OXA B I.M. - laboratoriosbeta.com.ar

1 INYECTABLEV enta bajo receta Industria Argentina255376-apFORMULACada ampolla contiene: 10 mgBetametasona 21 fosfato s 2,63 mg(equivalente a 2 mg de betametasona base)Diclofenac s 75 mgAlcohol benc lico, metabisulfito de sodio, propilenglicol, EDTA dis dico, hidr xidode sodio y agua para inyectables .. 3 mlLea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a aplicarse el medicamento. Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su m dico o farmac utico. Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe d r- selo a otras personas, aunque tengan los mismos s ntomas, ya que puede perjudicarles.

2 Contenido1. Qu es OXA B12 y para qu se utiliza2. Antes de aplicarse OXA B12 C mo se debe emplear OXA B12 Posibles efectos adversos5. Informaci n adicional1. Qu es OXA B12 y para qu se utilizaLos principios activos de OXA B12 son el diclofenac s dico, una droga que pertenece al grupo de los medica- mentos antiinflamatorios no esteroides (AINEs); betameta- sona, un corticoide e hidroxocobalamina (vitamina B12). OXA B12 es un medicamento para aliviar el dolor y la inflamaci n y favorecer la regeneraci n nerviosa, que se usa para el tratamiento de afecciones musculoesquel ticas (de los huesos, articulaciones y m sculos) agudas como lumbal- gia (dolor de espalda), lumbociatalgia y episodios de empeora- miento de trastornos reum ticos cr nicos como artritis reu- matoidea, osteoartritis (artrosis), espondilitis anquilosante (una forma de artritis que afecta las articulaciones de la columna vertebral) y gota.

3 2. Antes de aplicarse OXA B12 importante que utilice la dosis m s baja que alivie/controle el dolor y no debe emplear este medicamento m s tiempo del necesario para controlar sus s ntomas. No se aplique OXA B12 sin consultar a su m dico en las siguientes circunstancias: Si es al rgico (hipersensible) al diclofenac, la betameta- sona u otros corticoides, la vitamina B12 o a cualquiera de los dem s componentes del medicamento Si es al rgico a la aspirina u otros analg sicos similares. Las reacciones pueden incluir dificultad para respirar, urtica- ria, congesti n nasal o hinchaz n de la cara Si ha tenido una hemorragia o perforaci n de est mago o de intestino Si padece una enfermedad grave del ri n o del h gado, asma, trastornos hemorr gicos, porfiria hep tica o una in- suficiencia card aca grave Si est embarazada Si sufre alteraciones de la coagulaci n Si tiene problemas cardiovasculares, antecedentes de ataques cerebrales o riesgo de sufrir estas afecciones (por ejemplo, si tiene presi n arterial o colesterol elevados, diabe- tes o fuma) Si tiene infecciones, especialmente infecciones f ngicas (por hongos)

4 Sist micas, infecciones por virus, particular- mente herpes, varicela o sarampi n, tuberculosis o reacci n positiva a la tuberculina (reacci n de Mantoux), infestaci n por Strongyloides (strongiloidiasis) o si ha sido recientemente vacunado Si tiene colitis ulcerosa, inflamaci n de divert culos, anasto- mosis intestinales recientes, miastenia gravis, osteoporosis, diabetes, glaucoma (presi n ocular) o antecedentes familiares de glaucoma, antecedentes de miopat a inducida por cor- ticosteroides o epilepsia Si padece inestabilidad emocional o tendencias psic ticasAdvertenciasOXA B12 no debe ser administrado por v a intravenosa. OXA B12 , como todos los medicamentos que contienen antiinflamatorios no esteroides, se debe utilizar a las dosis eficaces m s bajas posibles y durante el menor tiempo posible para controlar los s interrupci n del tratamiento prolongado con corticoides no debe hacerse abruptamente, sino disminuyendo la dosis en forma tratamiento con OXA B12 puede enmascarar algunos signos de infecci n (por ejemplo, fiebre).

