ABX Micros 60 -OT - anvisa.gov.br

1 ABX Micros 60-OT manual do usu rio N/p: RAB042 FPT ABX Micros602 - RAB042 FPT - manual do usu rio - ABX Micros60 Introdu o1. Revis es Este documento v lido para a vers o do software mais recente. Quando a atualiza o do software representar impacto sobre as informa es contidas nestedocumento, uma nova vers o da publica o ser lan 7290 Rue du caduc eParc Eurom decine34184 MONTPELLIER Cedex 4 - FRAN ATel: (33) 4 67 14 15 16 Fax: (33) 4 67 14 15 : Revis es do manual do usu rio ndice remissivoNota t cnicaRevis o do softwareModifica esSe ,3,611/04 o UL101/09 CE IVDI ntrodu o, 116/09 ABXT odas09/03 Corre es associadas a vers o Vers o do software, p gina Introdu o-16 Todas15/06/06 Introdu o ABX Micros60 - manual do usu rio - RAB042 FPT - Declara o de conformidade A ltima vers o da declara o de conformidade CE para este instrumento est dispon vel no Aviso de responsabilidadeAs informa es contidas neste manual s o distribu das na forma como est o, sem garantia.

2 Apesarde terem sido tomadas todas as precau es na prepara o deste manual , a HORIBA ABX n oassumir nenhuma responsabilidade em rela o a quaisquer pessoas ou entidades no que diz respeitoa perdas ou danos, causados ou com alega o de terem sido causados direta ou indiretamente pelodesrespeito s instru es contidas neste manual , ou pela utiliza o dos produtos de software ehardware para computador aqui descritos de forma inconsistente com as especifica es do Marcas comerciaisOs nomes de outros produtos mencionados nesta publica o podem ser marcas comerciais ou marcasregistradas de outras Copyright 2005 porHORIBA ABXT odos os direitos reservados.

3 Nenhuma parte desta publica o pode ser reproduzida ou transmitidade qualquer forma ou por quaisquer meios, sejam eletr nicos, mec nicos, por fotoc pias, porgrava o ou outros, sem a pr via autoriza o por escrito da HORIBA Perigos potenciaisPara alertar o operador sobre condi es potencialmente perigosas, o sistema fornecer um dost tulos legendados em negrito descritos a seguir quando necess rio ao longo do : Indica um procedimento que, se n o for seguido de forma adequada, poder serextremamente perigoso para o operador, para o ambiente ou para : Destaca um procedimento operacional que deve ser obedecido para evitarposs veis danos ao instrumento ou resultados de teste O: Enfatiza informa es importantes especialmente teis ao operador antes,durante ou depois de executar uma fun o operacional espec Micros604 - RAB042 FPT - manual do usu rio - ABX Micros602.

4 Aviso e precau es A confiabilidade da seguran a no trabalho e as caracter sticas gerais s o garantidas pela HORIBAABX de acordo com as seguintes condi es:- O manual do usu rio deve ser lido na ntegra e a equipe deve ser treinadas pela HORIBA ABXantes de utilizar o O usu rio deve trabalhar sempre com total conhecimento e consci ncia dos avisos, alarmes emensagens do Consulte sempre as etiquetas e as instru es da HORIBA ABX para evitar o comprometimentoda integridade do sistema. O equipamento deve ser utilizado como descrito no manual do usu rio. Qualquer outro uso poder comprometer a integridade do sistema, representando perigo para o operador.

5 Os reagentes e acess rios estipulados pela HORIBA ABX foram certificados de acordocom a Diretiva Europ ia de dispositivos m dicos in-vitro (98/79/CE). O uso de qualquer outro reagente ou acess rio pode colocar em risco o desempenhodo instrumento, transferindo a responsabilidade para o propriet rio. Nesse caso, aHORIBA ABX n o se responsabiliza pelo aparelho ou pelos resultados decorrentes demau uso. O operador dever vestir luvas descart veis, culos de prote o e jaleco delaborat rio. As normas locais e/ou nacionais devem ser observadas em todas as opera es. Telefones celulares n o devem ser usados pr ximos ao instrumento.

