2016 年版透析液水質基準達成のための手順書

1 2016 . DRAFT. 2017 4 10 .. -0- .. ET .. MF .. 1 . 1 . 1 . 1 . 1 . 1 . 1 ET ).. RO . -1- . RO . UF . RO .. B B . A A . B . B B . B .. A . A . A .. ET Retentive filter ETRF .. HDF/HF .. Annex -2- .. 2005 ISO/CD 23500 .. 2006 8 .. HDF/HF .. ISO 3 .. 60 2015 .. 2016 .. 2016 .. 2016 .. -3- .. 2008 . 2016 .. 2016 .. 100 CFU mL . ET EU mL . standard dialysis fluid). 100 CFU mL . ET EU mL . ultra-pure dialysis fluid). CFU mL . ET EU mL ). ) . -4- . ET 50 . online prepared substitution fluid) ).. ISO13959 . 2016 . 2016 704.. -5- .. 51 ISO13959 . 22 .. 1 1 2 . 3 EPA . Safe drinking water act 1996 . ISO13959 . RO .. ET . ET .. RO .. A B ET . A 40 B 20 .. R2A Reasoner s Agar No2 TGEA Tryptone Glucose Extract Agar .. R2A TGEA 17 23 7 .. R A .. 100 L .. -6- .. 30 35 . 20 25 .. MF . MF m MF 50mm .. MF .. HDF/HF.. 1 .. 1 . 1 .. RO UF .. -7- UF . RO UF .. A:RO .. B:RO . RO . RO .. 1 .. 500mL/min 5 .. ETRF . HDF 2 . 500mL/min 5 .. -8- . ETRF .. 2 500mL/min 5 .. HDF/HF 2 ETRF. 1 ETRF . ETRF ET LRV . 2 ETRF 1 CFU/mL ET.

2 EU/mL 2016 .. ET . ND 1 CFU/100mL .. ETRF .. 10 6 . 10 6 1,000,000mL = 1,000L 1t 1.. 10 6 10 6 . CFU/mL . 1 .. -9- .. 500mL/min . 5 .. A B .. 1 .. Annex . 1 .. 1 ET ). 3 . 1 .. 2 . 1 . 1 .. - 10 - /12 12 . 12/12 1 .. ET 2 .. 1 1 .. ET 2 .. 1 1 .. 10 6 .. 10 6 . 1 1 10. 6. UFU/mL . / . ND .. ( ) .. - 11 - .. 1 .. RO .. 51 . 12 . 12 .. 1 .. 10(mg/L) . 2(mg/L) 93( ) RO . 61( ) 10(mg/L) RO . RO RO . 4(mg/L) . 5(mg/L) RO RO. - 12 - 10(mg/L) .. 2016 . 2016 713.. ( ) . ( ) .. - 13 - . 1 .. RO .. 51 .. 51 .. 12 .. 1 / , .. - 14 - .. 1 .. 51 .. 51 . 12 1 / . 12 1 / .. 32. 177 .. l .. - 15 - .. 2016 . 2016 710. - 16 - 26 4 1 .. 1. 1ml 100 27.. 2. 28.. 3. 29.. 4. 30.. 5. 31.. 6. 32.. 7. 33.. 8. 34.. 9. 35.. 10. 36.. 200mg/L . 11. 10mg/L 37.. 12. 38. 200mg/L . 13. 39 300mg/L . 14. 40. 500mg/L . ,4- 41.. 16. -1,2- . 42.. -1,2- . 17.. 18. 44.. 19. 45.. 20. 46. ( ) 3mg/L . 21.. 22. 48.. 23. 49.. 24. 50. 5 . 25. 51. 2 . 26. 26 4 1 .. 2016 5 . p709-719 .. RO.. RO .. P . - 17 - .. - - . DPD .. RO.

3 1mg/L .. RO . RO ET . RO 1 (RO ) . 2 RO .. RO 3 . - 18 - .. RO 25 S/cm( ) 25 . RO . RO . RO . RO. RO 93( ) . RO .. RO RO .. 7,000 8,000 .. RO . RO RO. RO .. - 19 - RO RO . A .. UF . RO ET 100 RO UF . RO . UF RO . RO UF .. UF . UF ET . RO ET . UF . RO UF .. RO . RO ICU .. 1 / 1 / . RO .. RO .. B B A . - 20 - A .. B B A . A . B . A . B .. 1 . 2 A B . 3 . 4 . 5 . 6 . B . B .. B B .. ETRF . ETRF . B . 20 100ppm B .. - 21 - B . B .. ETRF .. B A . B .. A . A . A H .. A . ET .. 1 . ETRF . A . A . B .. 1 . - 22 - .. pH .. ET Retentive filter ETRF . ET ETRF.. ETRF .. ETRF . 2011 . ETRF . ETRF .. ET . ET .. - 23 - .. ET .. Na 30 RO .. - 24 - HDF/HF . HDF JIS T 3250. HDF .. 1) 2) ISO 23500 Guidance for the preparation and quality management of fluids for haemodialysis and related therapies. First edition 2011-05-15. 3) . 2008 2008 159-167. 4) 2016 . 2016 697-725. 5) ISO 13959 Water for haemodialysis and related therapies. Second edition 2009-04-15. 6) . 42(1):85-90,2009. 7) 28 3 7 64 . 2409.

4 8) RO . 40(12):1051-1056,2007. 9) 101 2005. 10) 2011 . - 25 - (ETRF) 44(9):977~990,2011. Annex .. ISO . 1) 2) RO . RO . RO 5 10 . 100 .. ET .. 137 134 131 . 90% .. MF .. MF . 50mL MF . - 26 - . MF .. MF .. - 27.