INSTRUCTIVO EXTERNO Funcionamiento de Farmacias y ...

1 INSTRUCTIVO EXTERNO Funcionamiento de Farmacias y botiquines Versi n [ ] C o o r d i n a c i n G e n e r a l T c n i c a d e C e r t i f i c a c i o n e s D i r e c c i n T c n i c a d e B u e n a s P r c t i c a s y P e r m i s o s J u n i o , 2017 INSTRUCTIVO EXTERNO Funcionamiento de Farmacias y botiquines C DIGO VERSI N P gina 3 de 4 CONTENIDO 1. OBJETIVO DEL INSTRUCTIVO .. 4 2. INSTRUCCIONES .. 4 Obtenci n del permiso de Funcionamiento de Farmacias y botiquines .. 4 Buenas Pr cticas de farmacia y Dispensaci n para Farmacias y botiquines privados .. 4 3. ANEXOS .. 4 INSTRUCTIVO EXTERNO Funcionamiento de Farmacias y botiquines C DIGO VERSI N P gina 4 de 4 1. OBJETIVO DEL INSTRUCTIVO Establecer de forma detallada el procedimiento y requisitos para la obtenci n del permiso de Funcionamiento y de estos establecimientos en todo el territorio nacional y los lineamientos para su Funcionamiento .

2 2. INSTRUCCIONES Las Farmacias y botiquines privados previo a su Funcionamiento deben obtener el permiso de Funcionamiento respectivo, de acuerdo al siguiente procedimiento: Obtenci n del permiso de Funcionamiento de Farmacias y botiquines Remitirse al Anexo 1: Una vez obtenido el permiso de Funcionamiento , la farmacia o botiqu n para su Funcionamiento , debe cumplir con lo establecido en: Buenas Pr cticas de farmacia y Dispensaci n para Farmacias y botiquines Remitirse al Anexo 2: Las Farmacias que realicen f rmulas magistrales y/u oficinales pueden guiarse con lo se alado en: Buenas Pr cticas de farmacia para la elaboraci n y control de preparados magistrales y oficinales Remitirse al Anexo 3: 3. ANEXOS: Anexo 1: Gu a Externa Obtenci n del Permiso de Funcionamiento de Farmacias y botiquines Privados Anexo 2: Gu a Externa Buenas Pr cticas de farmacia y Dispensaci n para Farmacias y botiquines Anexo 3: Gu a Externa Buenas Pr cticas de farmacia para la elaboraci n y control de calidad de preparaciones magistrales y oficinales Anexo 4: Formato Notificaci n de medicamentos caducados Anexo 5: Formato Registro de Actividades del Responsable T cnico Anexo 6: Formato Gu a de verificaci n de Buenas Pr cticas de farmacia para la elaboraci n y control de calidad de preparaciones magistrales y oficinales ANEXO 1.

3 GU A EXTERNA Obtenci n del Permiso de Funcionamiento de Farmacias y botiquines privados Versi n [ ] Juni o , 2 0 1 7 ANEXO 1 OBTENCI N DEL PERMISO DE Funcionamiento DE Farmacias Y botiquines PRIVADOS 1 | P g i n a CONTENIDO 1. OBJETIVO DE LA GU A: .. 2 2. PROCEDIMIENTO: .. 2 Creaci n del usuario y contrase .. 2 Ingreso al sistema .. 2 Creaci n de la .. 3 Emisi n de la Orden de .. 13 Emisi n del Permiso de .. 15 ANEXO 1 OBTENCI N DEL PERMISO DE Funcionamiento DE Farmacias Y botiquines PRIVADOS 2 | P g i n a 1. OBJETIVO DE LA GU A: Describir el procedimiento para la obtenci n del Permiso de Funcionamiento de Farmacias y botiquines a trav s del sistema inform tico a fin de agilizar y optimizar el proceso al usuario. 2. PROCEDIMIENTO: Creaci n del usuario y contrase Para la creaci n del usuario y contrase a, por favor dirigirse a la Gu a correspondiente (Ver.)

4 Gu a para la creaci n de usuario y contrase a). Ingreso al sistema El usuario deber ingresar al sistema a trav s del siguiente link: (directamente); o, a trav s del portal web de ARCSA , a trav s de la opci n Obt n tu Permiso de Funcionamiento . Una vez haya ingresado su nombre de usuario y contrase a, al hacer clic en Ingresar , se desplegar la pantalla de bienvenida donde se puede visualizar una breve descripci n del proceso de obtenci n del Permiso de Funcionamiento . ANEXO 1 OBTENCI N DEL PERMISO DE Funcionamiento DE Farmacias Y botiquines PRIVADOS 3 | P g i n a Creaci n de la a. El usuario deber ingresar su solicitud a trav s del link Tr mites . NOTA 1: En caso de tener en el mismo establecimiento (direcci n o ubicaci n) m s de una actividad comercial debe detallarse en la solicitud todas las actividades adicionales registradas en el SRI o RISE.

5 En caso que las actividades comerciales se realicen en otro establecimiento (otra direcci n o ubicaci n) deber solicitar otro permiso de Funcionamiento . NOTA 2: Si en la farmacia adem s de medicamentos de uso y consumo humano, especialidades farmac uticas, productos naturales procesados de uso medicinal, productos biol gicos, insumos y dispositivos m dicos, cosm ticos y productos dentales, se desea expender otros productos de uso y consumo humano, se deber obtener el permiso de Funcionamiento respectivo para dicha actividad (cuando la categor a no se encuentre exenta de permiso de Funcionamiento ), adem s de contar con un espacio separado y definido para el almacenamiento y expendio de dichos productos. ANEXO 1 OBTENCI N DEL PERMISO DE Funcionamiento DE Farmacias Y botiquines PRIVADOS 4 | P g i n a b.

