OXAGESIC DICLOFENAC PARACETAMOL - …

1 OXAGESIC . DICLOFENAC . PARACETAMOL . COMPRIMIDOS RECUBIERTOS. Venta bajo receta Industria Argentina FORMULA duraci n del tratamiento se determinar seg n criterio m dico de Cada comprimido recubierto contiene: acuerdo al tipo y a la evoluci n de la afecci n. 300 mg En pacientes con peso menor a los 60 kg o en los que la severidad DICLOFENAC pot 50 mg del cuadro, la medicaci n concomitante u otras patolog as lo hagan Povidona, polietilenglicol , fosfato tric lcico pesado, necesario, la dosis diaria m xima total debe reducirse. almid n de ma z, talco, s lice coloidal, glicolato s dico de La experiencia con otros AINEs ha mostrado que al iniciar la almid n, estearato de magnesio y Opadry YS1-7003 terap utica con dosis m ximas en pacientes con riesgo aumentado (hidroxipropilmetilcelulosa, di xido de titanio, debido a enfermedad renal o hep tica, bajo peso corporal (< de 60.))

2 Polietilenglicol, polisorbato 80).. kg), edad avanzada, predisposici n a lcera p ptica o sensibilidad conocida a los efectos de los AINEs, es probable que se incremente la ACCION TERAPEUTICA frecuencia de reacciones adversas, por lo cual se lo desaconseja. Analg sico. Antiinflamatorio. C digo ATC: M01AB55. CONTRAINDICACIONES. INDICACIONES Pacientes con hipersensibilidad conocida a alguno de los componentes Tratamiento sintom tico de periartritis escapulohumeral, tendinitis, de la formulaci n. Embarazo. Lactancia. Ni os. Pacientes con antece- bursitis, dismenorrea, en pacientes en que no haya sido efectivo el dentes de crisis asm ticas, urticaria u otras reacciones al rgicas con la tratamiento con monodrogas.

3 Administraci n de aspirina u otros AINEs. lcera gastroduodenal. Insuficiencia hep tica o renal severa. Pacientes con patolog a cardio- CARACTERISTICAS FARMACOLOGICAS vascular grave como insuficiencia card aca (clasificaci n II-IV de New Acci n farmacol gica York Heart Association-NYHA), cardiopat a isqu mica, enfermedad DICLOFENAC arterial perif rica o enfermedad cerebrovascular. Tratamiento del dolor OXAGESIC contiene como uno de sus principios activos al DICLOFENAC perioperatorio en cirug a de bypass coronario. (nombre qu mico: cido 2-[(2,6-diclorofenil)amino]fenilac tico), un anti- inflamatorio no esteroide (AINE) derivado del cido fenilac tico con ADVERTENCIAS.

4 Intensa acci n antiinflamatoria y analg sica. Este medicamento se administrar s lo por un corto per odo de El mecanismo de su acci n farmacol gica resulta en parte de la tiempo. El uso prolongado del PARACETAMOL combinado con un AINE. inhibici n de la s ntesis de prostaglandinas y de su liberaci n durante puede incrementar el riesgo de efectos adversos renales. el proceso inflamatorio. En este sentido, el DICLOFENAC inhibe las Cuando los analg sicos se usan a largo plazo (m s de 3 meses) con isoenzimas ciclooxigenasas conocidas actualmente (COX-1 y COX-2).

5 Administraci n cada dos d as o mayor frecuencia, se puede desarrollar Se ha informado que el DICLOFENAC en altas concentraciones inhibe la o empeorar una cefalea. La cefalea por abuso de analg sicos no se formaci n de metabolitos del cido araquid nico, incluyendo leuco- debe tratar con incremento de la dosis. En tales casos, se debe trienos y de cido 5 hidroxieicosatetraenoico (5-HETE). Adem s, interrumpir el uso de analg sicos. puede inhibir la migraci n de leucocitos, incluyendo leucocitos poli- Se deber tener especial cuidado al prescribir inhibidores de la morfonucleares, hacia el sitio de la inflamaci n e inhibe la agregaci n COX-2, entre ellos DICLOFENAC , en pacientes con factores de riesgo de plaquetas inducida por ADP y col geno.

