CMR-Einstufung und Kennzeichnung

1 CMR-Einstufung und Kennzeichnung Abschlie end sei die Bekanntmachung des Bundesministeriums f r Arbeit und Soziales zur Anwendung der Gefahrstoffverordnung und der TRGS mit dem Inkrafttreten der CLP-Verordnung zitiert: In der Gefahrstoffverordnung werden bergangsweise die Bez ge Bek BMAS zur einstufung nach den Richtlinien 67/548/EWG und 1999/45/EG, 2008 die erst zum 1. Juni 2015 au er Kraft treten, beibehalten. Mit diesem Vorgehen bleibt das bisherige Schutzniveau zun chst unver n- dert. Dies gilt auch f r die bestehenden Technischen Regeln, die unabh ngig von kurzfristig erforderlichen formalen Anpassungen zun chst unver ndert Anwendung finden. Merksatz 5: Trotz Kennzeichnungsversch rfung Schutzma nahmen unver ndert Die neue Kennzeichnung hat (zumindest noch bis zum ).

2 Keine Auswirkungen auf die Schutzma nahmen im Arbeits- schutz. CMR-Einstufung und Kennzeichnung Die drei Buchstaben CMR stehen f r die folgenden Eigenschaften: C (K) karzinogen (krebserzeugend). M mutagen (erbgutver ndernd). R reproduktionstoxisch (fortpflanzungsgef hrdend). In der BGI 8553 Sicherheit im chemischen Hochschulpraktikum wer- den CMR-Stoffe wie folgt definiert: Rechtsgrundlagen ( ). BGI 8553 Erbgutver ndernde Stoffe k nnen durch Ver nderungen des genetischen Materials von Keimzellen vererbbare genetische Sch - den, krebserzeugende Stoffe durch Ver nderungen des geneti- schen Materials von K rperzellen Tumore hervorrufen. Die fortpflanzungsgef hrdenden Stoffe unterteilen sich einerseits in fruchtsch digende Stoffe, die nicht vererbbare Sch den (Miss- bildungen) am Embryo verursachen k nnen, und andererseits in Stoffe, die die m nnliche oder weibliche Fortpflanzungsfunktion oder -f higkeit (Fruchtbarkeit) beeintr chtigen k nnen.

3 56. ecomed SICHERHEIT St ffler Sicheres Arbeiten mit Gefahrstoffen Hersteller: Herr Zech Stand: Status: Imprimatur Seite 56. CMR-Einstufung und Kennzeichnung 1 CMR-Einstufung und Kennzeichnung : Stoffrichtlinie Tabelle 16: CMR: Gefahrensymbole und R-S tze Kategorie . CMR. 1 2 3. R45: Kann Krebs erzeugen. krebs- R40: Verdacht auf krebserzeugende erzeugend R49: Kann Krebs erzeugen beim Wirkung. Einatmen. erbgutver- R46: Kann vererbbare Sch den R68: Irreversibler Schaden m glich. ndernd verursachen. R60: Kann die Fortpflanzungs- R62: Kann m glicherweise die Fort- repro- f higkeit beeintr chtigen. pflanzungsf higkeit beeintr chtigen. duktions- toxisch R61: Kann das Kind im Mutterleib R63: Kann das Kind im Mutterleib sch digen. m glicherweise sch digen.

4 2 CMR-Einstufung und Kennzeichnung : CLP-Verordnung Tabelle 17: CMR: Piktogramme, H-S tze, Signalw rter Kategorie . CMR 1A 1B 2. Signalwort: Gefahr Signalwort: Achtung H350: Kann Krebs erzeugen. krebs- H351: Kann vermutlich Krebs erzeu- erzeugend H350i: Kann bei Einatmen Krebs gen. erzeugen. erbgutver- H340: Kann genetische Defekte H341: Kann vermutlich genetische ndernd verursachen. Defekte verursachen. H360: Kann die Fruchtbarkeit H361: Kann vermutlich die Fruchtbar- beeintr chtigen oder das Kind im keit beeintr chtigen oder das Kind im repro- Mutterleib sch digen. Mutterleib sch digen. duktions- H360F: Kann die Fruchtbarkeit H361f: Kann vermutlich die Frucht- toxisch beeintr chtigen. barkeit beeintr chtigen. H360D: Kann das Kind im Mutter- H361d: Kann vermutlich das Kind im leib sch digen.

5 Mutterleib sch digen. F: Fertility (Fruchtbarkeit), Kategorie 1 ( Gro buchstabe). D: Development (Entwickung des Kindes im Mutterleib), Kategorie 1. ( Gro buchstabe). f, d: Verdachts -Kategorie 2 ( Kleinbuchstabe). 57. ecomed SICHERHEIT St ffler Sicheres Arbeiten mit Gefahrstoffen Hersteller: Herr Zech Stand: Status: Imprimatur Seite 57. CMR-Einstufung und Kennzeichnung Weitere Erl uterungen zu den Buchstaben F, D, f und d bei den H-S tzen H360 und H361: Kapitel H-S tze (Gefahrenhinweise), Abschnitt 5 H-S tze mit zus tzlichen Buchstaben. 3 CMR-Kategorien aus Stoffrichtlinie und CLP-Verordnung Leider haben sich die CMR-Kategorien wie folgt ge ndert: Tabelle 18: Vergleich der CMR-Kategorien CMR-Kategorien aus Stoffrichtlinie 1 2 3. aus CLP-Verordnung 1A 1B 2.

