ĐKLER Đ ş Đ ş - bilimilac.com.tr

1 12002994-00 LT1g-050627P8V1 LARGOPEN 1 g TABLET FORM L : Her tablette: 1g Amoksisilin e e de erde Amoksisilin trihidrat i erir. FARMAKOLOJ K ZELL KLER : Farmakodinamik zellikler: Amoksisilin, yar -sentetik bir penisilin olup, ampisilinin bir analo udur. Gram pozitif ve gram negatif mikroorganizmalara kar etkili olup, bakterisit aktiviteye sahip geni spektrumlu bir antibiyotiktir. Amoksisilin bakterisit etkisini bakteri h cre duvar n n mukopeptid biyosentezini inhibe ederek g sterir. n vitro olarak gram pozitif bakterilerden alfa ve beta hemolitik streptokok lar, Diplococcus pneumoniae, penisilinaz salg lamayan stafilokok lar, Streptococcus faecalis e etkindir. Amoksisilin in vitro olarak Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Proteus mirabilis ve Helicobacter pylori ye de etkilidir.

2 Pseudomonas n t m su lar ile Klebsiella ve Enterobakter su lar n n o u amoksisilin e diren lidir. Farmakokinetik zellikler: Amoksisilin mide asidine kar dayan kl olup yemek nlerinden ba ms z olarak uygulanabilir. A z yoluyla al nmas ndan sonra s ratle yakla k % 90 absorbe olur. Doruk serum konsantrasyonlar na a z yoluyla al n m n takiben 1-2 saat sonra ula r. V cut doku ve s v lar na h zl bir ekilde yay l r. Beyin ve omurilik s v lar na ge ebilmesi meninksler iltihapl oldu unda m mk nd r. Yar lanma mr bir saat olup, idrarla de i meden at l r. Probenesid le beraber kullan ld nda itrah gecikir. Y ksek miktarda proteine ba lanmaz. Proteinlere %20 oran nda ba lan r. A z yoluyla uygulanmas ndan sonra yakla k 6-8 saat i inde % 60 idrarla at l r.

3 END KASYONLARI: Amoksisilin e duyarl mikroorganizmalar n etken oldu u tonsilit, orta kulak iltihab , sin zit, farenjit, akut ve kronik bron it, pn moni gibi st ve alt solunum yollar enfeksiyonlar ; sistit, retrit, piyelonefrit, adneksit, puerperal enfeksiyonlar, septik abortus, gonore, prostatit gibi rogenital sistem enfeksiyonlar ; sel lit, apse, erizipel, impetigo, akne gibi deri ve yumu ak doku enfeksiyonlar ile sepsis ve bakteriyel menenjitin tedavisinde endikedir. Gerekti inde enfeksiyonun yerine g re gerekli cerrahi m dahale uygulanmal d r. Peptik lser hastal olan hastalar n Helicobacter pylori enfeksiyonlar n n tedavisinde klaritromisin ve lansoprazol ile kombine olarak l tedavide kullan l r. Helicobacter pylori eradikasyonu ile peptik lser tekrarlama riskinin azald g sterilmi tir.

4 12002994-00 LT1g-050627P8V1 KONTREND KASYONLARI: Penisilin e kar alerjisi olanlarda kullan lmamal d r. UYARILAR/ NLEMLER: Penisilin tedavisi uygulanan hastalarda ciddi ve hatta l mle sonu lanabilen anaflaktik tipte a r duyarl l k reaksiyonlar bildirilmi tir. Bu tip reaksiyonlar zellikle bir ok alerjene duyarl l olan ki ilerde ve parenteral uygulamada a z yoluyla uygulamaya g re daha s k g r l r. Penisilin e a r duyarl l olan ki ilerde sefalosporinlerle tedavi uyguland nda ciddi a r duyarl l k reaksiyonlar olu abildi i bildirilmi tir. Penisilin tedavisine ba lamadan nce, penisilin, sefalosporin ve di er alerjenlere kar nceden duyarl l k reaksiyonu olup olmad iyice sorulmal d r. Ciddi anaflaktik reaksiyonlar n adrenalin ile acil tedavisi artt r.

5 Hava yolu a k tutulmal , endikasyona g re oksijen, ven i i steroidler ve gerekirse ent basyon uygulanmal d r. Uzun s reli tedavide t m g l ila larda oldu u gibi hematopoetik sistem, b brek, karaci er fonksiyonlar belirli aral klarla izlenmelidir. Tedavi s ras nda bakteriyel patojenler (Enterobakter, Pseudomonas) ve mantarlarla (Candida) s perenfeksiyon ihtimali unutulmamal d r. B yle bir durumda ila kesilmeli ve uygun tedaviye ba lanmal d r. Amoksisilin in de dahil oldu u hemen hemen b t n antibiyotiklerle tedavi esnas nda ps domembran z enterokolit olu abilir. Bundan dolay antibiyotik tedavisi s ras nda diyare olu ursa ps domembran z enterokolit ihtimali d n lmelidir. Gebelikte ve Laktasyonda Kullan m : Gebelik kategorisi B dir.

