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1 Vorwort V. Vorwort In der p diatrischen Pharmakotherapie werden aus Mangel an geeigneten Kinderarznei- mitteln oft Medikamente im Rahmen eines sogenannten Off-Label-Use eingesetzt, also au erhalb der genehmigten Anwendung. Von diesem Off-Label-Use begrifflich abzu- grenzen ist der Unlicensed-Use, unter dem man den Einzelimport von Arzneimitteln, die au erhalb Deutschlands zugelassen sind, versteht. Ist kein geeignetes Fertigarzneimittel in kindgerechter Wirkstoffkonzentration oder Darreichungsform vorhanden, greifen viele Kinder rzte und Dermatologen zu Recht zur Rezeptur. Der gro e Vorteil der Eigenproduktion in der Apotheke ist die individuelle, ma geschneiderte Therapie, au erdem bedarf ein Rezepturarzneimittel keiner Zulas- sung.

2 Die Apotheke tr gt bei der Herstellung von Arzneimitteln nicht nur auf galenischer Ebene eine hohe Verantwortung. Um den kleinen Menschen sicher mit selbst hergestell- ten Arzneimitteln aus der Apotheke versorgen zu k nnen, bedarf es einer intensiven berpr fung der rztlichen Verordnung hinsichtlich Eignung der Arzneiform, der Hilfs- stoffe sowie Dosierung der Wirkstoffe (Plausibilit tspr fung). Die sich anschlie ende Herstellung muss mit besonderer Sorgfalt erfolgen. Gerade niedrig dosierte Arzneistoffe sind exakt abzuwiegen. Die vom NRF geforderte Einwaage- genauigkeit von 1 % ( Notwendige prozentuale Genauigkeit) kann bei sehr kleinen Wirkstoffmengen nur unter Zuhilfenahme eines geeigneten Rezepturkonzentrats gew hr- leistet werden.

3 Welches aber ist bei der verordneten Grundlage verwendbar? Ist f r Rezepturen der freie Wirkstoff, das Salz, der Ester oder ein Hydrat einzusetzen oder bei Kapselrezepturen doch besser ein Fertigarzneimittel? Hilfsstoffe m ssen nicht nur kompatibel mit dem Arzneistoff sein, sondern auch vom jungen Organismus vertragen werden. Gerade bei Rezeptur-Dermatika ist die korrekte Grundlagenauswahl wichtig f r den Therapierfolg, denn diese entwickelt auf der Haut eine Eigenwirkung. Bei der Abgabe von Rezepturen ist rechtlich gesehen kein Beipackzet- tel gefordert; umso wichtiger ist dabei die ausf hrliche Beratung der Eltern der erkrank- ten Kinder.

4 Es sollen Hinweise zur korrekten Applikation, Anwendungsdauer sowie Wir- kung der Zubereitung und m gliche unerw nschte Nebenwirkungen erkl rt werden. All diese Aspekte sollen in den folgenden Kapiteln beleuchtet werden. F r Karoline Bartetzko ( ), mit der viele Ideen f r dieses Buch w hrend der gemeinsamen Fortbildungszeit entwickelt wurden. Berlin, im Sommer 2016 Ingrid Ewering primustype | DAV - Fr. Mengeu | Ewering - Kinderrezepturen | 150. 11 Fl ssige Peroralia Fl ssige Arzneiformen stellen die bevorzugte Arzneiform f r Kinder dar. Vorteil ist nat rlich die gute Schluckbarkeit und die unproblematische M glichkeit der individuel- len Anpassung der Dosierung.

5 Nachteilig sind die begrenzte Haltbarkeit sowie der bittere Geschmack der meisten Arzneiformen. Zus tze wie Konservierungsstoffe, S ungsmittel oder Geschmackskorrigentien wie beispielsweise k nstliche Aromastoffe sind dann n tig, aber nicht immer unbedingt f r Kinder geeignet. Um die erforderliche Dosierungsgenau- igkeit zu gew hrleisten, muss eine kindgerechte Applikationshilfe wie eine Kolbendo- sierpipette eingesetzt werden. Tropfmonturen mit einer Abweichung von bis zu 10 %. w ren daf r zu ungenau. Auch Dosierbecher oder -l ffel sind ebenfalls nicht Mittel der Wahl. H ufig verordnete Wirkstoffe f r fl ssige Rezepturen Viele Wirkstoffe, die als Kapselrezepturen f r Kinder mit Herz-Kreislaufproblemen ver- ordnet werden, werden immer wieder zur Herstellung peroral applizierbarer Fl ssigkei- ten nachgefragt.