6 Verwechslungsgefahr ist bei der Kategorie 2 gegeben, die sowohl im alten als auch im neuen System vorkommt. 4 bungen zu CMR. Anhand der folgenden bungen kann die Kennzeichnung mit den Gefahrensymbolen und den Gefahrenpikto- grammen sowie die einstufung in verschiedene Kategorien ge bt werden. bungsaufgabe 2: Krebserzeugende Gefahrstoffe: Symbole und Pikto- gramme Krebserzeugende/krebsverd chtige Gefahrstoffe: Symbole bzw. Piktogramme zuordnen Krebserzeugend .. ! beim M. H350: Kann Krebs erzeugen.. ! im T -VERSUCH. H350: Kann Krebs erzeugen. nein, nur krebs- V . ? H351: Kann vermutlich Krebs erzeugen. 58. ecomed SICHERHEIT St ffler Sicheres Arbeiten mit Gefahrstoffen Hersteller: Herr Zech Stand: Status: Imprimatur Seite 58. CMR-Einstufung und Kennzeichnung bungsaufgabe 3: CMR-Kategorien CMR-Kategorien aus CLP-Verordnung zuordnen CMR-Eigenschaft Beim Menschen nachgewiesen, bekannterma en.

7 1. Im Tierversuch nachgewiesen, wahrscheinlich . 2. Verdachtsstoffe, vermutlich . 3. Verwechslungsgefahr bei welcher Kategorie m glich? 5 CMR-Kategorien beschreiben Datenlage Ein weit verbreiteter Irrglaube bez glich der CMR-Kategorien der Stoff- richtlinie ist, dass die Nummer ein Ma f r die Wirkst rke des Stoffes ist ( Kategorie 1: ganz stark krebserzeugend, 2: nicht mehr ganz so stark krebserzeugend, 3: nur noch schwach krebserzeugend). Das stimmt nicht. Die drei Kategorien unterscheiden sich durch die Daten- lage, nicht durch die Wirkst rke: Krebserzeugende, erbgutver ndernde oder fortpflanzungsge- f hrdende Substanzen ( ) werden nach der EG-Stoffrichtlinie einstufung ausschlie lich auf der Basis der wissenschaftlichen Evidenz CMR-Kat. epidemiologischer oder tierexperimenteller Befunde einge- stuft, krebserzeugender Stoff der Kategorie 1: nachgewiesenerma en krebserzeugend beim Menschen.

8 Kategorie 2: erwiesenes Tierkanzerogen mit m glicher ber- tragbarkeit auf den Menschen;. Kategorie 3: nicht ganz berzeugende Anhaltspunkte f r eine krebserzeugende Wirkung am Versuchstier. Betrachtungen zur Wirkst rke und damit zur H he des Risikos am Arbeitsplatz, wie sie die MAK-Kommission schon seit einiger Zeit einbezieht, spielen dabei keine Rolle. 59. ecomed SICHERHEIT St ffler Sicheres Arbeiten mit Gefahrstoffen Hersteller: Herr Zech Stand: Status: Imprimatur Seite 59. CMR-Einstufung und Kennzeichnung Tabelle 19: Krebserzeugend: Kategorien aus Stoffrichtlinie (K1 bis K3). Kategorie Beschreibung aus Stoffrichtlinie K1 Stoffe, die auf den Menschen bekannterma en krebserzeugend wirken. Stoffe, die als krebserzeugend f r den Menschen angesehen werden sollten.

9 K2 ( ) Diese Annahme beruht im Allgemeinen auf ( ) geeigneten Langzeit- Tierversuchen ( ). Stoffe, die wegen m glicher krebserzeugender Wirkung beim Menschen Anlass zur Besorgnis geben. ( ) Aus geeigneten Tierversuchen liegen einige K3. Anhaltspunkte vor, die jedoch nicht ausreichen, um einen Stoff in Kategorie 2. einzustufen. Tabelle 20: Erbgutver ndernd: Kategorien aus Stoffrichtlinie (M1 bis M3). Kategorie Beschreibung aus Stoffrichtlinie M1 Stoffe, die auf den Menschen bekannterma en erbgutver ndernd wirken. Stoffe, die als erbgutver ndernd f r den Menschen angesehen werden sollten. M2 ( ) Diese Annahme beruht im Allgemeinen auf ( ) geeigneten Langzeit- Tierversuchen ( ). Stoffe, die wegen m glicher erbgutver ndernder Wirkung beim Menschen Anlass zur Besorgnis geben.

10 ( ) Aus geeigneten Mutagenit tsversuchen M3. liegen einige Anhaltspunkte vor, die jedoch nicht ausreichen, um den Stoff in Kategorie 2 einzustufen. Tabelle 21: Reproduktionstoxisch: Kategorien aus Stoffrichtlinie (RF1 bis RF3 und RE1 bis RE3). Kategorie Beschreibung aus Stoffrichtlinie Stoffe, die beim Menschen die Fortpflanzungsf higkeit (Fruchtbarkeit) bekann- RF1. terma en beeintr chtigen. Stoffe, die als beeintr chtigend f r die Fortpflanzungsf higkeit (Fruchtbarkeit). RF2 des Menschen angesehen werden sollten. Diese Annahme beruht im Allgemei- nen auf ( ) eindeutigen tierexperimentellen Nachweisen. Stoffe, die wegen m glicher Beeintr chtigung der Fortpflanzungsf higkeit (Fruchtbarkeit) des Menschen Anlass zur Besorgnis geben. Diese Annahme RF3 beruht im Allgemeinen auf ( ) Ergebnissen aus geeigneten Tierversuchen ( ), und (wenn) der Nachweis der Befunde f r eine einstufung des Stoffes in Kategorie 2 nicht ausreicht.