2016 年版透析液水質基準達成のための手順書

1 - 0 - 2016 Ver 2017 7 24 - 1 - ET MF 1 1 1 1 1 1 1 ET ) RO - 2 - RO UF B B A A B B B B A A A ET Retentive filter ETRF HDF/HF Annex - 3 - 2005 ISO/CD 23500

2 2006 8 HDF/HF ISO JSDT 3 JSDT 60 2015 2016 JSDT 2016 2017 6 7 HP JSDT 2017 7 21 2016 JSDT 2016 - 4 - 2008 2016 2016

3 2016 100 CFU mL - 5 - ET EU mL standard dialysis fluid) 100 CFU mL ET EU mL ultra-pure dialysis fluid) CFU mL ET EU mL ) ) ET 50 online prepared substitution fluid) ) ISO13959 - 6 - 2016 2016 704 51 ISO13959 22 1 1 2 3 EPA Safe drinking water act 1996 ISO13959 RO - 7 - ET ET RO A B ET A 40 B 20

4 R2A Reasoner s Agar No2 TGEA Tryptone Glucose Extract Agar R2A TGEA 17 23 C 7 R A 100 L R2A TGEA 17 23 C 2016 ISO 30 35 C 20 25 C - 8 - MF MF m MF 50mm MF HDF/HF 1 1 1 RO UF UF RO UF A:RO B.

5 RO RO RO - 9 - 1 500mL/min 5 ETRF HDF 2 500mL/min 5 ETRF 2 500mL/min 5 - 10 - HDF/HF 2 ETRF 1 ETRF ETRF ET LRV 2 ETRF 1 CFU/mL ET EU/mL 2016 ET ND 1 CFU/100mL ETRF 10 6 10 6 1,000,000mL = 1.

6 000L 1t 1 10 6 10 6 CFU/mL 1 500mL/min 5 A B 1 - 11 - Annex 1 1 ET )

7 3 1 2 1 1 /12 12 12/12 1 ET 2 1 1 - 12 - ET 2 1 1 10 6 10 6 1 1 10 6 UFU/mL / ND ( )

8 1 - 13 - RO 51 12 12 1 10(mg/L) 2(mg/L) 93( ) RO 61( ) 10(mg/L) RO RO RO 4(mg/L) 5(mg/L) RO RO 10(mg/L) - 14 - 2016 2016 713 ( ) ( )

9 1 - 15 - RO 51 51 12 1 / , - 16 - 1 51 51 12 1 / 12 1 / 32 177

10 - 17 - 2016 2016 710 - 18 - 26 4 1 5 2016 5 p709-719 RO RO 1.