta nel citato 46/1997, si intende per "dispositivo medico" "qualunque strumento, apparecchio, impianto, software, sostanza o altro prodotto, utilizzato da solo o in combinazione, compreso il software destinato dal fabbricante ad essere impiegato specificamente con finalit diagnostiche o terapeutiche e necessario al corretto funzionamento del dispositivo, destinato dal fabbricante ad essere impiegato sull'uomo a fini di diagnosi, prevenzione, controllo, terapia o attenuazione di una malattia; di diagnosi, controllo
Resta, comunque, l'obbligo a carico dell'ottico optometrista di rilasciare all'utilizzatore, su richiesta, alla consegna dell'occhiale da vista su misura, la dichiarazione di …
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