Guide d’utilisation de la clozapine

1 Guide D UTILISATION DE LA CLOZAPINED partement clinique de pharmacie du Centre int gr universitaire de sant et de services sociaux de la Capitale-NationaleCette nouvelle dition du Guide d utilisation de la clozapine a t r alis e par des pharmaciens du D partement clinique de pharmacie de la Direction des services professionnels du Centre int gr universitaire de sant et de services sociaux (CIUSSS) de la Capitale-Nationale et travaillant l installation de l Institut universitaire en sant mentale de Qu daction et coordination Isabelle Bilodeau, pharmacienneAnn-Sophie Breault, pharmacienneNathalie Couillard, pharmacienneLucie Fortier, pharmacienne Monique Garant, pharmacienneCatherine Lesueur, pharmacienneJos e Martel, pharmacienneR viseurs Suzanne Bernier, pharmacienneGuillaume Chalifour, pharmacienNathalie Dion, pharmacienneEsthel Malenfant, pharmacienneDominique Tougas, pharmacienneMarc-Andr Roy, psychiatreMaude St-Onge, toxicologue et directrice du Centre antipoison du Qu bec (section surdosage)S bastien Proulx, psychiatre (section consentement)R vision linguistique Luisa CapogrecoDistribution D partement clinique de pharmacieT l phone.

2 418 663-5000, poste 6650 ProductionService des communications, Direction adjointe des communications Centre int gr universitaire de sant et de services sociaux de la Capitale-NationalePages couverturesSylvie Beaulieu Mer et monde, 2014 Acrylique sur masonite Collection Vincent et moiD p t l galBiblioth que et Archives nationales du Qu becISBN : 978-2-550-85200-1 (imprim ) 978-2-550-85201-8 (PDF) Centre int gr universitaire de sant et de services sociaux de la Capitale-Nationale, 2019Il est strictement interdit de reproduire, d utiliser, d adapter, de traduire, de publier, le tout ou une partie de ce document, sans l autorisation du Centre int gr universitaire de sant et de services sociaux de la D UTILISATION DE LA CLOZAPINEPr ambuleLes pharmaciens du D partement clinique de pharmacie du Centre int gr universitaire de sant et de services sociaux (CIUSSS) de la Capitale-Nationale, travaillant l installation de l Institut universitaire en sant mentale de Qu bec (IUSMQ), pr sentent la troisi me dition du Guide d utilisation de la clozapine .

3 Ce document de r f rence a pour but de favoriser une utilisation s curitaire de la clozapine . Il ne constitue pas une revue exhaustive de la litt rature et ne peut se substituer en aucun cas au jugement clinique des professionnels concern les notions pr sent es ici, certaines sont clairement d finies dans les monographies du produit, alors que d autres manent des besoins particuliers de la client le en sant mentale ainsi que de l exp rience acquise, depuis 1990, par les pharmaciens du D partement clinique de auteurs remercient les pharmaciens du D partement clinique de pharmacie qui ont contribu , de pr s ou de loin, la r daction et la r vision du Guide d utilisation de la de la r dactionL' quipe de r daction d cline toute responsabilit pour toute information d su te en raison de nouvelles d couvertes dans ce domaine ou toute omission ou erreur dans le D UTILISATION DE LA CLOZAPINE1 INTRODUCTION.

4 Historique .. Exigences de Sant Canada .. R f rences ..102 PHARMACOLOGIE .. Pharmacocin tique .. Pharmacog nomique .. R f rences ..123 INDICATIONS ET CONTRE-INDICATIONS .. Indications et utilisation clinique .. Contre-indications .. Populations particuli res .. Grossesse et allaitement .. Usage p diatrique .. Jeunes psychotiques en d but d volution .. Troubles de la personnalit .. Utilisation chez les personnes g es (60 ans et plus) .. Troubles neurocognitifs majeurs .. Maladie de Parkinson .. D ficience intellectuelle .. Toxicomanie .. R f rences ..184 MODALIT S D INSCRIPTION ET DE DISTRIBUTION .. Inscription .. Distribution .. Admission d une personne trait e la clozapine .. Transfert dirig (transfert vers un autre tablissement de sant ) .. D part d une personne trait e la clozapine .. Personne s journant l ext rieur de sa r gion ..225 D BUT DU TRAITEMENT.

5 Consentement de la personne .. Examens pr clozapine et suivi sugg r .. D but du traitement la clozapine la suite de la confirmation de l inscription au r seau .. Modalit s de sevrage des antipsychotiques ..27 TABLE DES MATI RES6 Guide D UTILISATION DE LA clozapine Administration concomitante de m dicaments .. Anticholinergiques .. Carbamaz pine .. Acide valpro que .. Benzodiaz pines .. R f rences ..286 SURVEILLANCE H MATOLOGIQUE .. Coordonn es des r seaux .. Fr quence des formules sanguines compl tes (FSC) .. Modification de la fr quence des FSC .. Fr quence des FSC apr s cessation du traitement .. Reprise de la fr quence des FSC apr s interruption du traitement .. Tableau de surveillance h Code jaune : proc dure .. Utilisation du lithium .. Statuts particuliers des codes jaunes .. Codes jaunes fr quents .. Neutrop nie b nigne chronique avant le d but du traitement la clozapine .