6 Gebelerde yap lm yeterli kontroll al malar olmad ndan mutlaka gerekmedik e gebelikte kullan lmamal d r. Amoksisilin s te az miktarda ge er, emziren annelerde kullan ld nda bu zelli i unutulmamal d r. YAN ETK LER/ADVERS ETK LER: Gastrointestinal: Bulant , kusma, diyare. A r duyarl l k Reaksiyonlar : Eritemat z mak lopap ler d k nt ler ve rtiker. rtiker ve di er deri d k nt leri ile serum hastal benzeri reaksiyonlar antihistaminik ve gerekirse sistemik kortikosteroid uygulamas ile kontrol alt na al nabilir. Bu reaksiyonlar n g r lmesi halinde tedavinin kesilmesi uygundur. Karaci er: Hafif bir SGOT art bildirilmi olmakla beraber klinik nemi bilinmemektedir. Kan ve Lenf Sistemleri: Anemi, trombositopeni, trombositopenik purpura, eozinofili, l kopeni ve agran lositoz bildirilmi tir.

7 Etkeni bir vir s olan enfeksiy z monon kleozda amoksisilin kullan lmamal d r. Amoksisilin uygulanan enfeksiy z monon kleozlu hastalarda y ksek oranda deri d k nt s bildirilmi tir. Santral Sinir Sistemi: Nadir olarak ge ici hiperaktivite, ajitasyon, anksiyete, uykusuzluk, konf zyon, ki ilik de i iklikleri ve yorgunluk bildirilmi tir. 12002994-00 LT1g-050627P8V1 BEKLENMEYEN B R ETK G R LD NDE DOKTORUNUZA BA VURUNUZ. KULLANIM EKL VE DOZU: B brek fonksiyonu normal eri kinlerde amoksisilinin toplam g nl k dozu 1, 1,5 veya 2 g. d r ve 2-3 e it doza b l nerek (8-12 saat ara ile) kullan l r. Etkeni streptokoklar, pn mokoklar, penisilinaz salg lamayan stafilokoklar ve olan st solunum yolu enfeksiyonlar ; etkeni E. coli, Proteus mirabilis ve Streptococcus faecalis olan rogenital sistem enfeksiyonlar ve etkeni streptokoklar, pn mokoklar, penisilinaz salg lamayan stafilokoklar ve H.

8 Influenzae olan alt solunum yolu enfeksiyonlar nda 8-12 saat ara ile 500-1000 mg. uygulan r. A grubu Beta hemolitik streptokoklarla olu an enfeksiyonlarda akut romatizmal atak veya akut glomer lonefrit olu mas n nleyebilmek i in tedavi en az 10 g n s rd r lmelidir. Di er enfeksiyonlar n tedavisinde, hasta asemptomatik hale geldikten sonra 48-72 saat daha tedaviye devam edilmelidir. N. gonorrhoeae ye ba l gonore; akut, komplike olmayan anogenital ve retral enfeksiyonlarda 3 g l k tek bir doz uygulan r. ye ba l tekrarlayan peptik lser tedavisinde 500 mg klaritromisin ve 30 mg lansoprazolle birlikte, 1g amoksisilin 12 saatte bir olarak l tedavide kullan l r. SAKLAMA KO ULLARI: 250C nin alt nda, oda s cakl nda, kuru bir yerde saklay n z.

9 Ocuklar n ula amayacaklar yerlerde ve ambalaj nda saklay n z. T CAR TAKD M EKL VE AMBALAJ MUHTEVASI: 16 tabletlik, Al/PVC blister ambalaj nda. P YASADA MEVCUT D ER FARMAS T K DOZAJ EK LLER : Largopen 500 mg Tablet Largopen 250 mg kaps l Largopen 125 mg S spansiyon Largopen 250 mg S spansiyon Largopen BID 200 mg oral s spansiyon haz rlamak i in kuru toz Largopen BID 400 mg fort oral s spansiyon haz rlamak i in kuru toz Largopen 500 mg IM/IV Enj. Flk. Largopen 1 g IM/IV Enj. Flk. RE ETE LE SATILIR. 12002994-00 LT1g-050627P8V1 Doktora dan madan kullan lmamal d r. Ruhsat Tarihi ve No : Ruhsat Sahibi : B L M LA . SAN ve T C. A.. 34398 Maslak/ STANBUL mal Yeri : B L M LA SAN. ve T C. A.. ERKEZK Y LETMES 59501 erkezk y / TEK RDA Prospekt s Onay Tarihi.