BIOSEGURIDAD EN LABORATORIOS DE ENSAYO, …

1 MINISTERIO DE SALUD. INSTITUTO NACIONAL DE SALUD. Ministerio de Salud . BIOSEGURIDAD EN LABORATORIOS DE. ENSAYO, BIOM DICOS Y CL NICOS. Sustituye: MPR-CNSP-013: manual de BIOSEGURIDAD para LABORATORIOS Serie de Normas T cnicas N 18. Elaborado por el Comit de BIOSEGURIDAD del INS. Blga. Ana Mar a Barrientos Tejada CENAN. TM. Gabriel Cabrejos Chilge CNCC. Blgo. Mg. Jos Germ n Casquero Cavero CNSP. Dr. H ctor Vicente Collantes Lazo CENSOPAS. QF. Roc o C rdova Mej a CENSI. Blgo. George Obreg n Boltan CNCC. QF. Gladys Mar a M nico Rosales CNPB. Dra. Rosa Margarita Mostorino Elguera CNSP. MV. Javier Reyna Re tegui CENAN. Blga. Mar a Luz Zamudio Rojas CNSP. REVISADO POR: Dr. Alfredo Guill n Oneeglio Catalogaci n hecha por el Centro de Informaci n y Documentaci n del Instituto Nacional de Salud (INS). Instituto Nacional de Salud (Per ). manual de BIOSEGURIDAD en LABORATORIOS de ensayo, biom dicos y cl nicos /.

2 Elaborado por Instituto Nacional de Salud. 3a. Lima: Ministerio de Salud, Instituto Nacional de Salud, 2005. 108 p.: 15 x 21 cm. -- (Serie de Normas T cnicas; 18). 1. MEDIDAS DE SEGURIDAD/normas 2. CONTENCI N DE RIESGOS. BIOL GICOS/normas 3. SALUD OCUPACIONAL 4. LABORATORIOS . I. Instituto Nacional de Salud (Per ). III. Per . Ministerio de Salud ISBN 9972 - 857 - 26 - 3 ( ). ISBN 9972 - 857 - 52 - 2 (N 18). Hecho el dep sito legal en la Biblioteca Nacional del Per N : 2005-7862. 2. edici n, 2002. 3. edici n, 2005. Ministerio de Salud, 2005. Av. Salaverry, cuadra 8 s/n, Jes s Mar a, Lima, Per . Tel fono: (511) 431-0410. Instituto Nacional de Salud, 2005. C pac Yupanqui 1400, Jes s Mar a, Lima, Per . Tel fono: (511) 471-9920 Fax: (511) 471-0179. Correo electr nico: P gina web: Publicaci n aprobada con N 478-2005-J-OPD/INS. Portada: Laboratorio de Biomedicina INS, Sede Chorrillos.

3 Aspectos de BIOSEGURIDAD . Se autoriza su reproducci n total o parcial, siempre y cuando se cite la fuente. CONTENIDO. Resoluci n Jefatural 5. Introducci n 7. 1. Objetivo 9. 2. Campo de aplicaci n 9. 3. Referencias 9. 4. Definiciones y abreviaturas 11. 5. Responsabilidades 15. 6. Disposiciones generales 16. Comit de BIOSEGURIDAD 16. Principios b sicos de BIOSEGURIDAD 18. BIOSEGURIDAD del personal de laboratorio 19. Desinfecci n y esterilizaci n 27. Fumigaci n 31. Control de muestras (obtenci n, recepci n y transporte) 31. Manejo de desechos de laboratorio 42. 7. Requisitos espec ficos 48. Contenci n primaria 49. Contenci n secundaria 55. Niveles de BIOSEGURIDAD 57. Niveles de BIOSEGURIDAD cuando se trabaja con animales 77. 8. Anexos 79. BIOSEGURIDAD EN LABORATORIOS DE ENSAYO, BIOM DICOS Y CL NICOS. MAN-INS-001 4 I NSTITUTO N ACIONAL DE S ALUD. BIOSEGURIDAD EN LABORATORIOS DE ENSAYO, BIOM DICOS Y CL NICOS.