5 El uso prolongado de corticoides puede producir una disminuci n de la resistencia a las infecciones y la capacidad para su localizaci n. Los pacientes en tratamiento con corticosteroides, sobre todo en altas dosis, no deben ser vacunados, debido a la posibilidad de complicaciones neurol gicas y disminuci n de la respuesta inmune. El sarampi n y la varicela pueden tener una evoluci n m s severa, incluso fatal, en individuos tratados con corticosteroides. De la misma manera, los corticosteroides deben ser usados con extrema precauci n en pacientes con infestaci n cono- cida o sospechada por el par sito Strongyloides. Se debe evitar el uso de OXA B12 en pacientes con tuberculosis activa.

6 El uso en individuos con tuberculosis latente o con reacci n positiva a la PPD requiere de una observaci n estrecha, ya que puede ocurrir una reactivaci n de la enfermedad. Se han informado casos de potasio bajo en sangre con riesgo de arritmias card acas al iniciar el tratamiento con hidroxocobalamina, por lo que se debe controlar la concen- traci n s rica de potasio. Consulte con su m dico si presenta n useas, fatiga, s ntomas similares a la gripe, coloraci n amarillenta de piel y ojos o dolor en la parte alta del abdomen, ya que podr an representar un problema de h gado asociado o no con la administraci n del medicamento. Tambi n consulte inmediatamente con su m dico si presenta dolor abdominal intenso o persistente, deposiciones de color negro o v mitos con sangre.

7 Los antiinflamatorios no esteroides como el diclofenac se pueden asociar con un aumento del riesgo de sufrir infarto de miocardio o accidentes vasculares cerebrales, especial- mente cuando se emplean en dosis altas y tratamientos prolongados. No exceda la dosis ni la duraci n del tratamiento recomendados. Asimismo, este tipo de medicamentos puede producir retenci n de l quidos, especialmente en pacientes con insuficiencia card aca o presi n arterial alta. OXA B12 no debe ser utilizado durante el postoperatorio de cirug a de bypass coronario. Uso de otros medicamentosInforme a su m dico si est tomando o ha tomado reciente- mente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.

8 Ciertos medicamentos pueden interferir con OXA B12 ; en estos casos puede ser necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de ellos. Es importante que informe a su m dico especialmente si est tomando o ha tomado recientemente alguno de los siguientes medicamentos: Aspirina u otros antiinflamatorios Anticoagulantes Digoxina Metotrexato Ciclosporina Litio Diur ticos Medicaci n para la diabetes Medicamentos para la presi n arterial Rifampicina o rifabutina Carbamazepina Fenito na Primidona Fenobarbitona Aminoglutetimida EfedrinaEmbarazo y lactanciaOXA B12 no debe emplearse durante el primer y segun- do trimestre del embarazo salvo que el m dico lo considere estrictamente necesario.

9 OXA B12 no debe administrar- se durante el tercer trimestre del embarazo porque puede ocasionar una alteraci n cardiovascular grave en el feto, con potencial muerte fetal. OXA B12 se recomienda tampoco el uso de OXA B12 si usted est amamantando. Conducci n y uso de m quinasA dosis normales, OXA B12 no afecta la capacidad para conducir o utilizar m quinas. No obstante, si nota somnolen- cia, v rtigos, mareo o alteraciones de la visi n evite conducir y manejar maquinarias. 3. C mo emplear OXA B12 exactamente las instrucciones de administraci n propor- cionadas por su m dico. No se aplique OXA B12 en dosis m s altas ni por m s tiempo que lo indicado por el m dico. Administrar 1 a 2 ampollas por d a, exclusivamente por v a intramuscular profunda, (ej.)

10 : en el cuadrante s pero- externo de la regi n gl tea), en forma lenta. La dosis m xima es de 2 ampollas por d a. No se aconseja el empleo de OXA B12 por un per odo mayor de 3 d as sin una nueva indicaci n m se aconseja el uso de OXA B12 en pacientes menores de 18 a os. Si olvid aplicarse OXA B12 debe aplicarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si olvida una dosis, apl quesela tan pronto pueda, excepto si ya casi es hora de la siguiente; luego vuelva a la pauta de administraci n habitual. Si olvidara varias dosis, consulte con su m dico. Si ha recibido una dosis mayor de la indicada o en caso de sobredosis o ingesti n accidental, contacte a su m dico o consulte al hospital m s cercano o a los siguientes Centros de Toxicolog a, indicando el medicamento y la cantidad administrada: Hospital General de Ni os "Dr.