Prospecto: información para el paciente Inacid 25 mg ...

1 Prospecto: informaci n para el paciente Inacid 25 mg c psulas duras Indometacina Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene informaci n importante para usted. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su m dico o farmac utico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe d rselo a otras personas aunque tengan los mismos s ntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su m dico o farmac utico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver secci n 4. Contenido del prospecto 1. Qu es Inacid y para qu se utiliza 2. Qu necesita saber antes de empezar a tomar Inacid 3. C mo tomar Inacid 4. Posibles efectos adversos 5. Conservaci n de Inacid 6. Contenido del envase e informaci n adicional 1. Qu es Inacid y para qu se utiliza Inacid contiene indometacina como principio activo que pertenece a una clase de medicamentos denominados antiinflamatorios y antirreum ticos no esteroideos.

2 Inacid est indicado para el tratamiento sintom tico en pacientes que sufren: Artritis reumatoide, espondiloartritis anquilosante (inflamaci n que afecta las articulaciones de la columna vertebral) y artrosis. Ataque agudo de gota. Procesos musculoesquel ticos agudos. Situaciones de inflamaci n, dolor y tumefacci n postraum tica. 2. Qu necesita saber antes de empezazr a tomar Inacid No tome Inacid : - si es al rgico a indometacina o a cualquiera de los dem s componentes de este medicamento (incluidos en la secci n 6), - si el cido acetilsalic lico u otros antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) le han provocado asma, rinitis, urticaria u otra reacci n al rgica, - si tiene antecedentes de hemorragia gastrointestinal o perforaci n relacionados con tratamientos anteriores con AINEs, - si tiene lcera p ptica/hemorragia gastrointestinal activa o recidivante, 1 de 8. - si padece una enfermedad grave del coraz n, - si se encuentra en el tercer trimestre del embarazo o si est dando el pecho a su hijo, - si est en tratamiento del dolor perioperatorio en el caso de revascularizaci n coronaria con injerto (CABG), cirug a para tratar una arter a bloqueada del coraz n, - si tiene menos de 14 a os.

3 Advertencias y precauciones Consulte a su m dico o farmac utico antes de empezar a tomar este medicamento. Debe evitar tomar Inacid junto con otros AINEs, incluyendo otros medicamentos antiinflamatorios como los inhibidores selectivos de la ciclo-oxigenasa-2 (COX-2). Informe a su m dico si sufre o ha sufrido cualquiera de las siguientes afecciones: - Hemorragia gastrointestinal, lceras o perforaciones en el est mago o intestino. - Hipertensi n, problemas de coraz n o ha sufrido un ataque cerebral. - Alteraciones graves de la piel. - Alguna enfermedad grave del h gado o pruebas hep ticas anormales. - Insuficiencia renal. - Hemorragias u otros problemas de coagulaci n. - Trastornos psiqui tricos, epilepsia o enfermedad de Parkinson. - Infecciones. - Alteraciones sangu neas, como disminuci n de gl bulos blancos, gl bulos rojos, o plaquetas. - Alergia a la lactosa o a cualquier otro componente de Inacid 25 mg c psulas. Informe a su m dico Si toma simult neamente medicamentos que alteran la coagulaci n de la sangre como corticoides, anticoagulantes orales, o antiagregantes plaquetarios del tipo del cido acetilsalic lico.

4 Tambi n debe comentarle la utilizaci n de otros medicamentos que podr an aumentar el riesgo de dichas hemorragias como los corticoides y los antidepresivos inhibidores selectivos de la recaptaci n de serotonina. Si padece la enfermedad de Crohn o una colitis ulcerosa pues los medicamentos del tipo Indometacina pueden empeorar estas patolog as. Si se produce dolor abdominal, diarrea o v mitos, deje de tomar Inacid e informe a su m dico de inmediato. Riesgos gastrointestinales: Los efectos adversos m s frecuentes que ocurren con los medicamentos como Inacid son los gastrointestinales: lceras p pticas, sangrado gastrointestinal, perforaciones (en algunos casos mortales), especialmente en personas de edad avanzada. Con menor frecuencia se ha observado gastritis. Estos pueden ocurrir en cualquier momento del tratamiento con o sin previo aviso. El riesgo de sangrado gastrointestinal es mayor cuando se utilizan dosis altas, si usted tiene antecedentes de lcera p ptica o es de edad avanzada.

5 En estos casos, su m dico considerar la posibilidad de asociar un medicamento protector del est mago. Si usted experimenta dolor abdominal, v mitos de sangre o material de aspecto de posos de caf molido, o heces de color negro, estos pueden ser s ntomas de sangrado gastrointestinal. Deje de tomar Inacid y busque ayuda m dica de inmediato. Riesgos cardiovasculares: Los medicamentos como Inacid pueden asociarse con un moderado aumento de riesgo de sufrir un ataque cardiaco (infarto de miocardio) o ataque cerebral. Dicho riesgo es m s probable que ocurra cuando se 2 de 8. emplean dosis altas y tratamientos prolongados. Su m dico puede controlar su presi n arterial ya que Inacid puede hacer que aumente. Es importante que tome la dosis m s baja de Inacid que alivie/controle sus s ntomas por el tiempo m nimo necesario. Si usted tiene problemas cardiacos, ha tenido un ataque al coraz n, antecedentes de ataques cerebrales, o piensa que podr a tener riesgo para sufrir estas patolog as (por ejemplo, tiene la tensi n arterial alta, sufre diabetes, tiene aumentado el colesterol, o es fumador) debe consultar este tratamiento con su m dico.