6 Sei es, weil das F llmittel vermieden werden soll oder weil das Kind die Einnahme von Pulvern schlichtweg nicht toleriert. Fl ssige Rezepturen mit dem Arznei- stoff Furosemid sind im NRF mit und ohne Konservierung monographiert. Hydrochloro- thiazid ist dort ebenfalls als Saft zu finden. Der kristalline Wirkstoff liegt beim pH-Wert von 3 berwiegend suspendiert vor. Vergessen Sie nicht den Hinweis, dass die mit Tragant stabilisierte Zubereitung vor Gebrauch gut gesch ttelt werden muss. Spironolacton und viele andere Wirkstoffe dagegen fehlen g nzlich, es kann wegen seiner schlechten L sungseigenschaften nur als perorale Suspension hergestellt werden.

7 Zwecks Dosier- genauigkeit muss dann ein korrektes Aufsch tteln des Sedimentes gew hrleistet sein. Dies gestaltet sich bei mikronisierter Ware schwierig. Ist kristalline erh ltlich, k nnte in Anlehnung an die HCT-Vorschrift NRF oder mit Hilfe eines Suspendierhilfsstoffs die Herstellung erwogen werden. Protonenpumpenhemmer wie Omeprazol k nnen nur als magensaftresistente Zube- reitungen eingenommen werden. Bei dem Wirkstoff handelt es sich um ein Prodrug, das sich erst im sauren Milieu der Belegzellen des Magens in die Wirkform umwandelt. W rde es als Suspension oder Fl ssigkeit ohne Magensaftresistenz angeboten, so w rde primustype | DAV - Fr.

8 Mengeu | Ewering - Kinderrezepturen | F r Kinder geeignete L semittel 151. Tab. L sungsverhalten in Wasser von p diatrisch eingesetzten Arzneistoffen L sungsverhalten Antihypertonika Sonstige In Wasser l slich Captopril, Furosemid, Losartan Chloralhydrat, Coffeincitrat, Kaliumsalz, Propranolol, Verapamil Morphin, Phenylephedrin In Wasser suspendierbar Enalapril, Hydrochlorothiazid, Azathioprin, Dexamethason, Spironolacton Indometacin, Midazolam diese Umwandlung bereits verfr ht im Magensack erfolgen und der Arzneistoff w re wir- kungslos. Fagron bietet mit SyrSpend SF Alka ein Fertigprodukt an, dessen Inhaltsstoffe die Umwandlung unterbinden.

9 Das Magentherapeutikum Ranitidin als H2-Antagonist hemmt ebenfalls die S ureproduktion und stellt eine Alternative zu den Protonenpum- peninhibitoren dar. Angriffspunkt sind in diesem Fall die Histaminrezeptoren des Magens, die bei Anwesenheit von Ranitidin oder auch Cimetidin die Salzs ureaussch t- tung bremsen. Beide Arzneistoffe sind als Salz (Hydrochlorid) sehr gut wasserl slich. 1. Bestimmte Antibiotika, Antiepileptika, Sedativa oder Rheumamittel, die es in kindge- rechten Dosierungen oder Arzneiformen auf dem Fertigarzneimittelmarkt nicht gibt, werden ebenfalls verordnet. Auch f r freiverk ufliche Zubereitungen, beispielsweise f r 2.

10 Die Behandlung einer Bronchitis, besteht Nachfrage. Dazu z hlt beispielsweise der im NRF monographierte Thymiansirup. 3. F r Kinder geeignete L semittel 4. Auch f r die kleinsten und empfindlichsten Kinder ist Wasser Mittel der Wahl. Bei Fr h- 5. und Neugeborenen muss es vor Verwendung 5 Minuten abgekocht sein, um die mikrobi- ell erforderliche Reinheit zu gew hrleisten. Falls der Arzneistoff sich nicht l st, kann auch eine stabile Suspension abgegeben werden. Die erforderliche Stabilit t ist allerdings nur 6. durch aufwendige Untersuchungen nachzuweisen, die in der Apotheke selbstverst ndlich nicht immer durchgef hrt werden k nnen. Die Problematik der Redispergierung w h- rend der gesamten Laufzeit wurde dabei bereits angesprochen.