何があっても割り付け ... - kbs.med.kyoto-u.ac.jp

1 1 1, 2 1 2 2001 9 15 : : : 2 Intention-to-treat : : : 2 intention-to-treat intention-to-treat Intention-to-treat 2 3 : 34 I.

2 II : I I .. 45 III IV : III III III III 56 International Conference on Harmonization ICH GCP E9 E10.

3 : : : ICH GCP 67 : : 8 : 7 : ICH.

4 9 ? GCP 46 : 3 1 : 3 8 GCP 10 ? : : 911 B ABbBaAbAa B A : A B A A B B B A A B a b ?

5 : Aa Bb 1012 Aa vs Bb : Aa Bb : Ab Ba : ? 13 BbBa BAbAa A B A 11 : A Aa Ba B Ab Bb : ? 14 Aa vs Bb Aa+Ba vs Ab+Bb : Aa Ba A Ab Bb B : : ?

6 : .. 1215 BbBa BAbAa A B A : A B Aa Ab Ba Bb : .. 1316 Aa vs Bb Aa+Ba vs Ab+Bb A vs B : : : .. 17 Intention-to-treat ? .. : intention-to-treat.

7 14 : : : : 18 .. B A .. : A B A .. : ?

8 15 19 Intention-to-treat : : : : : intention-to-treat : : intention-to-treat : intention-to-treat I I intention-to-treat 1620 Intention-to-treat : intention-to-treat Intention-to-treat intention-to-treat 21 Intention-to-treat.

9 : I 17 intention-to-treat intention-to-treat : : intention-to-treat intention-to-treat 22 Intention-to-treat : intention-to-treat intention-to-treat 1823 ?

10 ? : A B A A intention-to-treat 24 19 : ICH 25 Intention-to-treat : .. 26 !