Transcription of 日欧米で承認されたバイオ後続品 2017年7月7日 国 …
1 2017 7 7 inslin glargineLantusAbasaglarEli Lilly 2014--inslin glargineLantusLusdunaMSD2017--inslin glargineLantusBasaglarEli Lilly -2016*- 1 BS --2014 2 BS FFP --2016somatropinGenotropinOmnitropeSando z2006 2006*- BS --2009teriparatideForsteoMovymiaSTADA Arzneimittel2017---Eprex/ErypoBinocritSa ndoz2007---Eprex/ErypoEpoetin alfa HexalHexal Biotech2007---Eprex/ErypoAbseamedMedicin e Arzneimittel2007--epoetin zetaEprex/ErypoSilapoStada Arzneimittel2007--epoetin zetaEprex/ErypoRetacritHospira2007-- 1 BS JCR JCR --2010filgrastimNeupogenTevagrastimTeva Generics2008--filgrastimNeupogenBiograst imCT Arzneimittel 2008--filgrastimNeupogenRatiograstimRati onpharm 2008--filgrastimNeupogenZarzioSandoz2009 --filgrastimNeupogenFilgrastim HexalHexal Biotech2009--filgrastimNeupogenNivestimH ospira2010--filgrastimNeupogenGrastofilA potex Europe2013--filgrastimNeupogenAccofilAcc ord2014--filgrastim-sndzNeupogenZarxioSa ndoz-2015- 1 BS F --2012 2 BS NK
2 --2013 3 BS --2014follitropin alfaGonal-fOvaleapTeva Pharma 2013--follitropin alfaGonal-fBemfolaMerck Serono2014--infliximabRemicadeInflectraH ospira2013--infliximabRemicadeRemsimaCel ltrion2013--infliximabRemicadeFlexabiBio gen2016--infliximab-dyybRemicadeInflectr aPfizer/Hospira-2016-infliximab-abdaRemi cadeRenflexisSamsung Bioepis-2017- 1 BS NK --2014adalimumabHumiraAmjevitaAmgen2017- -adalimumab-attoHumiraAmjevitaAmgen-2016 -etanerceptEnbrelBenepaliBiogen2017--eta nercept-szzsEnbrelErelziSandoz-2016-*app roved under FDC Act 505(b)(2)