NORMA ISO INTERNACIONAL 9001 - Banco de Previsión …

1 ISO 2015 Sistemas de gesti n de la calidad RequisitosQuality management systems RequirementsSyst mes de management de la qualit ExigencesNORMA INTERNACIONALISO9001 Quinta edici n2015-09-15N mero de referenciaISO 9001:2015 (traducci n oficial)Traducci n oficialOfficial translationTraduction officiellePublicado por la Secretar a Central de ISO en Ginebra, Suiza, como traducci n oficial en espa ol avalada por el Grupo de Trabajo Spanish Translation Task Force (STTF), que ha certificado la conformidad en relaci n con las versiones inglesa y francesa. ISO 9001:2015 (traducci n oficial) Traducci n oficial/Official translation/Traduction officielleii ISO 2015 Todos los derechos reservadosDOCUMENTO PROTEGIDO POR COPYRIGHT ISO 2015, Publicado en SuizaReservados los derechos de reproducci n.

2 Salvo prescripci n diferente, no podr reproducirse ni utilizarse ninguna parte de esta publicaci n bajo ninguna forma y por ning n medio, electr nico o mec nico, incluidos el fotocopiado, o la publicaci n en Internet o una Intranet, sin la autorizaci n previa por escrito. La autorizaci n puede solicitarse a ISO en la siguiente direcci n o al organismo miembro de ISO en el pa s copyright officeCh. de Blandonnet 8 CP 401CH-1214 Vernier, Geneva, SwitzerlandTel. +41 22 749 01 11 Fax +41 22 749 09 ISO 9001:2015 (traducci n oficial) Pr logo ..v0 Introducci n ..vii1 Objeto y campo de aplicaci Referencias normativas ..13 T rminos y definiciones ..14 Contexto de la organizaci n .. Comprensi n de la organizaci n y de su contexto .. Comprensi n de las necesidades y expectativas de las partes interesadas.

3 Determinaci n del alcance del sistema de gesti n de la calidad .. Sistema de gesti n de la calidad y sus procesos ..25 Liderazgo .. Liderazgo y compromiso .. Generalidades .. Enfoque al cliente .. Pol tica .. Establecimiento de la pol tica de la calidad .. Comunicaci n de la pol tica de la calidad .. Roles, responsabilidades y autoridades en la organizaci n ..46 Planificaci Acciones para abordar riesgos y oportunidades .. Objetivos de la calidad y planificaci n para lograrlos .. Planificaci n de los cambios ..67 Apoyo .. Generalidades .. Personas .. Infraestructura .. Ambiente para la operaci n de los procesos .. Recursos de seguimiento y medici n .. Conocimientos de la organizaci n .. Competencia.

4 Toma de conciencia .. Comunicaci n .. Informaci n documentada .. Generalidades .. Creaci n y actualizaci n .. Control de la informaci n documentada ..98 Operaci n .. Planificaci n y control operacional .. Requisitos para los productos y servicios .. Comunicaci n con el Determinaci n de los requisitos para los productos y servicios .. Revisi n de los requisitos para los productos y servicios .. Cambios en los requisitos para los productos y servicios .. Dise o y desarrollo de los productos y servicios .. Generalidades .. Planificaci n del dise o y desarrollo .. Entradas para el dise o y desarrollo .. Controles del dise o y desarrollo .. Salidas del dise o y desarrollo .. Cambios del dise o y desarrollo.

5 13 Traducci n oficial/Official translation/Traduction officielle ISO 2015 Todos los derechos reservados iii ndice P gina ISO 9001:2015 (traducci n oficial) Control de los procesos, productos y servicios suministrados externamente .. Generalidades .. Tipo y alcance del control .. Informaci n para los proveedores externos .. Producci n y provisi n del Control de la producci n y de la provisi n del servicio .. Identificaci n y trazabilidad .. Propiedad perteneciente a los clientes o proveedores externos .. Preservaci n .. Actividades posteriores a la entrega .. Control de los Liberaci n de los productos y servicios .. Control de las salidas no conformes ..169 Evaluaci n del desempe Seguimiento, medici n, an lisis y evaluaci n .. Generalidades.