6 Predisponentes para contraer eventos cardiovasculares, tales como El DICLOFENAC impide la liberaci n de enzimas lisosomales a partir de hipertensi n arterial, hiperlipidemia, diabetes o tabaquismo, as como leucocitos polimorfonucleares e inhibe la producci n de super xido y tambi n en aquellos que presenten enfermedad arterial perif rica. En la quimiotaxis leucocitaria. funci n de la asociaci n reportada entre aumento del riesgo cardio- Su efecto analg sico se relaciona con la disminuci n de los media- vascular (por ejemplo, eventos coronarios) y exposici n a los inhibi- dores de la v a nociceptiva, bloqueando la generaci n de impulsos a dores de la COX-2, entre ellos DICLOFENAC , se deber indicar la menor nivel perif rico.

7 Asimismo se postula una acci n central, de mecanismo dosis efectiva durante el menor tiempo posible de tratamiento. no opioide, a nivel hipotal mico. Posee adem s un efecto antipir tico Efectos gastrointestinales asociados al tratamiento con AINEs: se vinculado con la disminuci n de la actividad de las prostaglandinas a recomienda una estrecha vigilancia m dica de los pacientes con nivel hipotal mico, en el centro termorregulador, favoreciendo la p rdida antecedentes de lcera p ptica y hemorragia gastrointestinal. de calor. Se aconseja tener precauci n en pacientes tratados cr nicamente con PARACETAMOL DICLOFENAC , por la posibilidad de generarse enfermedad lcero-p ptica OXAGESIC contiene adem s PARACETAMOL o acetaminofeno (nombre y hemorragias digestivas y perforaciones, a n en ausencia de s n- qu mico: N-acetil-p-aminofenol) un potente analg sico y antipir tico de tomas caracter sticos previos del tracto digestivo superior.

8 Estructura no esteroide ni opioide, con escasa actividad antiinflamatoria. Los gerontes o pacientes debilitados parecen tolerar menos las Su acci n analg sica es predominantemente central, pero, a diferen- lceras o hemorragias que otros individuos y la mayor a de los cia de los analg sicos opioides, no se acompa a de modificaciones eventos adversos gastrointestinales de extrema gravedad se pro- del sensorio o de la percepci n. Su mecanismo no ha sido completa- ducen en esta poblaci n. mente elucidado a n. In vitro, in vivo y a las dosis terap uticas Efectos hep ticos: pueden presentarse alteraciones en una o m s habituales, en general se comporta como un inhibidor d bil de las pruebas hep ticas.

9 Estas anormalidades de laboratorio pueden ciclooxigenasas (COX) conocidas, pero a su vez muestra una sensi- progresar, permanecer sin cambios o ser transitorias. Para el moni- bilidad diferente frente a las COX de diversos tejidos: no reduce toreo de la lesi n hep tica, se recomienda el seguimiento de la significativamente la s ntesis de prostaglandinas en pulm n, plaquetas Transaminasa Glut mico Pir vica (TGP). ni en mucosa g strica y muestra una inhibici n significativa en el SNC, Se observaron elevaciones de transaminasas con mayor frecuencia menor a nivel perif rico y muy escasa en los sitios de exudaci n en pacientes artr sicos que en aquellos con artritis reumatoidea.

10 Inflamatoria. La actividad anticiclooxigenasa del PARACETAMOL no per- Adem s de las elevaciones enzim ticas reportadas en ensayos mite explicar por s misma su intensa actividad antinociceptiva, cl nicos a los sistemas de farmacovigilancia, se han comunicado raros existiendo adem s evidencia de una interacci n sin rgica subcortical- casos de reacciones hep ticas m s severas, incluyendo compromiso medular y de efectos a nivel del sistema serotonin rgico central. El hepatocelular con y sin ictericia. En base a la experiencia cl nica, se PARACETAMOL reduce la temperatura corporal cuando sta ha sido deber an controlar las transaminasas dentro de la 4 a 8 semana elevada por pir genos, tanto end genos como ex genos, sin producir luego de haber iniciado el tratamiento con DICLOFENAC .