6 A continuaci n se desplegara la siguiente pantalla: En caso de as requerirlo, el usuario podr visualizar la solicitud de su permiso de Funcionamiento actual, haciendo clic en la opci n del a o que desee visualizar. c. Para procesar la solicitud del permiso de Funcionamiento para el a o en curso, hacer clic en la opci n Crear solicitud d. A continuaci n se desplegar la siguiente pantalla, en la cual debe digitar el N mero de RUC ; y, el N mero de establecimiento , y hacer clic en la opci n Validar establecimiento ANEXO 1 OBTENCI N DEL PERMISO DE Funcionamiento DE Farmacias Y botiquines PRIVADOS 5 | P g i n a NOTA 3: En caso que el establecimiento no se encuentre activo, aparecer el siguiente cuadro de di logo: NOTA 4: En caso de no haber obtenido el permiso de Funcionamiento del a o anterior, se presentar el siguiente mensaje: El usuario deber acercarse a la coordinaci n zonal m s cercana para entregar un oficio y la documentaci n para realizar la respectiva justificaci n.

7 E. Despu s de validar el establecimiento se presentar un mensaje con la raz n social de su establecimiento, si es la correcta se debe hacer clic en la opci n Ok y despu s CONTINUAR ANEXO 1 OBTENCI N DEL PERMISO DE Funcionamiento DE Farmacias Y botiquines PRIVADOS 6 | P g i n a f. A continuaci n, se despliega la siguiente pantalla con una advertencia de Atenci n , la cual informa que las solicitudes en estado de INGRESO, tendr n vigencia de 48 horas en el sistema de permisos de Funcionamiento , debe hacer clic en Ok para continuar con el registro de datos g. Se desplegar la siguiente pantalla, en la cual se deber ingresar todos los datos correspondientes al establecimiento farmac utico: NOTA 5: Recuerde que los botiquines nicamente est n autorizados para su Funcionamiento en Zonas Rurales ANEXO 1 OBTENCI N DEL PERMISO DE Funcionamiento DE Farmacias Y botiquines PRIVADOS 7 | P g i n a Para escoger una o m s actividades secundarias del establecimiento se debe dar clic en Nueva Actividad.

8 H. En lista desplegable, el usuario debe escoger el tipo de establecimiento farmac utico, farmacia o Botiqu n, seg n corresponda. i. Al seleccionar la actividad ESTABLECIMIENTOS FARMACEUTICOS- Farmacias se desplegaran los siguientes campos: C dula del responsable t cnico, en donde se debe ingresar el n mero de c dula del Qu mico Farmac utico o Bioqu mico Farmac utico ; NOTA 6: El Responsable T cnico puede ejercer la responsabilidad t cnica de hasta tres establecimientos farmac uticos ( Farmacias , distribuidoras farmac uticas, casas de representaci n y/o laboratorios farmac uticos), en todo el territorio nacional. En el caso que el Farmac utico sea propietario del establecimiento puede responsabilizarse adem s del propio establecimiento farmac utico de uno adicional. ANEXO 1 OBTENCI N DEL PERMISO DE Funcionamiento DE Farmacias Y botiquines PRIVADOS 8 | P g i n a NOTA 7: En caso de no estar registrado en el sistema el Responsable t cnico se deber acercar a la coordinaci n zonal m s cercana, solicitando el registro en el sistema del profesional Qu mico Farmac utico o Bioqu mico farmac utico, con los siguientes datos: 1.

9 Nombres y Apellidos; 2. N mero de c dula; 3. Provincia, Ciudad y Direcci n domiciliaria; 4. N mero de tel fono convencional; 5. N mero de tel fono celular; 6. Direcci n de correo electr nico; 7. T tulo profesional, debidamente registrado en el Ministerio de Salud P blica. Para m s informaci n ingrese al link: j. Una vez llenados todos los campos requeridos debe hacer clic en la opci n Guardar y continuar . NOTA 8: En caso que alguno de los datos ingresados est n incorrectos aparecer el siguiente mensaje con letras rojas en la pantalla especificando cual es el error, para lo cual deber corregir los datos para continuar NOTA 9: En el caso que no se complete la solicitud, aparecer el siguiente mensaje: ANEXO 1 OBTENCI N DEL PERMISO DE Funcionamiento DE Farmacias Y botiquines PRIVADOS 9 | P g i n a k. Una vez llenados todos los campos requeridos el usuario deber adjuntar en formato PDF los requisitos espec ficos del establecimiento.

10 Para subir el archivo requerido debe dar clic en la opci n Seleccionar archivo . NOTA 10: El usuario previamente deber escanear los requisitos y guardarlos en su ordenador para poder adjuntar los requisitos que le solicite el sistema, para anexar lo solicitado deber dar clic en la opci n Abrir . l. Una vez subidos los requisitos requeridos debe hacer clic en Guardar y continuar >> . ANEXO 1 OBTENCI N DEL PERMISO DE Funcionamiento DE Farmacias Y botiquines PRIVADOS 10 | P g i n a NOTA 11: En caso de que no pueda adjuntar los archivos requeridos solicitar ayuda al equipo t cnico de ARCSA a trav s de la direcci n de correo electr nico m. A continuaci n se desplegar una pantalla en la que se podr visualizar la SOLICITUD DE PERMISO DE Funcionamiento donde el ciudadano podr corroborar la informaci n que ingreso del representante legal y el establecimiento , en caso de que exista alg n error podr hacer clic en la opci n Regresar hasta llegar a la pantalla REGISTRAR DATOS DEL ESTABLECIMIENTO.