6 Riesgo de reacciones cut neas graves: Los medicamentos como Inacid pueden asociarse, en muy raras ocasiones con reacciones graves de la piel tales como el s ndrome de Stevens Johnson y la necrolisis epid rmica t xica. El mayor riesgo de sufrir estas reacciones es al comienzo del tratamiento (por lo general dentro del primer mes de tratamiento). En caso de experimentar erupciones en la piel, posiblemente con la formaci n de ampollas o lceras mucosas (por ejemplo, en la boca), u otros s ntomas de una reacci n al rgica, deje de tomar Inacid y consulte inmediatamente este tratamiento con su m dico. Riesgo de reacciones hep ticas: Los medicamentos como Inacid pueden asociarse con trastornos hep ticos que provocan coloraci n amarillenta de piel y ojos, algunas veces con fiebre elevada o hinchaz n y sensibilidad de la parte superior del abdomen. Visi n: Si tiene visi n borrosa mientras est tomando Inacid , deje de tomar Inacid e informe a su m dico. Otras precauciones: Informe a su m dico, si tiene dolor de cabeza, posiblemente con mareos y somnolencia despu s de tomar Inacid .

7 En algunos casos Inacid puede agravar los trastornos psiqui tricos, la epilepsia y el parkinson. Por lo tanto, si usted sufre de cualquiera de estos trastornos y nota un empeoramiento debe consultar este tratamiento con su m dico. Al igual que otros antiinflamatorios no esteroideos Inacid pueden enmascarar los s ntomas de una infecci n. El m dico puede indicarle la necesidad de realizar ex menes de sangre durante el tratamiento con Inacid para monitorear sus c lulas sangu neas, su funci n hep tica, renal, o los niveles sangu neos de otros medicamentos. Ni os y adolescentes No administrar en ni os menores de 14 a os. Uso de Inacid con otros medicamentos Informe a su m dico o farmac utico si est tomando o ha tomado recientemente, o podr a tener que tomar cualquier otro medicamento. 3 de 8. Ciertos medicamentos pueden interaccionar con Inacid . En estos casos puede resultar necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de los otros medicamentos.

8 Esto es especialmente importante si usted est tomando: - Anticoagulantes, inhibidores de la agregaci n plaquetaria (para prevenir la coagulaci n sangu nea). - Corticoides (ej. cortisona, prednisona) (utilizados para tratar varios tipos de inflamaci n o enfermedades autoinmunes). - Inhibidores selectivos de la recaptaci n de serotonina (para tratar la depresi n). - cido acetilsalic lico (aspirina) u otros AINEs incluyendo inhibidores selectivos de la COX-2) y diflunisal (utilizados para tratar la fiebre, el dolor o inflamaci n). - Probenecid (usado para tratar la gota). - Metotrexato (para tratar algunos tipos de c ncer, la psoriasis o enfermedades reum ticas). - Ciclosporina (utilizado para suprimir el sistema inmune). - Litio (utilizado para tratar cierto tipo de depresi n). - Diur ticos, antagonistas de los receptores de la angiotensina II, inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (ECA), antagonistas de la renina plasm tica (medicamentos para tratar la presi n arterial alta).

9 - Digoxina (para el tratamiento de enfermedades del coraz n). - Fenilpropanolamina (supresor del apetito). Embarazo, lactancia y fertilidad Si est embarazada o en periodo de lactancia, cree que podr a estar embarazada o tiene intenci n de quedarse embarazada, consulte a su m dico antes de utilizar este medicamento. Debido a que la administraci n de medicamentos como Inacid se ha asociado con un mayor riesgo de anomal as cong nitas / abortos espont neos, su administraci n no se recomienda durante el primer y segundo trimestre del embarazo, salvo que se considere estrictamente necesario. En estos casos, la dosis y duraci n del tratamiento se limitar al m nimo posible. Inacid no debe utilizarse en el tercer trimestre del embarazo o si est dando el pecho (ver tambi n "No tome Inacid ). Indometacina se secreta por la leche materna. Inacid puede disminuir su capacidad para concebir. Informe a su m dico si usted est planeando tener un beb o si usted tiene alg n problema para quedar embarazada.

10 Conducci n y uso de m quinas Inacid puede causar somnolencia, mareos y visi n borrosa. En estos casos no conduzca ni utilice ninguna herramienta ni maquinaria peligrosa que requiera estar alerta. Inacid contiene lactosa Este medicamento contiene lactosa. Si padece una intolerancia a ciertos az cares, consulte con su m dico antes de tomar este medicamento. 3. C mo tomar Inacid Siga exactamente las instrucciones de administraci n de este medicamento indicadas por su m dico. En caso de duda, consulte de nuevo a su m dico o farmac utico. 4 de 8. Su m dico le indicar la dosis que debe tomar y la duraci n del tratamiento. Es importante que utilice la dosis m s baja que controla su dolor y no debe tomar Inacid m s tiempo del necesario para controlar los s ntomas. La dosis recomendada es: Adultos La dosis habitual es de 50 mg a 200 mg de indometacina al d a, administrada en dosis divididas. Artritis reumatoide, espondilitis anquilosante y artrosis: 25 mg de indometacina (1 c psula) cada 8-12.