6 Code rouge : proc dure .. Reprise du traitement apr s un code rouge (statuts particuliers la suite de l arr t de la clozapine ) .. Poursuite de la clozapine malgr un code rouge (statut particulier) .. Utilisation du filgrastim (G-CSF) en association avec la clozapine .. R f rences ..367 RENSEIGNEMENTS POSOLOGIQUES .. Pr sentation .. Posologie et augmentation des doses .. Posologie et augmentation des doses en d but de traitement .. Augmentation rapide .. Posologie d entretien .. Insuffisance r nale et insuffisance h patique .. D lai d action dur e de l essai .. D lai d action .. Dur e de l essai .. valuation des b n fices pour la poursuite du traitement .. Poursuite du traitement la clozapine lors d une am lioration clinique en pr sence d effets ind sirables .. Poursuite du traitement la clozapine lors d une efficacit partielle .. Intervention m dicale, chirurgicale ou diagnostique.

7 Reprise apr s une interruption du traitement .. Calcul du d lai d interruption .. Omission d une dose (moins de deux heures) .. Interruption de plus de 2 heures et de moins de 48 heures .. Interruption de 48 heures et plus .. D lai inconnu .. Conduite suivre en cas d intoxication l alcool et aux substances risque d abus ..407 Guide D UTILISATION DE LA R f rences ..408 SURDOSAGE .. Signes et sympt mes de Administration accidentelle .. Suivi lors d une administration accidentelle pour une personne n ayant jamais t expos e la clozapine .. Suivi lors d une administration accidentelle pour une personne recevant d j de la R f rence ..429 ARR T VOLONTAIRE DU TRAITEMENT .. Arr t graduel .. Arr t brusque ..4310 EFFETS IND SIRABLES ..45 Cardiovasculaire ..46 Endocrinien et m tabolique ..49 Gastro-intestinal fr quent ..52 Gastro-intestinal rare ..55H patique.

8 55H matologique ..56 Neuromusculaire ..59 Syst me nerveux central (SNC) ..60 Autre .. R f rences ..6411 INTERACTIONS M DICAMENTEUSES .. R f rences ..7812 FUM E DE CIGARETTE ET CANNABIS .. R f rences ..8013 DOSAGE S RIQUE DE LA clozapine (CLOZAPIN MIE) .. G n ralit s .. Facteurs faisant varier la clozapin mie .. Pr l vement sanguin pour les clozapin mies .. Infection et clozapine .. M canisme .. Antibiotiques .. Prise en charge des personnes avec une infection .. Augmentation des concentrations s riques lors d infections .. clozapine et fluvoxamine .. R f rences ..8714 SISMOTH RAPIE (ECT) .. R f rences ..898 Guide D UTILISATION DE LA clozapine 15 clozapine ET AUTRES .. clozapine et trouble obsessionnel-compulsif (TOC) .. clozapine et traitements de chimioth rapie .. clozapine et grande chaleur .. R f rences ..9216 SECTION L INTENTION DU PERSONNEL INFIRMIER.

9 Pr l vement sanguin .. Pr l vement pour la formule sanguine compl te (FSC) .. Pr l vement sanguin pour une clozapin mie (dosage s rique de la clozapine ) .. Feuilles de r quisition .. Suivi clinique infirmier ..95 ANNEXES ..97 Annexe 1 R f rence h matologique AA- clozapine ..98 Annexe 2 R f rence h matologique Gen- clozapine ..99 Annexe 3 R f rence h matologique Clozaril ..100 Annexe 4 Protocole de suivi lors du traitement la clozapine 12 premiers mois (RG0076) ..101 Annexe 5 Protocole de suivi lors du traitement la clozapine apr s un an (RG0077) ..103 Annexe 6 D rogation neutrop nie b nigne ..105 Annexe 7 D rogation reprise de clozapine apr s un code rouge ..106 Annexe 8 D rogation code jaune ou code jaune chute fr quent ..107 Annexe 9 Formulaire d inscription du patient au programme AASPIRER ..108 Annexe 10 Formulaire d inscription du patient au programme GenCAR.

10 109 Annexe 11 Formulaire d inscription du patient au programme RASC ..110 Annexe 12 Fiche d innocuit de la clozapine ..1119 Guide D UTILISATION DE LA CLOZAPINE1 .1 HistoriqueLa clozapine fut synth tis e en 1960 et commercialis e en 1970. En 1974, les premiers cas d agranulocytose furent rapport s. Elle fut retir e du march en 1976 la suite de 17 cas d agranulocytose en Finlande qui ont entrain 8 d c s. En d pit des risques apparents, le Dr John Kane publia une tude en 1988 d montrant la sup -riorit de la clozapine pour le traitement des personnes souffrant de schizophr nie r sistante. En 1991, Sant Canada permettait son retour sur le march condition-nellement la mise en place d un r seau de surveillance h matologique. En 1992, l Ordre des pharmaciens du Qu bec (OPQ) publiait une norme de pratique reli e la distribution et au suivi des personnes sous clozapine .