REGULAMENTE - ansvsa.ro

1 I(Acte adoptate n temeiul Tratatelor CE/Euratom a c ror publicare este obligatorie)REGULAMENTEREGULAMENTUL (CE) NR. 1272/2008 al parlamentului EUROPEAN I AL CONSILIULUIdin 16 decembrie 2008privind clasificarea, etichetarea i ambalarea substan elor i a amestecurilor, de modificare i deabrogare a Directivelor 67/548/CEE i 1999/45/CE, precum i de modificare a Regulamentului (CE)nr. 1907/2006(Text cu relevan pentru SEE)PARLAMENTUL EUROPEAN I CONSILIUL UNIUNII EUROPENE,av nd n vedere Tratatul de instituire a Comunit ii Europene, nspecial articolul 95,av nd n vedere propunerea Comisiei,av nd n vedere avizul Comitetului Economic i SocialEuropean (1),hot r nd n conformitate cu procedura prev zut la arti-colul 251 din tratat (2), ntruc t:(1)Prezentul regulament ar trebui s garanteze un nivel ridicatde protec ie a s n t ii umane i a mediului, precum ilibera circula ie a substan elor chimice, a amestecurilor i aanumitor articole, contribuind totodat la mbun t ireacompetitivit ii i a inova iei.

2 (2)Func ionarea eficient a pie ei interne a substan elor, aamestecurilor i a articolelor respective poate fi ob inut numai n cazul n care cerin ele aplicabile acestora nu difer n mod semnificativ n statele membre.(3) n vederea unei dezvolt ri durabile, n contextul apropieriilegisla iilor referitoare la criteriile de clasificare i etichetarea substan elor i a amestecurilor, ar trebui s se garantezeun nivel ridicat de protec ie a s n t ii umane i a mediului.(4)Comercializarea substan elor i a amestecurilor reprezint nu numai un aspect al pie ei interne, ci i al pie ei mondiale. n consecin , ntreprinderile ar trebui s beneficieze dearmonizarea global a regulilor privind clasificarea ietichetarea i de consecven a ntre regulile privind clasifi-carea i etichetarea n vederea livr rii i a utiliz rii, pe de oparte, i regulile privind transportul, pe de alt parte.

3 (5) n vederea facilit rii comer ului mondial, protej ndu-setotodat s n tatea uman i mediul, la nivel interna ional, n cadrul structurilor Organiza iei Na iunilor Unite (ONU),au fost formulate, n decursul unei perioade de 12 ani,criterii armonizate de clasificare i etichetare, ceea ce acondus la apari ia Sistemul Global Armonizat de Clasificare i Etichetare a Chimicalelor (denumit n continuare GHS ).(6)Prezentul regulament succede numeroaselor declara ii princare Comunitatea i-a confirmat inten ia de a contribui laarmonizarea global a criteriilor de clasificare i etichetare,nu numai la nivelul ONU, ci i prin includerea n legis-la ia comunitar a criteriilor GHS convenite la nivelinterna ional.(7)Beneficiile pentru ntreprinderi vor cre te pe m sur ce totmai multe ri din lume vor adopta n legisla iile na ionalecriteriile GHS.

4 Comunitatea ar trebui s joace un rolprimordial n cadrul acestui proces pentru a ncuraja alte ri s procedeze n mod similar i cu scopul de a oferiindustriei comunitare avantajul competitivit ii.(8) n consecin , este esen ial armonizarea dispozi iilor i acriteriilor de clasificare i etichetare a substan elor, aamestecurilor i a anumitor articole n cadrul Comunit ii,lu nd n considerare criteriile de clasificare i regulileprivind etichetarea ale GHS, av nd totodat la baz experien a dob ndit timp de 40 de ani prin punerea naplicare a legisla iei comunitare privind chimicalele imen in nd nivelul de protec ie ob inut prin Oficial al Uniunii EuropeneL 353/1(1) JO C 204, , p. 47.(2) Avizul parlamentului European din 3 septembrie 2008 (nepublicat nc n Jurnalul Oficial).

5 Sistemului de armonizare a clasific rii i etichet rii, princlasele de pericol la nivel comunitar nc neincluse n GHS,precum i prin intermediul regulilor actuale de etichetare iambalare.(9)Prezentul regulament nu ar trebui s aduc atingere aplic riidepline i complete a regulilor comunitare de concuren .(10)Prezentul regulament ar trebui s aib ca obiectiv s determine acele propriet i ale substan elor i amestecurilorcare conduc la clasificarea acestora ca fiind periculoase, nvederea unei corecte identific ri i comunic ri a pericolelorprezentate de substan e i amestecuri. Propriet ile n cauz ar trebui s includ at t pericolele fizice, c t i pericolelepentru s n tatea uman i pentru mediu, inclusiv pericolelepentru stratul de ozon.(11)Prezentul regulament ar trebui, ca principiu general, s seaplice tuturor substan elor i amestecurilor livrate nComunitate, cu excep ia cazului n care legisla ia comuni-tar prevede norme specifice privind clasificarea ietichetarea, cum ar fi Directiva 76/768/CEE a Consiliuluidin 27 iulie 1976 privind apropierea legisla iilor statelormembre cu privire la produsele cosmetice (1), Directiva 82/471/CEE a Consiliului din 30 iunie 1982 privind anumiteproduse folosite n hrana animalelor (2), Directiva 88/388/CEE a Consiliului din 22 iunie 1988 de apropiere alegisla iilor statelor membre privind aromele utilizate nprodusele alimentare i materiile surs pentru producereaacestora (3)

