BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE …
3 4.3 Contra-indicaties. Overgevoeligheid voor de werkzame stof, voor (één van) de in rubriek 6.1 vermelde hulpstof(fen) of voor loratadine. 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik
Information
Domain:
Source:
Link to this page:
Please notify us if you found a problem with this document:
Documents from same domain
Q12 Step 2b Technical and regulatory …
www.ema.europa.euICH guideline Q12 on technical and regulatory considerations for pharmaceutical product lifecycle management EMA/CHMP/ICH/804273/2017 Page 3/36
Product, Management, Lifecycle, Product lifecycle management
Guideline on good pharmacovigilance practices …
www.ema.europa.eu9 December 2013 . EMA/816292/2011 Rev 1* Guideline on good pharmacovigilance practices (GVP) Module VII – Periodic safety update report (Rev 1)
Guidelines, Good, Practices, Guideline on good pharmacovigilance practices, Pharmacovigilance
Guideline on good pharmacovigilance practices (GVP)
www.ema.europa.euGuideline on good pharmacovigilance practices (GVP) – Module IX (Rev 1) EMA/827661/2011 Rev 1 Page 2/25
Guideline on good pharmacovigilance practices …
www.ema.europa.euGuideline on good pharmacovigilance practices (GVP) – Module VIII (Rev 3) EMA/813938/2011 Rev 3 Page 2/28
Guidelines, Good, Practices, Guideline on good pharmacovigilance practices, Pharmacovigilance
Guideline for good clinical practice E6(R2)
www.ema.europa.euGuideline for good clinical practice E6(R2) EMA/CHMP/ICH/135/1995 Page 2/70 Document History First Codification History Date New Codification
Guideline for good clinical practice E6(R2)
www.ema.europa.euGuideline for good clinical practice E6(R2) EMA/CHMP/ICH/135/1995 Page 2/75 10 Document History 11 First Codification History Date New Codification November
Guidelines, Good, Practices, Clinical, Good clinical practice e6
Guideline on good pharmacovigilance practices …
www.ema.europa.euharmful physical or psychological effects [DIR 2001/83/EC Art 1(1 6)]. 74 Adverse event (AE); synonym: Adverse experience 75 Any untoward medical occurrence in a patient or clinical- trial subject administered a medicinal product
Guidelines, Good, Practices, Guideline on good pharmacovigilance practices, Pharmacovigilance
European Medicines Agency
www.ema.europa.eu© EMEA 2006 2 SPECIFICATIONS: TEST PROCEDURES AND ACCEPTANCE CRITERIA FOR BIOTECHNOLOGICAL/BIOLOGICAL PRODUCTS ICH Harmonised Tripartite Guideline
Guidelines, European, Agency, Medicine, Harmonised, European medicines agency, Ich harmonised
products1/traditional herbal medicinal products
www.ema.europa.euThere is no expectation that existing herbal medicinal products on the market will be affected by this guideline, with the exception of traditional herbal medicinal products for human use that were already
Product, Medicinal, Traditional, Herbal, Products1 traditional herbal medicinal products, Products1
Q7 Q&A - good manufacturing practice for active ...
www.ema.europa.euICH guideline Q7 on good manufacturing practice for active pharmaceutical ingredients – questions and answers EMA/CHMP/ICH/468930/2015 Page 2/37
Good, Practices, Pharmaceutical, Manufacturing, Active, Ingredients, Good manufacturing practice for active, Good manufacturing practice for active pharmaceutical ingredients
Related documents
Sloten - GRETSCH-UNITAS
www.gu.nlProductkenmerken Dagschoot Garandeert als extra vergrendeling de beste veiligheid. De geïntegreerde vergrendelingspal laat de sluitlengte van …
Sloten - GRETSCH-UNITAS
www.gu.nlProductkenmerken 6 Automatisch vergrendelende Sloten – Serie 19 SKG* De Serie 19 is het resultaat van onze consequente ontwikkeling van innovatieve producten.
Opstalan sandwich SW isolerende dakplaten / …
www.hout-en-bouwmaterialen.nl1 Productkenmerken Houtspaanplaat met witte zichtzijde Bewerkingen en Bevestigingsmiddelen Overspanningen SW(H) PIR 33 Overspanningen SW(H) PIR 73
Renovatie RPG elementen - Bouwmaterialen
www.hout-en-bouwmaterialen.nlProductkenmerken 1 2 4 Inleiding Renovatie RPG PIR elementen Verwerkingsvoorschriften RPG PIR Inhoudsopgave Helpdesk Verkoop Binnen dienst: +31(0)13 523 13 90 Opstalan bv Beneluxstraat 1
BIJLAGE A: Model van aanvraagformulier: I - …
www.huisarts.beIk verklaar hierbij kennis te hebben genomen van de bepalingen zoals beschreven in de Samenvatting van de Productkenmerken (SKP) van LIXIANA en meer bepaald van de bijzondere waarschuwingen en voorzorgen
Betere, langere, diepere gesprekken
verbed.home.xs4all.nlFor preview purpose only CD1302S/22 Technische specificaties Productkenmerken Draadloze telefoon Publicatiedatum 2006-07-03 Versie: 1.0 12 NC: 9961 400 05816
BIJLAGE A: Model van aanvraagformulier: I - …
www.huisarts.beVersie geldig vanaf 01.05.2016 contra-indicaties en/of interacties, na een eerdere behandeling met een ander oraal anticoagulans, voorgeschreven in dezelfde indicatie als deze van de huidige
Gebruiksaanwijzing Voor de gebruiker - vaillant.nl
www.vaillant.nlVeiligheid 2 0020135478_00 calorMATIC 350 Handleiding 7 2.4 CE-markering Met de CE-markering wordt aangegeven dat de thermostaat aan …