4 MAN-INS-001 5 I NSTITUTO N ACIONAL DE S ALUD. BIOSEGURIDAD EN LABORATORIOS DE ENSAYO, BIOM DICOS Y CL NICOS. MAN-INS-001 6 I NSTITUTO N ACIONAL DE S ALUD. BIOSEGURIDAD EN LABORATORIOS DE ENSAYO, BIOM DICOS Y CL NICOS. INTRODUCCI N. La BIOSEGURIDAD es un conjunto de medidas probadamente eficaces para evitar la adquisici n accidental de infecciones con pat genos contenidos en las muestras, as como los riesgos relacionados con la exposici n a agentes qu micos, f sicos o mec nicos a los que est expuesto el personal en los LABORATORIOS . El presente documento t cnico ha sido actualizado con el objetivo de establecer normas de BIOSEGURIDAD a nivel institucional, aplicables a las diferentes actividades anal ticas, de investigaci n y producci n que se realizan en los diferentes LABORATORIOS del INS, as como a los diversos niveles que conforman la Red Nacional de LABORATORIOS .

5 De este modo se presentan definiciones, requisitos generales y requisitos espec ficos que deben ser considerados al momento de implementar y mantener la BIOSEGURIDAD en los LABORATORIOS , entre los cuales se incluyen los tipos de microorganismos y niveles de BIOSEGURIDAD que se requiere para su manipulaci n, normas para la protecci n del personal, condiciones para el manejo, transporte, conservaci n y desecho de sustancias potencialmente da inas al personal y a la comunidad. As mismo se incluyen condiciones para el manejo de sustancias qu micas, f sicas y ergon micas dentro de los LABORATORIOS . En los anexos se encuentra informaci n relacionada con la clasificaci n de microorganismos por grupo de riesgo, se alizaci n internacional, clasificaci n de sustancias qu micas de alto riesgo y almacenamiento as como un formulario para informar accidentes de laboratorio, etc.

6 S lo si las personas que trabajan en los LABORATORIOS conocen las normas de BIOSEGURIDAD y las aplican, pueden determinar su propia seguridad, la de sus compa eros y la de la colectividad. El personal de laboratorio debe cumplir con las normas de BIOSEGURIDAD y los directivos de la instituci n deben cumplir con brindar las facilidades para que estas normas sean aplicadas. MAN-INS-001 7 I NSTITUTO N ACIONAL DE S ALUD. BIOSEGURIDAD EN LABORATORIOS DE ENSAYO, BIOM DICOS Y CL NICOS. MAN-INS-001 8 I NSTITUTO N ACIONAL DE S ALUD. BIOSEGURIDAD EN LABORATORIOS DE ENSAYO, BIOM DICOS Y CL NICOS. 1. OBJETIVO. Establecer la normativa para proteger la salud de las personas que puedan estar expuestas a riesgos relacionados con la exposici n a agentes biol gicos, qu micos, f sicos, ergon micos y psicosociales, en los LABORATORIOS de ensayo, biom dicos y cl nicos. 2. CAMPO DE APLICACI N.

7 El presente documento es aplicable a los LABORATORIOS de ensayo, biom dicos y cl nicos a nivel nacional. 3. REFERENCIAS. Centers for Disease Control - National Institutes of Health (CDC-NIH). Departamento de Salud y Servicios Humanos. BIOSEGURIDAD en los LABORATORIOS de microbiolog a y biomedicina. 4th. ed; Atlanta; 1999. [fecha de acceso 01 de diciembre de 2004.] URL disponible en: Organizaci n Panamericana de la Salud. Cabinas de seguridad biol gica: uso, desinfecci n y mantenimiento. Washington: DC; 2002. [fecha de acceso 01 de diciembre de 2004]. URL disponible en: Asociaci n Internacional de Transporte A reo (IATA). Reglamentaci n sobre mercanc as peligrosas. 45. edici n; 2003. Ministerio de Trabajo y Asuntos Sociales. Instituto Nacional de Salud y Trabajo. Gu a t cnica de se alizaci n de seguridad y salud en el trabajo. Barcelona; 1997. Instituto Nacional de Salud.