6 , Directiva 89/107/CEE a Consiliului din21 decembrie 1988 de apropiere a legisla iilor statelormembre privind aditivii alimentari autoriza i pentruutilizarea n produsele alimentare destinate consumuluiuman (4), Directiva 90/385/CEE a Consiliului din 20 iunie1990 privind apropierea legisla iilor statelor membrereferitoare la dispozitivele medicale active implantabile (5),Directiva 93/42/CEE a Consiliului din 14 iunie 1993privind dispozitivele medicale (6), Directiva 98/79/CE aParlamentului European i a Consiliului din 27 octombrie1998 privind dispozitivele medicale pentru diagnostic invitro (7), Decizia 1999/217/CE a Comisiei din 23 februarie1999 de adoptare a unui registru al substan elor aroma-tizante folosite n sau pe produsele alimentare stabilit nconformitate cu Regulamentul (CE) nr.

7 2232/96 alParlamentului European i al Consiliului (8), Directiva2001/82/CE a parlamentului European i a Consiliului din6 noiembrie 2001 de instituire a unui cod comunitar cuprivire la produsele medicamentoase veterinare (9), Direc-tiva 2001/83/CE a parlamentului European i a Consiliuluidin 6 noiembrie 2001 de instituire a unui cod comunitar cuprivire la medicamentele de uz uman (10), Regulamentul(CE) nr. 178/2002 al parlamentului European i alConsiliului din 28 ianuarie 2002 de stabilire a principiilor i a cerin elor generale ale legisla iei alimentare, de instituirea Autorit ii Europene pentru Siguran a Alimentar i destabilire a procedurilor n domeniul siguran ei produseloralimentare (11) i Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 alParlamentului European i al Consiliului din 22 septembrie2003 privind aditivii din hrana animalelor (12) sau cuexcep ia cazurilor n care substan ele i amestecurile facobiectul transportului aerian, maritim, rutier, feroviar saupe c ile navigabile interioare.

8 (12)Termenii i defini iile utilizate n prezentul regulament artrebui s fie n conformitate cu termenii i defini iilestabilite prin Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 alParlamentului European i al Consiliului din 18 decembrie2006 privind nregistrarea, evaluarea, autorizarea irestric ionarea substan elor chimice (REACH) (13), cu ter-menii i defini iile specificate n regulile privind transportul i cu defini iile specificate la nivelul ONU n cadrul GHS, nvederea garant rii unei consecven e maxime n aplicarealegisla iei privind chimicalele n cadrul Comunit ii, ncontextul comer ului global. Clasele de pericol specificate nGHS ar trebui s fie prev zute n prezentul regulament dinacela i motiv.(13)Ar trebui, mai ales, s se includ acele clase de pericoldefinite n GHS care in seama n mod specific de faptul c pericolele fizice pe care le pot prezenta substan ele iamestecurile sunt ntr-o anumit m sur influen ate demodul n care acestea sunt emise.

9 (14)Conform prezentului regulament, termenul amestec artrebui s aib acela i n eles ca i termenul preparat folositanterior n legisla ia comunitar .(15)Prezentul regulament ar trebui s nlocuiasc Directiva 67/548/CEE a Consiliului din 27 iunie 1967 privindapropierea actelor cu putere de lege i a actelor adminis-trative referitoare la clasificarea, ambalarea i etichetareasubstan elor periculoase (14), precum i Directiva 1999/45/CE a parlamentului European i a Consiliului din 31 mai1999 privind apropierea actelor cu putere de lege i aactelor administrative ale statelor membre referitoare laclasificarea, ambalarea i etichetarea preparatelor pericu-loase (15). Prezentul regulament ar trebui s p strezeactualul nivel general de protec ie a s n t ii umane i amediului oferit de directivele n cauz.

10 N consecin , artrebui p strate n prezentul regulament anumite clase depericol care sunt reglementate prin directivele respective,dar care nu sunt incluse nc n GHS.(16)Responsabilitatea pentru identificarea pericolelor prezen-tate de substan e i amestecuri i pentru decizia declasificare a acestora ar trebui s apar in mai alesproduc torilor, importatorilor i utilizatorilor din aval aisubstan elor sau amestecurilor respective, indiferent dac acestora li se aplic sau nu cerin ele din Regulamentul (CE)L 353/2 ROJurnalul Oficial al Uniunii (1) JO L 262, , p. 169.(2) JO L 213, , p. 8.(3) JO L 184, , p. 61.(4) JO L 40, , p. 27.(5) JO L 189, , p. 17.(6) JO L 169, , p. 1.(7) JO L 331, , p. 1.(8) JO L 84, , p. 1.(9) JO L 311, , p. 1.(10) JO L 311, , p.