FARMACIA HOSPITALARIA - farmacopea.org.mx

1 FARMACIA HOSPITALARIA LF Sandra Rivera Rold nCoordinadora grupo de trabajo FARMACIA HospitalariaFEUMS eptiembre, 2017 4 edici n del suplemento (2010) FARMACIA HOSPITALARIA Historia Papel y funciones del profesional farmac utico Servicio de FARMACIA en hospital Suministro de medicamentos Comit de FARMACIA y Terap utica Distribuci n de medicamentos Sistema de distribuci n de medicamentos en dosis unitarias Unidad de Mezclas intravenosas Informaci n de medicamentos 5 Edici n del suplemento (2014) FARMACIA HOSPITALARIA Servicio de FARMACIA en el hospital Suministro de medicamentos Selecci n de medicamentos Sistemas de distribuci n de medicamentos Mezclas nutricionales y medicamentosas Informaci n de medicamentos Unidad y comit de Farmacovigilancia HOSPITALARIA FarmacoepidemiologiaSuplemento para establecimientos dedicados a la venta y suministro de medicamentos y dem s insumos para la saludSexta edici n(2017)

2 FARMACIA HOSPITALARIA 1er documento normativo en M xico sobre FARMACIA HOSPITALARIA Se describen las principales funciones en una FARMACIA de hospital Se describe los sistemas de distribuci n de medicamentos ( dosis unitarias) ObjetivoGenerar el marco normativo para el desarrollo de FARMACIA HOSPITALARIA Licencia sanitaria Funciones del servicio Responsable sanitario Requerimientos adicionales para el funcionamiento Verificaci n y autorizaci n sanitaria = COFEPRIS Sistemas de distribuci n de medicamentos Recepci n de la prescripci n Validaci n de la prescripci n Control y trazabilidad Tipos Sistema de distribuci n de medicamentos por existencia en servicio o piso Sistema de prescripciones individualizadas M todo combinado Sistema de Distribuci n de medicamentos en Dosis Unitarias (SDMDU)

3 Mezclas est riles nutricionales y medicamentosasSistema de Distribuci n de medicamentos en Dosis Unitarias (SDMDU)Requerimientos generales Especialidades con Registro Sanitario Fecha de vigencia no superior a la del fabricante Etiquetado para su identificaci n Validaci n e idoneidad de la prescripci n por un Profesional Farmac utico Equipo de salud ( M dico, Enfermera y Farmac utico) Infraestructura Infraestructura SDMDU rea de recepci n de prescripci n rea de almacenamiento rea de preparaci n rea de dispensaci n rea de entrega Oficina de gesti n y administraci nPreparaci n de DU con reempaqueen envase primario nicamente formas farmac uticas s lidas NO.

4 Penicil nicos, cefalospor nicos, citot xicos, hormonas esteroidales de los grupos andr genos, estr genos, progest genos e inmunosupresores Monitoreo de temperatura y humedad Instalaciones con acabado sanitario (ISO 8 m nimo = rea dedicada preparaci n)Preparaci n de DU con reempaqueen envase primario Personal capacitado en t cnicas de seguridad e higiene y calificado Equipos material inerte, calificado y mantenimiento preventivo y correctivo Control de preparaci n: Validaci n de limpieza (agentes sanitizantes) Actividades de preparaci n documentadas Sistema de dispensaci n (propiedades fisicoqu micas, la existencia y la rotaci n) PNO de preparaci n contemple su trazabilidad Revisi n de DU con reempaqueen envase primario Confirmar la identidad del medicamento.

5 Revisar los materiales de empaque Revisar que los datos en la etiqueta de la DU Denominaci n gen rica y/o distintiva Dosis Forma farmac utica Lote del fabricante Fecha de Caducidad V a de administraci n Nombre del fabricante N mero de registro Fecha y hora de preparaci n de la DU Fecha de vigencia de la DU Fecha de vigencia no exceder de 5 d as Preparaci n de DU conservando el medicamento en el envase primario La preparaci n de las DU conservando el envase primario puede aplicar a cualquier tipo y forma farmac utica, siempre que se conserven las condiciones autorizadas en la etiqueta del producto original durante el proceso de preparaci n Las reas de preparaci n DU como m nimo ISO clase 9 Fecha de vigencia no exceder de 30 d asDistribuci n de DU Almacenamiento: Trazabilidad entre lote y lote Control temperatura y humedad Etiqueta original del producto Entrega.

6 FARMACIA vs Enfermer a Nombre de la unidad o servicio del hospital donde est hospitalizado el paciente Cama/cuarto Nombre del paciente G nero N mero de expediente Fecha de nacimiento Firma de quien entrega/recibeMEZCLAS EST RILES NUTRICIONALES Y MEDICAMENTOSAS Licencia sanitaria NOM-249-SSA1-vigente Recepci n de la prescripci n m dica Revisi n del Profesional Farmac utico Revisi n y c lculos farmac uticos Preparaci n/Centro de Mezclas Etiquetado ACTIVIDADES CL NICAS DEL SERVICIO DE FARMACIA HOSPITALARIA Conciliaci n de medicamentos Idoneidad de la prescripci n Perfil farmacoterap utico Unidades y comit s de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia Informaci n de medicamentos GRACIAS!

7 LF Sandra Rivera Rold nCoordinadora del Grupo de trabajo FARMACIA