Amoxicilina - Roemmers

1 12917F rmulasAmoxidal 250 Suspensi n pedi trica: Cada dosis de polvo para preparar 5 ml de suspensi n contiene Amoxicilina (como trihidrato) 250 mg. Excipientes: cido c trico anhidro; Citrato de sodio; Metilparabeno soluble (sal s dica); Metilcelulosa 1500 cps; Alginato de sodio; Colorante amarillo de quinolina; Colorante amarillo ocaso; Esencia de anan en polvo; Di xido de silicio coloidal; Az 500 Suspensi n: Cada dosis de polvo para preparar 5 ml de suspensi n contiene Amoxicilina (como trihidrato) 500 mg. Excipientes: cido c trico anhidro; Citrato de sodio; Metilparabeno (sal s dica); Metilcelulosa 1500 cps; Alginato de sodio; Colorante amarillo de quinolina; Colorante amarillo ocaso; Polvo aromatizante de naranja; Di xido de silicio coloidal; Az n terap uticaAntibi est destinado al tratamiento de las infecciones respiratorias, dermatol gicas, otorrinolaringol gicas, estomatol gicas, renales, urogenitales, ginecol gicas, digestivas y biliares ocasionadas por g rmenes n farmacol gicaAmoxidal es una penicilina semisint tica de espectro ampliado, bactericida, activa por v a oral.

2 Act a por inhibici n de la bios ntesis de mucop ptidos de la pared bacteriana en la fase de multiplicaci n antibacteriano:Los estudios in vitro han demostrado la susceptibilidad de la mayor a de las cepas de las siguientes bacterias gram positivas: Estreptococos alfa y beta hemol ticos, Diplococcus pneumoniae, estafilococos no productores de penicilinasa y Streptococcus faecalis. Es activo in vitro contra muchas cepas de Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli y Proteus mirabilis. La Amoxicilina no es efectiva contra las bacterias productoras de penicilinasas, particularmente los estafilococos resistentes. Todas las cepas de Pseudomonas y la mayor a de las cepas de Klebsiella y Enterobacter son tica:La absorci n de la Amoxicilina administrada por v a oral es de alrededor del 80% y no es alterada por los alimentos. La concentraci n plasm tica m xima se obtiene alrededor de 1 a 2 horas despu s de la administraci n y la vida media en sujetos con funci n renal normal es de alrededor de una hora.

3 La Amoxicilina se distribuye en la mayor parte de los tejidos y l quidos biol gicos; se ha constatado la presencia del antibi tico en concentraciones terap uticas en las secreciones bronquiales, los senos paranasales, el l quido amni tico, la saliva, el humor acuoso, las serosas y el o do medio. S lo est presente en el enc falo y en el l quido cefalorraqu deo cuando existe inflamaci n men ngea. Presenta una uni n a las prote nas plasm ticas del orden del 20%. Se elimina bajo la forma activa principalmente en la orina (70 a 80%) y en la bilis (5 a 10%). La Amoxicilina atraviesa la barrera placentaria y se excreta en la a y forma de administraci nAmoxidal 250 Suspensi n pedi trica y Amoxidal 500 Suspensi indicaci n m dica, las dosis recomendadas son las siguientes:Infecciones leves a moderadas de la nariz, garganta y o dos, de la piel y anexos y del tracto urinario: Ni os de 1 a 10 a os:Amoxidal 250 Suspensi n pedi trica (1 dosis = 5 ml = 250 mg): 5 ml cada 8 500 Suspensi n (1 dosis = 5 ml = 500 mg): 2,5 ml cada 8 los ni os mayores de 3 meses la dosis puede calcularse a raz n de 20 mg / kg / d a en dosis divididas cada 8 severas de la nariz, garganta y o dos, de la piel y anexos y del tracto urinario:Ni os de 1 a 10 a os:Amoxidal 250 Suspensi n pedi trica (1 dosis = 5 ml = 250 mg): 5 a 10 ml cada 8 500 Suspensi n (1 dosis = 5 ml = 500 mg).

