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PVS認定試験 安全対策と規制 - jspe.jp

1. 316 321 GVP/GPSP 334 338 340 351 1968 1972

以下1のほか、本スライド内容も出題範囲とする。 1.「薬剤疫学の基礎と実践第2版」(医薬ジャーナル社) のうち、以下の範囲 6章販売承認前の臨床試験(治験)と市販後の調査・試験

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1 1. 316 321 GVP/GPSP 334 338 340 351 1968 1972

2 15 15 1 15 15 15 15 15 30 15 15 15 15 15 15 15 15 15 15 15 5 10 8 6 5 10 ( ) ( ) 6 7 2 2 FAX E-mail MR & 8 9

3 Good Vigilance Practice GVP 10 11 GVP GPSP PS GPSP Good Post-marketing Study Practice GPSP 13 29 10 GPSP 30 PS 14 PS ( )

4 GPSP GCP ( 15 PS 16 17 18)

5 19 20 I II RMP 21


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