6 Satisfacci n del cliente .. An lisis y evaluaci n .. Auditor a interna .. Revisi n por la direcci n .. Generalidades .. Entradas de la revisi n por la direcci n .. Salidas de la revisi n por la direcci n ..1910 Mejora .. Generalidades .. No conformidad y acci n correctiva .. Mejora continua ..20 Anexo A (informativo) Aclaraci n de la nueva estructura, terminolog a y conceptos ..21 Anexo B (informativo) Otras Normas Internacionales sobre gesti n de la calidad y sistemas de gesti n de la calidad desarrolladas por el Comit T cnico ISO/TC 176 ..25 Bibliograf a ..29 Traducci n oficial/Official translation/Traduction officielleiv ISO 2015 Todos los derechos reservados ISO 9001:2015 (traducci n oficial)Pr logoISO (Organizaci n INTERNACIONAL de Normalizaci n) es una federaci n mundial de organismos nacionales de normalizaci n (organismos miembros de ISO).

7 El trabajo de preparaci n de las normas internacionales normalmente se realiza a trav s de los comit s t cnicos de ISO. Cada organismo miembro interesado en una materia para la cual se haya establecido un comit t cnico, tiene el derecho de estar representado en dicho comit . Las organizaciones internacionales, p blicas y privadas, en coordinaci n con ISO, tambi n participan en el trabajo. ISO colabora estrechamente con la Comisi n Electrot cnica INTERNACIONAL (IEC) en todas las materias de normalizaci n electrot la parte 1 de las Directivas ISO/IEC se describen los procedimientos utilizados para desarrollar esta NORMA y para su mantenimiento posterior. En particular deber a tomarse nota de los diferentes criterios de aprobaci n necesarios para los distintos tipos de documentos ISO. Esta NORMA se redact de acuerdo con las reglas editoriales de la parte 2 de las Directivas ISO/IEC (v ase ).

8 Se llama la atenci n sobre la posibilidad de que algunos de los elementos de este documento puedan estar sujetos a derechos de patente. ISO no asume la responsabilidad por la identificaci n de cualquiera o todos los derechos de patente. Los detalles sobre cualquier derecho de patente identificado durante el desarrollo de esta NORMA se indican en la introducci n y/o en la lista ISO de declaraciones de patente recibidas (v ase ).Cualquier nombre comercial utilizado en esta NORMA es informaci n que se proporciona para comodidad del usuario y no constituye una recomendaci obtener una explicaci n sobre el significado de los t rminos espec ficos de ISO y expresiones relacionadas con la evaluaci n de la conformidad, as como informaci n de la adhesi n de ISO a los principios de la Organizaci n Mundial del Comercio (OMC) respecto a los Obst culos T cnicos al Comercio (OTC), v ase la siguiente direcci n: comit responsable de esta NORMA es el ISO/TC 176, Gesti n y aseguramiento de la calidad, Subcomit SC 2, Sistemas de la quinta edici n anula y sustituye a la cuarta edici n ( NORMA ISO 9001.)

9 2008), que ha sido revisada t cnicamente, mediante la adopci n de una secuencia de cap tulos revisados y la adaptaci n de los principios de gesti n de la calidad revisados y de nuevos conceptos. Tambi n anula y sustituye al Corrigendum T cnico ISO 9001:2008 :2009. Traducci n oficial/Official translation/Traduction officielle ISO 2015 Todos los derechos reservados v ISO 9001:2015 (traducci n oficial)Pr logo de la versi n en espa olEsta NORMA INTERNACIONAL ha sido traducida por el Grupo de Trabajo Spanish Translation Task Force (STTF) del Comit T cnico ISO/TC 176, Gesti n y aseguramiento de la calidad, en el que participan representantes de los organismos nacionales de normalizaci n y representantes del sector empresarial de los siguientes pa ses:Argentina, Bolivia, Brasil, Chile, Colombia, Costa Rica, Cuba, Ecuador, Espa a, Estados Unidos de Am rica, Honduras, M xico, Per y , en el citado Grupo de Trabajo participan representantes de COPANT (Comisi n Panamericana de Normas T cnicas) e INLAC (Instituto Latinoamericano de la Calidad).

10 Esta traducci n es parte del resultado del trabajo que el Grupo ISO/TC 176, viene desarrollando desde su creaci n en el a o 1999 para lograr la unificaci n de la terminolog a en lengua espa ola en el mbito de la gesti n de la calidad. Traducci n oficial/Official translation/Traduction officiellevi ISO 2015 Todos los derechos reservados ISO 9001:2015 (traducci n oficial)0 Introducci GeneralidadesLa adopci n de un sistema de gesti n de la calidad es una decisi n estrat gica para una organizaci n que le puede ayudar a mejorar su desempe o global y proporcionar una base s lida para las iniciativas de desarrollo beneficios potenciales para una organizaci n de implementar un sistema de gesti n de la calidad basado en esta NORMA INTERNACIONAL son:a) la capacidad para proporcionar regularmente productos y servicios que satisfagan los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables;b) facilitar oportunidades de aumentar la satisfacci n del cliente.