6 Todos os dispositivos perif ricos devem ser compat veis com o padr o Garantia limitadaA dura o da garantia est estipulada nas condi es de venda associadas compra do que a garantia seja v lida, certifique-se de que:1-O sistema seja utilizado de acordo com as instru es fornecidas neste o software e o hardware especificados pela HORIBA ABX sejam instalados noequipamento. Esse software deve ser a vers o original com prote o de direitos os e reparos sejam fornecidos por um t cnico autorizado da HORIBA ABX, que utilizesomente pe as aprovadas pela HORIBA suprimento de energia el trica do laborat rio esteja de acordo com as regulamenta esnacionais e esp cimes sejam coletados e armazenados em condi es reagentes usados sejam os especificados neste ferramentas adequadas sejam utilizadas quando forem executadas opera es de reparos oumanuten o instrumento tenha sido fornecido por qualquer outra entidade que n o seja aHORIBA ABX ou seu representante autorizado, a HORIBA ABX n o poder garantir esteproduto em termos de especifica es.

7 Vers o mais recente e documenta o maisrecente. Informa es adicionais poder o ser obtidas com o representante oCondi es de trabalho ABX Micros60 - manual do usu rio - RAB042 FPT - Precau es de seguran aComponentes eletr nicos e m veis:Os seguintes componentes n o devem ser manuseados nem verificados pelo usu rio:- Fonte de alimenta o el Placas de circuitos eletr nicos. O operador poderia sofrer ferimentos causados por choques el tricos. Os componenteseletr nicos poder o causar choques e ferimentos no usu rio. N o manuseieindevidamente o instrumento e n o remova nenhum componente (tampas, portas,pain is etc.)

8 , a menos que devidamente instru do por este documento. Componentes m veis: estritamente proibido desativar sensores, pois isso podecausar ferimentos no operador. N o abra as tampas protetoras enquanto oequipamento estiver em funcionamento. A bateria poder explodir se n o for substitu da corretamente. Substitua-a somentepor uma bateria do mesmo tipo ou equivalente recomendada pelo fabricante. Descarteas baterias usadas de acordo com as instru es do Riscos biol gicosTrate todos os esp cimes, reagentes, calibradores, controles etc. que cont m soro ousangue humano como potencialmente infectantes.

9 Utilize t cnicas de trabalho emlaborat rio certificadas ao manusear esp cimes. Use material de prote o, luvas,jalecos, culos ou m scaras e siga as outras pr ticas de biosseguran a especificadas naNorma sobre pat genos do sangue OSHA (29 CFR parte 1910. 1030) ou ABX utiliza produtos desinfetantes para descontaminar instrumentos e os recomenda paraa descontamina o do seu equipamento. (Consulte a se o 6, Limpeza geral do instrumento,na p gina 6-3.)3. Condi es de Ambiente A utiliza o do ABX Micros60 deve ficar restrita a ambientes internos. N o recomend vel operar o instrumento a altitudes acima de m ( p s).

10 O ABX Micros60 foi projetado para trabalhar com voltagens de acordo com a Categoriade instala o II e Grau de polui o 2 (IEC 61010-1). Entre em contato com seu representante localda HORIBA ABX para obter mais informa es sobre locais de opera o que n o est o emconformidade com as especifica es Local O ABX Micros60 deve ser colocado em uma mesa ou bancada limpa e nivelada. Observe que o ABX Micros60, a impressora e os reagentes pesam em conjuntoaproximadamente 30 kg (66 lbs). Evite expor o equipamento luz solar. Coloque o instrumento onde n o seja exposto gua ou vapor. Coloque o instrumento onde esteja livre de vibra o e choques.