4 5 ml cada 8 los ni os mayores de 3 meses la dosis puede calcularse a raz n de 40 mg / kg / d a en dosis divididas cada 8 respiratorias bajas:Ni os de 1 a 10 a os:Amoxidal 250 Suspensi n pedi trica (1 dosis = 5 ml = 250 mg): 5 a 10 ml cada 8 500 Suspensi n (1 dosis = 5 ml = 500 mg): 5 ml cada 8 los ni os mayores de 3 meses la dosis puede calcularse a raz n de 40 mg / kg / d a en dosis divididas cada 8 n nacidos y lactantes de edad 3 meses: Debido a que la eliminaci n de la Amoxicilina puede encontrarse afectada por no haberse completado el desarrollo renal, la dosis m xima recomendada es de 30 mg / kg / d a en dosis divididas cada 12 infecciones ocasionadas por g rmenes menos susceptibles deben ser tratadas con las dosis recomendadas para las infecciones ni os que pesan m s de 40 kg deben ser tratados con las dosis recomendadas para los puede administrarse sin inconvenientes despu s de haber ingerido dosis pedi tricas (por kilogramo de peso) est n destinadas a pacientes cuyo peso no ocasionar el empleo de dosis superiores a las recomendadas para los las infecciones urinarias cr nicas es necesario efectuar controles cl nicos y bacteriol gicos deben emplearse dosis inferiores a las indicadas.

5 En ocasiones el m dico puede indicar dosis superiores a las recomendadas. En las infecciones rebeldes y severas puede ser necesario continuar el tratamiento durante varias semanas y los controles cl nicos y de laboratorio durante varios meses despu s de finalizar el dosis usual m xima de Amoxicilina en pediatr a es de 100 mg / kg / d tratamiento debe continuarse como m nimo 48 a 72 horas despu s de la desaparici n de los s ntomas o de obtener la erradicaci n de los g rmenes. En todas las infecciones causadas por estreptococos beta hemol ticos se recomienda un tratamiento durante por lo menos 10 d as con el objeto de prevenir la ocurrencia de fiebre reum tica o n en la insuficiencia renal:Generalmente no es necesario el ajuste de la dosis a menos que el deterioro de la funci n renal sea severo (filtraci n glomerular < 30 ml / minuto).Los pacientes con una filtraci n glomerular de 10 a 30 ml / minuto deben recibir 250 500 mg cada 12 horas, seg n la gravedad de la infecci pacientes con una filtraci n glomerular < 10 ml / minuto deben recibir 250 500 mg cada 24 horas, seg n la gravedad de la infecci pacientes en hemodi lisis deben recibir 250 500 mg cada 24 horas, seg n la gravedad de la infecci n y se les administrar una dosis adicional durante la hemodi lisis y otra dosis adicional al terminar la hemodi no existen recomendaciones sobre dosificaci n en ni os con insuficiencia para preparar la Suspensi n.

6 Agitar el frasco para desprender el polvo adherido a las Agregar agua hasta la marca indicada en la etiqueta del Tapar y agitar hasta lograr la disoluci n completa del Completar con agua hasta alcanzar nuevamente la marca de la etiqueta y volver a La suspensi n preparada puede conservarse durante 7 d as a temperatura ambiente o 14 d as en bien cada vez antes de a oralSuspensi n pedi trica - Suspensi nAmoxidalContraindicacionesEn individuos con antecedentes de hipersensibilidad a las penicilinas o a cualquiera de los componentes de la f rmula; infecciones por herpes virus, mononucleosis infecciosa (aumentan las posibilidades de reacciones al rgicas cut neas).AdvertenciasEs conveniente interrogar, en todos los casos, acerca de antecedentes de reacciones al rgicas a los derivados penicil nicos. Ante antecedentes de alergia t pica a estos productos, la contraindicaci n es formal. La aparici n de cualquier manifestaci n al rgica durante el tratamiento impone la interrupci n del se han observado reacciones de hipersensibilidad severas (anafilaxia) y a veces fatales en los pacientes tratados con esta clase de penicilinas.