8 manual de Normas de BIOSEGURIDAD . Serie de Normas T cnicas N 18, 2. edici n, Lima; 2002. Comisi n de Reglamentos T cnicos y Comerciales, INDECOPI. Norma T cnica Peruana, Norma ISO/FDIS 15189. LABORATORIOS m dicos. Requisitos particulares para la calidad y la competencia. Lima; 2004. Comisi n de Reglamentos T cnicos y Comerciales, INDECOPI. Norma T cnica Peruana, NTP Colores patrones utilizados en se ales y colores de seguridad. Lima; 1974. [fecha de acceso 01. de diciembre de 2004.] URL disponible en: MAN-INS-001 9 I NSTITUTO N ACIONAL DE S ALUD. BIOSEGURIDAD EN LABORATORIOS DE ENSAYO, BIOM DICOS Y CL NICOS. Comisi n de Reglamentos T cnicos y Comerciales, INDECOPI. Norma T cnica Peruana, NTP Se ales de seguridad. Colores, s mbolos, formas y dimensiones de se ales de seguridad. Parte 1: Reglas para el dise o de se ales de seguridad. Lima; 2004. [fecha de acceso 01 de diciembre de 2004] URL disponible en: Comisi n de Reglamentos T cnicos y Comerciales, INDECOPI.

9 Norma T cnica Peruana, NTP S mbolos, medidas y disposici n (arreglo, presentaci n) de las se ales de seguridad. Lima; 1974. [fecha de acceso 01 de diciembre de 2004.] URL. disponible en: Comisi n de Reglamentos T cnicos y Comerciales, INDECOPI. Norma T cnica Peruana, NTP-ISO/IEC 17025. Requisitos generales para la competencia de los LABORATORIOS de ensayo y calibraci n. Lima; 2001. Santich, Ileana R. Organizaci n Panamericana de la Salud. Colombia. Pautas sobre Buenas Pr cticas de Laboratorio. Programa de medicamentos esenciales. Washington ; 1989. Sociedad Espa ola de Enfermedades Infecciosas y Microbiolog a Cl nica. Seguridad en el Laboratorio de Microbiolog a Cl nica. Madrid;. 2000. World Health Organization (WHO). laboratory biosafety manual . 2nd. ed. Ginebra; 1993. Organizaci n de los Estados Americanos. Instituto Colombiano para el Desarrollo de la Ciencia y la Tecnolog a Francisco Jos de Caldas, Colciencias.

10 BIOSEGURIDAD . Un nuevo escenario de confrontaci n internacional entre las consideraciones comerciales, medioambientales y socioecon micas; Cartagena de Indias; 1999. [fecha de acceso 01 de diciembre de 2004] URL disponible en: bioseg/*.pdf Minister of Health. Canada. The laboratory biosafety Guidelines. 3th edition . 2004. laboratory biosafety Guidelines. 2nd ed. 1996. [fecha de acceso 01. de diciembre de 2004] URL disponible en: biosafty/ Material Safety Data Sheet. [fecha de acceso 01 de diciembre de 2004]. URL disponible en: MAN-INS-001 10 I NSTITUTO N ACIONAL DE S ALUD. BIOSEGURIDAD EN LABORATORIOS DE ENSAYO, BIOM DICOS Y CL NICOS. BMBL. Section VII - C. Agents Summary Statements. [Fecha de acceso 01. de diciembre de 2004.] URL disponible en: Gu a para el uso de mascarillas y respiradores en el manejo de pacientes sospechosos o probables de SRAS. Ministerio de Salud P blica.