7 Aunque estos accidentes sean m s frecuentes con la administraci n parenteral, ellos pueden, muy excepcionalmente, sobrevenir despu s de la ingesti n oral de los alergia cruzada entre las penicilinas y las cefalosporinas se presenta en un 5 a 10% de los casos. Esto conduce a proscribir las penicilinas cuando el paciente sea reconocidamente al rgico a las han informado casos de colitis pseudomembranosa con casi todos los f rmacos antibacterianos, incluyendo la Amoxicilina , cuya severidad ha sido de leve a peligrosa para la vida. Por lo tanto, es importante considerar este diagn stico en pacientes que presenten diarrea subsecuente a la administraci n de f rmacos presente la posibilidad de alergia cruzada con las con precauci n a los pacientes tratados con allopurinol pues aumentan las posibilidades de reacciones al rgicas cut el tratamiento de la enfermedad de Lyme pueden sobrevenir reacciones de los casos de insuficiencia renal debe ajustarse la dosis de acuerdo al clearance de tratamientos prolongados se recomienda realizar controles peri dicos de las funciones hep tica, renal y hematopoy tenerse en cuenta la posibilidad de superinfecci n por otras bacterias u hongos resistentes a la y lactancia.

8 El antibi tico atraviesa la barrera placentaria y pasa a la leche materna, circunstancia que debe ser tenida en cuenta cuando se lo medicamentosasLa administraci n simult nea de allopurinol est desaconsejada por aumentar el riesgo de reacciones cut cloranfenicol, las sulfonamidas, las tetraciclinas y la eritromicina pueden disminuir la efectividad de la Amoxicilina puede disminuir el efecto de los anticonceptivos orales, por lo que se recomienda el uso de un m todo anticonceptivo adicional durante el con las pruebas de laboratorio:En concentraciones muy altas la Amoxicilina tiene tendencia a disminuir los resultados de las mediciones de la glucemia, interferir en las determinaciones de las prote nas totales del suero por reacci n crom tica, provocar una reacci n crom tica falsamente positiva en las determinaciones de glucosuria por el m todo colorim trico adversasReacciones de hipersensibilidad: Erupci n eritematosa maculopapular, eritema multiforme, s ndrome de Stevens - Johnson, trastornos respiratorios.

9 Muy excepcionalmente shock anafil ctico, necrolisis t xica epid aparato digestivo: N useas, v mitos, diarrea, candidiasis. M s raramente, elevaci n moderada y transitoria de las transaminasas. Se han comunicado casos aislados de enterocolitis gicas y linf ticas: Durante el tratamiento con penicilinas se ha informado anemia, trombocitopenia, p rpura trombocitop nica, eosinofilia, leucopenia y agranulocitosis, generalmente reversibles y consideradas como un fen meno de gicas: Raramente, hiperactividad, agitaci n, ansiedad, insomnio, confusi n, cambios en la nNo se conocen las manifestaciones cl nicas de la sobredosis de Amoxicilina . No se han descripto ant dotos espec ficos. La Amoxicilina es la eventualidad de una sobredosificaci n, concurrir al hospital m s cercano o comunicarse con los Centros de Toxicolog a: Hospital de Pediatr a Ricardo Guti rrez: (011) 4962-6666 / 2247, Hospital A. Posadas: (011) 4654-6648 / 250 Suspensi n pedi trica (1 dosis = 5 ml): Frasco conteniendo polvo para preparar 90 ml (18 dosis).

10 Polvo de color blanco con olor semejante a anan .Suspensi n constituida: Suspensi n de color amarillo, con olor semejante a anan y sabor 500 Suspensi n (1 dosis = 5 ml): Frascos conteniendo polvo para preparar 90 ml (18 dosis) y 120 ml (24 dosis).Polvo de color blanco con olor semejante a n constituida: Suspensi n de color amarillo, con olor semejante a naranja y sabor presentacionesAmoxidal 500 Comprimidos recubiertos:Envase conteniendo 21 comprimidos 1 g Comprimidos:Envase conteniendo 16 1000 Inyectable:Envase conteniendo 1 frasco ampolla y 1 ampolla con D o Comprimidos recubiertos:Envase conteniendo 14 comprimidos D o Suspensi n (1 dosis = 5 ml = 750 mg): Frasco conteniendo polvo para preparar 70 ml (14 dosis) y 120 ml (24 dosis).Este medicamento debe ser usado exclusivamente bajo prescripci n m dica y no puede repetirse sin una nueva receta m bajo receta archivada. Industria Argentina. Medicamento autorizado por el Ministerio de N y Directora T cnica: Jorgelina D'Angelo, Farmac utica.